Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.118918/7.010-2107
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты наркозно-дыхательные Carestation с принадлежностями и материалами расходными: материалы расходные к аппаратам наркозно-дыхательным моделей: "Carestation 620", "Carestation 650", "Carestation 650c":
Производитель
Datex-Ohmeda Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550, USA
Производственная площадка
GE Medical Systems (China) Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: No. 19, Changjiang Road, WuXi National Hi-Tech Development Zone, Jiangsu, 214028
Заявитель
Datex-Ohmeda Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.104224/2111
Рег. номер товара
Мт-7.118918/7.010-2107
Состав
- абсорбент;
- адаптер угловой с портом для линии отбора газовой пробы;
- адаптеры одноразовые для системы сброса газов;
- водоловушка D-Fend;
- датчик потока одноразовый;
- датчики D-Lite;
- датчики Pedi-Lite;
- датчик спирометрии и газоанализа одноразовый;
- датчики для спирометрии, одноразовые;
- датчик спирометрии и газоананализа для детей, одноразовый;
- датчик спирометрии и газоананализа для взрослых, одноразовый;
- канистры абсорбера одноразовые, 6 шт. в упаковке;
- канистра мультиабсорбера одноразового использования;
- кольца уплотнительные;
- контур пациента дыхательный одноразовый детский;
- контур пациента дыхательный одноразовый взрослый;
- контур пациента дыхательный одноразовый неонатальный;
- контур дыхательный для детей, одноразовый, 20 шт. в упаковке;
- контур дыхательный для взрослых, одноразовый, 20 шт. в упаковке;
- линии отбора газовой пробы, одноразовые;
- линии отбора проб, одноразовые, 3 м (универсальные);
- линии отбора проб, одноразовые, 2 м;
- линии отбора проб, одноразовые, 3 м;
- маска для неинвазивной вентиляции (детская, взрослая, неонатальная) однократного применения;
- маска наркозная взрослая однократного применения;
- маска наркозная детская однократного применения;
- мешок дыхательный 1л, 2л, 3л;
- мешки дыхательныe, 0,5 л, одноразовые, 20 шт. в упаковке;
- мешки дыхательные, 3 л, одноразовые, 20 шт. в упаковке;
- мультиабсорбер Medisorb, содержит соду 800 гр.;
- набор для ручной вентиляции, взрослый, включая: трубку ручной вентиляции, мешок ручной вентиляции 2 л., коннекторы для мешка ручной вентиляции;
- набор контура пациента, взрослый, включая: угловой адаптер линии отбора газовой пробы, трубку ручной вентиляции, мешок ручной вентиляции 2 л;
- набор контура пациента, детский, включая: угловой адаптер линии отбора газовой пробы, трубку ручной вентиляции, мешок ручной вентиляции 0,5 л;
- набор для спирометрии, включая: линии отбора газовой пробы одноразовые, датчики D-Lite+одноразовые, трубки для спирометрии одноразовые;
- переходники одноразовые с отверстием для подключения линий забора проб газов;
- трубка отводов газов с фитингом Coulter;
- трубка спирометрическая;
- трубки спирометрические, одноразовые, 2 м, 5 шт. в упаковке;
- трубки спирометрические, одноразовые, 3 м, 5 шт. в упаковке;
- фильтры противопылевые;
- фильтр бактериальный;
- фильтры бактериальные одноразовые;
- фильтры бактериальные большие;
- фильтры бактериальные большие гибкие;
- фильтры бактериальные детские;
- фильтры бактериальные мини;
- фильтры бактериальные мини с тепловлагообменниками;
- фильтры бактериальные тепловлагообменниками HMEF 500;
- фильтры бактериальные тепловлагообменниками HMEF 750;
- фильтры бактериальные тепловлагообменниками HMEF 1000.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-11-30 02:01:34
Срок действия
-