Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.118972/7.009-2105
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы биохимические с принадлежностями и материалами расходными: анализатор биохимический Respons, модель Respons 920 с электролитным блоком и без него (с ISE, без ISE)
Производитель
DiaSys Diagnostic Systems GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Alte Strasse 9, 65558 Holzheim
Производственная площадка
DiaSys Diagnostic Systems GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Alte Strasse 9, 65558 Holzheim
Заявитель
DiaSys Diagnostic Systems GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110497/2309
Рег. номер товара
Мт-7.118972/7.009-2105
Состав
в составе:
- Лампа галогеновая / Halogen lamp
- Игла для проб и реагентов в сборе / Sample & Reagent Probe Assy
- Монитор / Мonitor
- Мышь / Mouse
- Клавиатура / Keyboard
- Системный блок / System unit
- Принтер / Рrinter
- Блок питания переменного тока для устройства и принтера / AC adapter for device and printer
- Система водоподготовки
- Сканер штрих-кодов / Assy Microscan Barcode Reader for ASP
- Очищающий раствор для ISE модуля respons / ISE Cleaning Solution Respons
- Электрод K / К Electrode
- Электрод Li / Li Electrode
- Электрод Na / Na Electrode
- Электрод CI / CI Electrode
- Реагентный пак для ISE модуля / Reagent Pack (High Volume)
- Референсный электрод / Reference Electrode
- Заполнитель электрода / Spacer Electrode
- Фильтр 10 мкм
- Фильтр 125 мкм
- Дозатор для дозирования системного раствора / Dispenser for dosing system solution
- Емкость 10 л для биологически опасных отходов с датчиком уровня / 10L Can Assy For Biohazard Waste With Level Sensor
- Емкость 20л в сборе для дистиллированной воды с датчиком уровня / 20L Can Assy For DI Water with Level Sensor
- Емкость 20л в сборе для отходов с датчиком уровня / 20L Can Assy for Waste With Level
- Ротор для образцов / ASP Container (Sample rotor)
- Очиститель Respons 920 / Starterkit Cleaner Respons 920
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-08-19 02:00:57
Срок действия
2026-08-19 02:00:57