Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.118918/7.007-2107
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты наркозно-дыхательные Carestation с принадлежностями и материалами расходными: аппарат наркозно-дыхательный модель "Carestation 650" с принадлежностями,
Производитель
Datex-Ohmeda Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550, USA
Производственная площадка
GE Medical Systems (China) Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: No. 19, Changjiang Road, WuXi National Hi-Tech Development Zone, Jiangsu, 214028
Заявитель
Datex-Ohmeda Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.104224/2111
Рег. номер товара
Мт-7.118918/7.007-2107
Состав
в составе:
- абсорбер;
- адаптер;
- аппарат ИВЛ анестезиологический встроенный;
- блок базовый;
- блок основной с розетками/ блок основной без розеток;
- блок основной без трансформатора/ блок основной с трансформатором, электрическими розетками 220-240 В и ящиками;
- блок основной с газовыми входами на тележке;
- баллон газовый N2O с прокладками;
- баллон газовый O2 с прокладками;
- баллон газовый, воздух прокладками;
- блок выключателя подсветки;
- блок выключателя системы;
- блок контрольных клапанов;
- блок предохранителей;
- блок для аспирации;
- блок с устройствами для подачи газа и газовыми резервуарами, основной;
- блок выключателя экстренной подачи О2;
- бронхоотсос;
- бронхоотсос Вентури;
- вентилятор для анестезии;
- вентилятор источника питания с кабелем;
- вкладыш рабочей поверхности металлический;
- водоотделитель;
- выключатель добавочного общего выхода для газов (ACGO) и порт;
- выключатели выходные автоматические;
- выход резервного О2;
- газ калибровочный модуля измерения дыхательных газов;
- датчик О2;
- датчик парамагнитный О2;
- датчик инфракрасный;
- датчик экспираторного потока;
- датчик инспираторного потока;
- датчик давления в кассете;
- датчик давления дыхательных путей;
- датчик кислородный;
- датчик положения ComWheel;
- датчик потока многоразовый;
- датчик для спирометрии;
- датчик спирометрии и газоанализа многоразовый;
- датчик температуры кассеты;
- датчик температуры коллектора;
- дверца дыхательного контура;
- держатель;
- держатель подъемника канистры абсорбера;
- дисплей системы анестезии;
- заглушка для проверки на герметичность;
- зажим;
- защита газового баллона;
- защита колеса;
- защитный ограничитель системы дыхания;
- индикатор цифровой свежего газа;
- индикатор светодиодный расхода свежего газа;
- испарители анестетика: галотан, севофлюран, изофлюран, энфлюран;
- испаритель для десфлюрана;
- испаритель для севофлюрана заливка Easy-fill;
- испаритель для севофлюрана заливка Quick-fill;
- кабель сетевой;
- канистра абсорбера;
- канал возвратный газоанализатора;
- клапан с регулируемым порогом давления (APL);
- клемма эквипотенциальная;
- кнопка экстренной подачи О2;
- колеса;
- компрессор медицинский;
- крепление;
- крепление для модуля PDM встроенное;
- кронштейн дисплея анестезии;
- кронштейн для мешка;
- кронштейн монтажный для наматывания кабеля;
- ловушка водяная;
- маска для неинвазивной вентиляции (детская, взрослая, неонатальная);
- маска наркозная взрослая;
- маска наркозная детская;
- место для крепления верхней полки монитора;
- место установки третьего газового баллона;
- мех дыхательный в сборе;
- мешок дыхательный со шлангом;
- модули анализа дыхательных газов серии CARESCAPE: E-sCAiO, E-sCAiOV;
- модуль анализа дыхательных газов с функцией определения анестетика;
- модуль анализа дыхательных газов: N-CAiO (без коннектора для спирометрии);
- монитор пациента;
- монитор объема выдыхаемого воздуха встроенный;
- монитор О2 (дополнительный датчик О2) встроенный;
- направляющая боковая;
- ограничитель защитный системы дыхания;
- отверстие инспираторное;
- отверстие экспираторное;
- паз левый (ласточкин хвост);
- паз правый (ласточкин хвост);
- панель управления отсосом;
- патрубки входные для подключения магистралей централизованной системы подачи
газа;
- переключатель;
- переходник;
- переходник прямой;
- порт системы отвода анестезиологических газов (AGSS);
- предохранители сетевого питания;
- разъем входной для подключения питания от сети;
- разъем для подсоединения закиси азота;
- разъем для подсоединения воздуха;
- разъем для подсоединения кислорода;
- разъем подсоединения разводки O2;
- расходомер общего объема свежего газа;
- расходомер резервного О2;
- регулятор отсоса и управления аспирацией;
- регулятор управления подачей свежего газа;
- регулятор концентрации анестетика и защелка;
- розетки электрические;
- ручка передняя;
- сигнализация тревоги целостности дыхательной системы встроенная;
- сигнализация тревоги продолжительного давления в дыхательной системе встроенная;
- система дыхательная компактная (CBS);
- слот встроенного газового мониторинга;
- система дыхания встроенная;
- система отвода анестезиологических газов встроенная;
- система Link-25;
- система для определения концентрации газов;
- система отделения воды D-Fend Pro;
- соединение для всасывания;
- стойка бронхоотсоса;
- тележка аппарата;
- тормоз колесный;
- тормоз центральный;
- трубка сброса отработанных газов;
- узлы соединительные для подключения магистралей;
- уловитель всасывающий;
- устройство измерения давления системы дыхания;
- устройство ограничения давления в дыхательных путях;
- устройство подсветки указаний для пользователей;
- фиксатор выдвижного ящика;
- флоуметр кислорода/ воздуха/ закиси азота;
- штуцер для подключения шланга к мешку;
- экран сенсорный;
- ящики выдвижные;
- ключи активации программного обеспечения;
- пакет программный для опции Advanced Pressure & Spontaneous;
- пакет программный для опции CPAP-PSV;
- пакет программный для опции CPAP/PCV;
- пакет программный для опции ecoFLOW;
- пакет программный для опции ET CONTROL;
- пакет программный для опции Full Featured Vent Mode;
- пакет программный для опции Full Pressure Mode Suite;
- пакет программный для опции Full Spontaneous Mode Suite;
- пакет программный для опции Inspired O2 and Expired volume monitoring with tidal volume compensation;
- пакет программный для опции Pause Gas;
- пакет программный для опции Pressure Mode Option;
- пакет программный для опции Pressure+Spontaneous Option;
- пакет программный для опции PCV;
- пакет программный для опции PCV-VG Option;
- пакет программный для опции Russian (русский язык);
- пакет программный для опции Spontaneous Breathing;
- пакет программный для опции Spirometry;
- пакет программный для опции VCV+Spont+PCV-VG;
- пакет программный для опции VCV Cardiac Bypass;
- пакет программный для опции Vital Capacity & Cycling;
- пакет программный для опции VCV;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-11-30 02:01:34
Срок действия
-