Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119186/7.005-1907
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Система навигационная хирургическая с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к системе declipseSPECT
Производитель
SurgicEye GmbH, ГЕРМАНИЯ
Заявитель
SurgicEye GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107863
Рег. номер товара
Мт-7.119186/7.005-1907
Состав
в составе:
колесико тележки
коллиматор к гамма-зонду Crystal Probe Hi-Sens с углом 20°, 40°, 60°
коллиматор к гамма-зонду беспроводному Crystal Probe: PET
коллиматоры к гамма-камере Crystal Cam: типа LEHR, типа LEHS, типа LEGP, типа Open Field
контейнер для стерилизации ориентира пациента/ гамма-зонда
крепление блока дополненной визуализации
набор принадлежностей операционный (контейнер для стерилизации, ориентир пациента, ориентир гамма-зонда)
натяжитель основания плеча
натяжитель середины плеча
ноутбук для гамма-камеры Crystal Cam
ориентиры пациента и зонда в автоклавируемом контейнере
плечо камеры
принадлежности для калибровки: калибратор гамма-зонда, инструмент для калибровки камеры оптической, фантом эмиссионный к гамма-камере Crystal Cam, фантомный источник для обеспечения качества
рукоятка транспортная
тележка
тормоз колесика тележки
фиксатор для ориентира пациента/ гамма-зонда
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-10-07 17:00:37
Срок действия
2024-10-07 17:00:37