Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.118917/7.012-2103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы бактериологические с принадлежностями: принадлежности к анализаторам бактериалогическим:
Производитель
ALIFAX S.r.l., ИТАЛИЯ
Адрес: Via Petrarca, 2/1 35020, Polverara (PD), Italy
Производственная площадка
ALIFAX S.r.l., ИТАЛИЯ. Адрес: via Merano 30, 33045 NIMIS (UD)
Заявитель
ALIFAX S.r.l., ИТАЛИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.101509/2112
Рег. номер товара
Мт-7.118917/7.012-2103
Состав
- устройство для переноса флаконов к анализаторам ALFRED 60 и HB&L (ALFRED 60 - HB&L VIAL TRANSFER TOOL)
- устройство для переноса флаконов с закручивающимися крышками к анализаторам ALFRED 60 и HB&L (Alfred 60 - HB&L transfer tool for screw cap vials)
- планшет для микротитрования 96-луночный (96 Wells Microtiter Plates)
- планшет для микротитрования 192-луночный (192 Wells Microtiter Plates)
- дозатор автоматический с фиксированным объемом (Micropipette Gilson with fixed volume)
- петли микробиологические калиброванные на 5 мкл (Calibrated Loops 5 Microliters)
- принтер (PRINTER)
- источник бесперебойного питания (UPS)
- HEPA-фильтр (HEPA Filter)
- штатив Kb ручной пробоподготовки для анализатора HB&L (Kb Perforated Rack HB&L)
- сканер штрих-кодов (Bar-code reader)
- комплект для промывки анализатора Alfred (Alfred Washing Kit)
- комплект для системы промывки гипохлоритом (Upgrade Kit for Hypochlorite washing system)
- комплект для системы промывки гипохлоритом (Kit for Hypochlorite Washing System)
- емкость для промывки (Wash tank)
- емкость для отходов (Waste tank)
- емкость 10л для реагентов промывки (TANK 10 L)
- набор для калибровки (Calibrator tools)
- флаконы калибровочные (Calibrator vials)
- съемная карусель (Removable carousel)
- отсек для считывающего блока (Drawer For Reading Unit)
- набор стартовый URO-QUICK (URO-QUICK Starter Kit)
- комплект для посева на двойные чашечные среды (Upgrade Kit for Bi-Plate Streaking)
- ротор для пробирок с тампонами в жидкой транспортной среде (Rotor for liquid swab tubes)
- упаковка для SideCar и 60/AST (PACKAGING for sidecar unit and ALFRED 60/AST)
- термобумага для HB&L (Thermal paper for HB&L)
- карта идентификационная для доступа к модулю автоматического посева (MIC-CREDIT CARD)
- бокс для наконечников, на 96 шт (Holder Box For 96 Tips)
- бокс с наконечниками, 96 шт специальных наконечников UQ (Tip holder box with 96 UQ special tips)
- стикеры для идентификации чашек Петри в модуле Sidecar (Printer Labels For Sidecar)
- держатель флаконов передвижной для штатива ручной пробоподготовки (Mobile Vials-Holder for Perforated Rack)
- металлический штатив для инокуляции флаконов (Metal Rack for vial inoculation)
- программное обеспечение I-dOne (I-dOne)
- тест-карта возобновляемая для идентификаций сроком годности 1 год (1 YEAR RENEWAL SUBSCRIPTION)
- тест-карта первичная для идентификаций сроком годности 1 год (1 YEAR INITIAL SUBSCRIPTION)
- тест-карта первичная для идентификаций сроком годности 2 года (2 YEARS INITIAL SUBSCRIPTION)
- тест-карта первичная для идентификаций сроком годности 3 года (3 YEARS INITIAL SUBSCRIPTION)
- тест-карта первичная для идентификаций сроком годности 4 года (4 YEARS INITIAL SUBSCRIPTION)
- тест-карта первичная для идентификаций сроком годности 5 лет (5 YEARS INITIAL SUBSCRIPTION)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-12-27 02:00:57
Срок действия
-