Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.118964/7.022-2205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты электрохирургические высокочастотные с принадлежностями: платформа энергетическая Valleylab FX8 серия FX с принадлежностями
Производитель
Covidien LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA
Производственная площадка
Covidien LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado, 80301
Заявитель
Covidien LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.112230
Рег. номер товара
Мт-7.118964/7.022-2205
Состав
в составе выборочной комплектации:
- энергетическая платформа FX8™/Valleylab FX8 FX Series Energy Platform, код VLFX8GEN;
- кабель питания 220V;
- подставка-держатель для генераторов универсальная (UC8009);
- тележка для генераторов/ Valleylab Universal Generator Cart (VLFTCRT);
- трехпедальный ножной выключатель / ForceTriad™ Three – Pedal Footswitch (FT6003);
- монополярный ножной выключатель /Valleylab™ Monopolar Footswitch (E6008);
- монополярный ножной выключатель /Valleylab ™Monopolar Footswitch (E6008B);
- стандартный биполярный ножной выключатель/Valleylab™ Bipolar Standart Footswitch (E6009);
- стандартный биполярный ножной выключатель/Valleylab Bipolar Dome Footswitch (E6019);
- активный адаптер/Valleylab™ Active Adapter 4 mm (E0005-3C);
- универсальный монополярный адаптер /Valleylab™ Universal Monopolar Adapter (E0017);
- монополярный переходник/Valleylab™ Monopolar Adapter (E0502-1);
- адаптер для S-кабеля и REM - разветвитель (E0507-B);
- кабель биполярного пинцета многоразового использования /Valleylab™ Bipolar Forceps Cord Reusable 15' (4.6 m) (E0020V);
- кабель монополярный лапароскопический / Valleylab™ Laparoscopic Monopolar Cord 10' (3m) (E0510);
- кабель возвратного REM - электрода пациента многоразового использования / Valleylab™ REM™ Patient Return Electrode Cord Reusable 15' (4.6 m) (E0560);
- чехол для инструмента / Valleylab™ Accessory Holster (E2400).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-07-14 02:01:57
Срок действия
2027-07-14 02:01:57