Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119031/7.013-2206
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование для офтальмологии с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности:
Производитель
Heine Optotechnik GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Dornierstr. 6, 82205 Gilching
Производственная площадка
Heine Optotechnik GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Dornierstr. 6, 82205 Gilching
Заявитель
Heine Optotechnik GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.104787/2210
Рег. номер товара
Мт-7.119031/7.013-2206
Состав
- кабель соединительный с Cinch-соединением (Extension Cord Cinch-Cinch)
- кабель соединительный между OMEGA500 и EN 50/mPack/трансформатор для HC 50 L (Connecting Cord Cinch to EN 50 charger / mPack / plug-in transformer for HC 50 L)
- реостат на шлем HC 50 L (HC 50 L Headband Rheostat)
- трансформатор для реостата на шлем HC 50 L (Plug-in transformer for HC 50 L Headband Rheostat)
- модуль светодиодный для OMEGA500 (LED module for OMEGA 500)
- блок заряжаемый mPack (mPack)
- адаптер угловой (Angled Adaptor)
- трансформатор для mPack (Plug-in transformer for mPack)
- трансформатор настенный EN50 UNPLUGGED (Wall transformer EN 50 UNPLUGGED)
- кабель cоединительный для трансформатора UNPLUGGED с mPack UNPLUGGED (Extension cord from plug-in transformer UNPLUGGED to mPack UNPLUGGED)
- кабель USB 2.0 для OMEGA 500 (USB 2.0 cord for OMEGA 500)
- оправа для корригирующих линз clip-in (Clip-in correction frame for prescription lenses)
- блок заряжаемый mPackLL (mPackLL)
- крепление S-FRAME (mount S-FRAME)
- шнур (Retaining cord)
- депрессор малый склеральный депрессор (Scleral depressor small)
- депрессор большой склеральный (Scleral depressor large)
- линза офтальмологическая A.R. 16 D (A.R. 16 D ophthalmoscopy lens)
- линза офтальмологическая A.R. 20 D (A.R. 20 D ophthalmoscopy lens)
- линза офтальмологическая A.R. 30 D (A.R. 30 D ophthalmoscopy lens)
- кейс (Case)
- фундус-карты (Fundus charts)
- фильтр голубой (Blue filter)
- фильтр желтый (Yellow filter)
- диффузор (Diffusor)
- линза (Lens)
- батарея M3Z 4 NT Li-ion перезаряжаемая (rechargeable battery M3Z 4 NT Li-ion)
- адаптер для перезаряжаемых рукояток (Adaptor for rechargeable handles)
- батарея Li-ion перезаряжаемая (Li-ion rechargeable battery)
- шнур USB (USB Cord)
- рукоятка BETA батареечная (BETA battery handle)
- рукоятка BETA 4 USB перезаряжаемая (BETA 4 USB rechargeable handle)
- устройство зарядное USB (plug-in power USB)
- блок NT 4 зарядки (NT 4 table charger)
- модуль нижний (Bottom insert)
- блок NT 300 зарядки (NT 300 table charger)
- трансформатор для ML 4 LED HeadLight / OMEGA 500 (Plug-in transformer for ML 4 LED HeadLight / OMEGA 500)
- кабель соединительный UNPLUGGED-Cinch (Connecting Cord Cinch)
- трансформатор Unplugged для mPack UNPLUGGED (Transformer UNPLUGGED for mPack UNPLUGGED)
- аккумулятор литий-полимерный перезаряжаемый для mPack UNPLUGGED (Lithium-Polymer rechargeable battery for mPack UNPLUGGED)
- заряжаемый блок mPack UNPLUGGED (mPack UNPLUGGED)
- кабель удлинительный от трансформатора UNPLUGGED к mPack UNPLUGGED (Extension cord from plug-in transformer UNPLUGGED to mPack UNPLUGGED)
- аккумулятор Li-ion перезаряжаемый для mPack/mPack LL (Li-ion rechargeable battery for mPack / mPack LL)
- модуль реостатный контрольный для EN 50 (Rheostat Control Module for EN 50)
- разъем с угловым адаптером (Angled Adaptor)
- поддержка для крепления на шлем (Instrument support for Headband)
- поддержка для крепления S-Frame и LED LoupeLight (Instrument support for S-FRAME and LED LoupeLight)
- трансформатор настенный HEINE EN 100 (Wall Transformer HEINE EN 100)
- блок дополнительный (Extension Unit)
- крепление на стену (Wall support)
- стенд мобильный без основания (Wheeled stand – without base-plate)
- стенд мобильный с основанием (Wheeled stand – with base-plate)
- зеркало обучающее (Teaching mirror)
- тренажер для ретиноскопа (Skia / Retinoscope Trainer)
- тренажер для офтальмоскопа (Ophthalmoscope Trainer)
- фильтр сменный дополнительный (Replacement blue filter attachment)
- лупа дополнительная (Loupe Attachment)
- трансформатор для mPack/mPack LL (Plug-in transformer for mPack / mPack LL)
- база EN 50 (EN 50 Base)
- модуль рукоятки mini 3000 (mini 3000)
- батарея NiMH 2Z перезаряжаемая (Rechargeable battery NiMH 2Z)
- блок mini NT зарядки (mini NT Charger)
- фильтр оранжевый для пациентов (Orange filter for the bulb, for light-sensitive patients)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-10-26 02:08:20
Срок действия
-