Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.118986/7.008-2008

Наименование

Аппараты ультразвуковые диагностические стационарные экспертного класса c принадлежностями: модель Resona 7S

Производитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen

Производственная площадка

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen

Заявитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ

Номер удостоверения

ИМ-7.109362

Рег. номер товара

Мт-7.118986/7.008-2008

Состав

в составе: - блок основной Resona 7S с LED-монитором высокого разрешения 21,5-дюймовым; - экран сенсорный 12,1-дюймовый; - панель управления электронная плавающая (влево/вправо, вверх/вниз); - держатель для одного внутриполостного датчика; - диск жесткий гибридный (120 ГБ SSD + 1TБ HDD), DVD-R/W, USB-порт; - центральная блокировка перемещения и поворота; - разъемы датчиков бесштырьковые (4 активных и 1 запасной); - подогреватель геля с контролем температуры с левым держателем; - подогреватель геля с контролем температуры с правым держателем; - адаптер подключения к беспроводной сети встроенный; - устройство записи цифрового видео DVR встроенное; - инновационная программная платформа ZST Plus; - программа компенсации скорости звука SSC; - программа свободного фокуса Focus Free; - программа получения высокого разрешения HD Scope; - технология обработки данных с интеллектуальной функцией обнаружения эхо-сигнала Echo Boost™; - программа HR Flow™ (режим отображения кровотока с высоким разрешением); - программа iBeam™ (многолучевое составное сканирование); - программа iClear™ (визуализация с подавлением зернистости); - программа 3D iClear™ (3D визуализация с подавлением зернистости); - программа MagiClean для объемного изображения; - программа Depth VR (улучшенная визуализация 4D объектов с передачей глубины в режимах 3D/4D); - программа Smart Track (интеллектуальное сканирование сосудов и оптимизация изображений); - программа Smart Doppler (интеллектуальная оптимизация допплера); - программа iTouch™ (автоматическая оптимизация изображений); - программа iZoom™ (увеличение изображения); - программа V-Mapping (оконтуривание зон на карте сосудов с сенсорного экрана, создание карты патологий сосудов); - пакет программ расширенный (включая пакеты для акушерства, педиатрии, гинекологии, брюшной полости, урологии, малых органов, сосудов, регионарной анестезии, экстренной медицины, кардиологии); - пакет программ Pelvic Floor Package (для обследования тазового дна); - пакет программ IVF (для экстракорпорального оплодотворения); - программа MedTouch™ (интеллектуальная система управления аппаратом); - функция MedSight™ (передача изображения на устройства iOS и Android); - программа голосового управления Voice Command; - программа iScape™ View (панорамное изображение в режиме реального времени); - программа Auto IMT Package (автоматический расчет толщины комплекса интима-медиа); - программа сбора и хранения информации о пациенте DICOM Basic; - программа сбора и хранения информации о пациенте DICOM/HL7 Worklist; - программа Smart 3D™ (3D-изображение методом "свободной руки"); - кабель питания трехпроводной; - кабель питания EU; - кабель питания UK; - кабель питания US (220В); - модуль физиологических сигналов (включая модуль ЭКГ) (стандарт AHA); - модуль физиологических сигналов (включая модуль ЭКГ) (стандарт IEC); - модуль постоянно-волнового допплера CW; - модуль функции iFusion основной; - модуль функции iFusion основной с компенсацией дыхания; - тележка для генератора магнитного поля iFusion; - программа iFusion; - программа компенсации дыхания; - позиционер iFusion NB-011 для датчика SP5-1U; - позиционер iFusion NB-022 для датчиков C5-1U, SC6-1U; - позиционер iFusion NB-028 для датчика SC5-1U; - позиционер iFusion NB-029 для датчика SC8-2U; - позиционер iFusion NB-026 для датчика L11-3U; - позиционер iFusion NB-035 для датчика L14-5WU; - позиционер iFusion NB-036 для датчика C4-1U; - программа эластографии Sound Touch Elastography; - программа эластографии Natural Touch Elastography; - программа UWN Plus Contrast Imaging™ (сверхширокополосная нелинейная контрастная визуализация); - программа UWN Plus Contrast Imaging™ Quantification Analysis (количественный анализ сверхширокополосной нелинейной контрастной визуализации); - программа функции 4D; - программа Volume CEUS (объемный ультразвук с контрастным усилением); - программа Smart Planes CNS (автоматические измерения параметров BPD/OFD/HC/мозжечок) TTP (срез через таламус) TVP (срез через боковые желудочки) MSP (срединно-сагитальная плоскость); - программа Smart Planes FH (автоматическое получение срезов сердца плода); - программа Smart Face (оптимизация лица плода в одно касание); - программа Smart Pelvic (обследование для переднего отдела малого таза); - программа Smart FLC (режим автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов из объёмного изображения); - программа Smart OB™ (автоматические измерения при акушерских обследованиях, вычисление бипариетального размера головы, окружности живота и лобно-затылочного размера головы); - программа Smart NT™ (автоматический расчет толщины воротникового пространства у плода); - программа iLive™ (улучшение визуализации мелких структур путем изменения угла виртуального источника света); - программа iPage Plus™ (мультисрезовое отображение); - программа SCV Plus™ (контрастный просмотр среза); - программа Smart-V™ (автоматический расчет объема); - программа Color 3D (поддерживает цветовой и энергетический режим); - программа Niche/3Slice (произвольный выбор сканирующего среза в полученном объемном изображении с одновременным отображением трех плоскостей); - программа STIC (пространственно-временная корреляция изображений); - программа Smart 3D™ (3D-реконструкция изображения методом "свободной руки"); - программа V-Flow (оценка гемодинамических показателей сосудов); - программа RIMT (оценка толщины интима-медиа в реальном времени); - программа R-VQS (определение жесткости сосудистой стенки с количественным анализом на основе радиочастотных данных); - программа Free Xros M™ (анатомический М-режим); - программа Free Xros CM™ (криволинейный анатомический M-режим); - программа TDI (тканевая допплерография, в том числе TVI, TEI, TVD и TVM); - программа TDI Quantification Analysis Software - программа количественного анализа в режиме тканевого допплера; - пакет для стресс-эхокардиографии (Stress Echo); - программа Tissue Tracking с количественным анализом (деформация/скорость деформации); - программа AutoEF (автоматическое измерение выброса фракции); - программа LVO Contrast (контрастность помутнения левого желудочка); - программа iWorks™ (стандартизованный протокол рабочего процесса); - программа iNeedle™ (улучшение визуализации иглы); - программа Needle Navigation (навигация иглы); - пакет программ, расширенный по радиологии (включает программу эластографии STE, количественного анализа эластографии STQ, программу эластографии NTE, программу UWN + Contrast Imaging ™, UWN + Contrast Imaging ™ программное обеспечение для количественного анализа); - пакет программного обеспечения 3D / 4D (включает программы iPage +, STIC, SCV +, Smart Volume, Color 3D, Niche, iLive, функцию 4D); - пакет программ расширенный OBG для акушерства и гинекологии (включает программы Smart OB, Smart Planes CNS, Smart Planes FH, Smart Face, Smart Pelvic, Smart NT, Smart FLC); - пакет программ расширенный Vascular для обследования сосудов (включает программы CW для линейного датчика, R-VQS, RIMT, DICOM Vascular S / R); - опция DICOM Query/Retrieve; - опция DICOM MPPS; - опция DICOM OB/GYN S/R; - опция DICOM Cardiac S/R; - опция DICOM Vascular S/R; - опция DICOM Breast S/R; - опция DICOM Abdomen S/R; - насадка пункционная NGB-007; - насадка пункционная NGB-011; - насадка пункционная NGB-018; - насадка пункционная NGB-021; - насадка пункционная NGB-022; - насадка пункционная NGB-023; - насадка пункционная NGB-024; - насадка пункционная NGB-025; - насадка пункционная NGB-026; - насадка пункционная NGB-027; - насадка пункционная NGB-031; - насадка пункционная NGB-034; - насадка пункционная NGB-035; - насадка пункционная NGB-036; - насадка пункционная NGB-037; - насадка пункционная NGB-040; - насадка пункционная NGB-042; - датчик линейный матричный LM15-6U; - датчик типа «карандаш» CW2s (для кардиологии); - датчик типа «карандаш» CW5s (для сосудов); - датчик секторный фазированный чреспищеводный P7-3Ts; - датчик секторный фазированный чреспищеводный P7-3TU; - порт для датчиков карандашных; - переключатель ножной водонепроницаемый с двумя клавишами (USB-порт); - переключатель ножной водонепроницаемый с тремя клавишами (USB-порт); - переключатель ножной водонепроницаемый с одной клавишей (USB-порт); - переключатель ножной беспроводной с двумя клавишами; - переключатель ножной беспроводной с тремя клавишами; - принтер SONY UP-X898MD (цифровой/аналоговый с кабелем питания EU и разъемом BNC); - принтер SONY UP-D898MD (цифровой черно-белый); - принтер SONY UP-D25MD (цифровой цветной); - сканер штрих-кода 1D (USB-порт).

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2021-01-05 02:01:54

Срок действия

2026-01-05 02:01:54