Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.118966/7.006-2110
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализатор биохимический автоматический HumaStar 600 (артикул 16660) с принадлежностями и расходными материалами: расходные материалы:
Производитель
Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка
Diatron MI Zrt., ВЕНГРИЯ. Адрес: Tablas street, 39, 1097, Budapest
Заявитель
Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.104447/2308
Рег. номер товара
Мт-7.118966/7.006-2110
Состав
- 16663/10 Разбавитель 4 х 20 мл /Diluent 4 x 20 ml;
- 16663/20 Очищающий раствор для кювет 6 х 55 мл/ Cuvette Clean 6 x 55 ml;
- 16663/25 Набор для очистки наконечников 2 х 4 х 20 мл/ Tip Cleaning Kit 2 x 4 x 20 ml;
- 18971 Промывающая добавка 4 х 25 мл/Wash Additive 4 x 25 ml;
- 16663/11 Разбавитель-2 4 х 20 мл/ Diluent-2 4 x 20 ml;
- 17470/59 Чашка для образцов 2 мл, 500 шт./ Sample Cups 2 ml 500 pcs;
- 16660/11-01 Набор растворов для очистки ISE 6 х 12 мл/ ISE Cleaning Solution Kit 6 x 12 ml;
- 16660/14-01 Набор реагентов для ISE/ ISE Reagent Pack;
- 16660/13-01 Разбавитель для мочи 500 мл для ISE/ ISE Urine Diluent 500 ml;
- 16660/4-01 Na Электрод/ Na Electrode;
- 16660/5-01 K Электрод/ K Electrode;
- 16660/6-01 Cl Электрод/Cl Electrode;
- 16660/7-01 Референсный электрод/ Reference Electrode;
- 16663/35 Разделительный электрод/ Spacer Electrode;
- 16660/42-01 Li Электрод/ Li Electrode;
- 16663/40 Набор трехуровневого контрольном материала для ISE/ ISE Tri-Level QC Kit.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-04-22 02:00:49
Срок действия
-