Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.118942/7.007-2111
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система инфузионная для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego с принадлежностями
Производитель
Bayer Medical Care, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 1 Bayer Drive, Indianola, PA 15051-0780
Производственная площадка
Bayer Medical Care Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 625 Alpha Drive, Pittsburgh, Pennsylvania 15238
Заявитель
Bayer Medical Care, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.111166
Рег. номер товара
Мт-7.118942/7.007-2111
Состав
в составе:
Дисплей
Экранированная камера
Крышка экранированной камеры
Устройство для печати индивидуальных данных инфузии пациента
Калибровщик дозы
Вставка калибровщика дозы
Крышка калибровщика дозы
Вставка хранилища для отходов
Защитный экран емкостей
Держатель калибровочного источника
Рулон - наклейки, термические для печати индивидуальных данных
Насос для подачи физиологического раствора
Насос для подачи RP
Детектор воздуха
Эквипотенциальный кабель
Кабель электропитания
Держатель кабеля
Многоязычная эксплуатационная документация на диске
Функция «Рабочий список пациентов» (WLIST)
Функция «Отчет о результатах инфузии, отправка на PACS-сервер» (DRPACS)
Функция «Отчет о дозе облучения, отправка на PACS-сервер» (RDPACS)
Съёмная крышка передней панели
Набор для модернизации системы.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-12-27 02:11:32
Срок действия
-