Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119225/7.003-2301
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Прибор для психофизиологических исследований: устройство психофизиологическое телеметрическое «Реакор-Т», ТУ 9442-027-24176382-2009, исполнение Мини с принадлежностями и материалами расходными
Производитель
ООО НПКФ Медиком МТД, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 347900, г. Таганрог, ул. Петровская, 99
Производственная площадка
ООО НПКФ Медиком МТД, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 347900, г. Таганрог, ул. Фрунзе, д. 68
Заявитель
ООО НПКФ Медиком МТД, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.105831/2307
Рег. номер товара
Мт-7.119225/7.003-2301
Состав
в составе:
– автономный блок пациента АБП-4 (Ni-MH АА аккумуляторы – 2 шт., адаптер питания USB, имитатор сигналов (пробник), кронштейн);
– интерфейсный блок ИБ-4;
– зарядное устройство;
– инсталляционный диск с ПО;
– комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ;
– кабель универсальный электродный с N (ЭПУ - 3);
– кабель универсальный электродный (ЭПУ -2);
– кабель ЭКГ;
– набор электродов и принадлежностей для съема ЭКГ: НС-ЭКГ;
– кабель одноразового N электрода;
– кабель отведения ЭМГ и КП;
– кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031);
– кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202);
– набор ЭКГ электродов;
– комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ;
– реоадаптер РТ (тетраполярный);
– комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ;
– реоадаптер РБ (биполярный);
– комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ;
– датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М;
– датчик потока дыхания по давлению (ДПДд);
– канюля датчика потока дыхания – 3 шт.;
– датчик потока дыхания термисторный ораназальный (ДПДт-2);
– датчик потока дыхания термисторный оральный (ДПДт-1);
– датчик двигательной активности (ДДА);
– датчик ФПГ (ушной);
– датчик ФПГ (поверхностный);
– датчик температуры;
– датчик ОЭМГ-2;
– датчик ОЭМГ-3;
– датчик КГР;
– датчик КПр;
– набор кабелей для одноразовых электродов;
– набор кабелей отведений для полиграфических каналов;
– беспроводной датчик двигательной активности (БДДА) (в составе с батареей щелочной ААА);
– беспроводной модуль МРД (комплект датчиков и принадлежностей для модуля МРД, Ni-MH AA аккумуляторы – 2 шт.);
– беспроводной модуль пульсоксиметра (датчик SpO2, Ni-MH AA аккумуляторы – 2 шт.);
– кнопочный датчик (сенсор синхронизации видеостимула, батарея щелочная ААА – 4 шт.);
– беспроводной модуль ПОЛИ-4 (имитатор сигналов (пробник), Ni-MH AA аккумулятор, адаптер питания сетевой, адаптер питания USB);
– беспроводной модуль ПГ-ЭКГ ( Ni-MH AA аккумуляторы – 2 шт.);
– коннектор ПГ-ЭКГ;
– беспроводной электростимулятор (батарея щелочная ААА – 4 шт.);
– комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-Эгоскоп (укладка для регистрации физиологических сигналов (комплект); площадка для теппинг-теста;
тубус зрительно-моторный);
– комплект принадлежностей для психофизиологических методик АБП-Эгоскоп;
– комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4;
– комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-«Энцефалан-КЭ»;
– динамометр электронный ручной медицинский ДМЭР-120 (кабель сопряжения ДМЭР);
– кресло акустическое сенсорное (усилитель мощности 16-канальный);
- стабилоплатформа (беспроводной адаптер стабилоплатформы);
– кабель передачи данных;
– электронный ключ;
– комплект видеооборудования (для видеомониторинга);
– вычислительная техника (персональный компьютер; монитор основной; монитор дополнительный; клавиатура; мышь; акустическая система компьютерная; планшет электронный; монитор-планшет со специальной ручкой; принтер лазерный;
– стойка (столик) для ВТ;
– GPS-треккер;
– инсталляционный диск с ПО (Функциональное биоуправление с БОС «Реакор»; Электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования «Картотека»; Объективный психологический анализ и тестирование «Эгоскоп»: вариант «Оптимальный»; вариант «Максимальный»; Анализ сердечного ритма «АСР»; Сомнологические исследования – полисомнография (ПСГ - исследования) «Энцефалан-ПСГ»; ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции «Энцефалан-АВС»; «Энцефалан-СА» для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами;
– гель электродный;
– паста электродная;
– фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-07-04 02:09:14
Срок действия
-