Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119186/7.002-1907
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Система навигационная хирургическая с принадлежностями и материалами расходными: система интраоперационного сканирования и навигации declipseSPECT Open Surgery
Производитель
SurgicEye GmbH, ГЕРМАНИЯ
Заявитель
SurgicEye GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107863
Рег. номер товара
Мт-7.119186/7.002-1907
Состав
в составе:
блок дополненной визуализации AVH400: камера оптическая, камера позиционирующая, рукоятка стерильная, рукоятка нестерильная
блок обработки данных;
монитор сенсорный;
гамма-зонд Crystal Probe – automatic (SG04) в комплекте:
блок управления гамма-зондом
гамма-зонд Crystal Probe Hi-Sens прямой/ изогнутый
гамма-зонд Crystal Probe беспроводной
гамма-зонд Crystal Probe Beta
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-10-07 17:00:37
Срок действия
2024-10-07 17:00:37