Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119217/7.002-2112
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Тест-система, полоски для выявления инфекционных заболеваний: устройство для экспресс-диагностики хеликобактериоза дыхательным методом (in vivo) тест-система ХЕЛИК с индикаторной трубкой ТУ 9398-002-45564088-2003
Производитель
ООО Ассоциация Медицины и Аналитики, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 199034, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д.4-6, литер Е, помещение 1Н
Производственная площадка
ООО Ассоциация Медицины и Аналитики, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 199034, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д.4-6
Заявитель
ООО Ассоциация Медицины и Аналитики, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.99092/2205
Рег. номер товара
Мт-7.119217/7.002-2112
Состав
в составе:
1. Индикаторная трубка - до 50 шт.
2. Пищевая добавка Е927b Карбамид (мочевина), 0,5 г/уп. - до 50 уп.
3. Памятка пациенту для подготовки к обследованию - до 50 шт.
4. Бланк результата обследования - до 50 шт.
5. Карточка с QR-кодом для обеспечения совместимости с Системой комбинированной ХЕЛИК-скан-М.
6.Мундштук - до 50 шт.
7. Комплект для аспирации (при необходимости) -1 комплект:
-Насос аспираторный
- Адаптер сетевой, -220 В/=12 В, 18 А.
- Шнур сетевой, 1 м .
- Переходник соединительныY-образный.
- Шланг соединительный Ø 2мм, 700мм - от 6шт.
- Шланг соединительный Ø 3 мм, 50 мм - 2 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-05-26 02:13:05
Срок действия
-