Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.118890/7.031-2202
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты наркозно-дыхательные с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности
Производитель
Dragerwerk AG & Co KGaA, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck
Производственная площадка
Dragerwerk AG & Co KGaA, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck
Заявитель
Dragerwerk AG & Co KGaA, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.104073/2305
Рег. номер товара
Мт-7.118890/7.031-2202
Состав
адаптер: CLIC; NIST AIR; NIST O2; NIST N2O; Vesa;
адаптер заправочный для испарителя: галотан; изофлюран; севофлюран; энфлюран;
адаптер для подключения увлажнителя;
адаптер для подключения трубки к флоуметру: O2; AIR;
адаптер сливной Quik Fil;
адаптер стыковочный: Auto Exclusion; DW-2000; Selectatec;
адаптер Т-образный: AIR NIST; O2 NIST;
аспиратор: бронхиальный; вакуумный; эжекционный;
баллон кислородный, 2л;
батарея ларингоскопа для взрослых, 2,5 В;
блок компактный дыхательный;
блок компактный дыхательный Cosy 2.6;
блок отвода наркотических газов AGSS;
блок питания;
блок из 4 розеток электросети;
влагосборник;
датчик О2;
держатель: вакуумной аспирационной системы; аспирационного шланга; эжекторной аспирационной системы; для газовых баллонов; шланга дыхательного мешка; емкости для секрета, поворотный; испарителя; для монитора; на рельс с зажимом; настенный; потолочный; универсальный;
держатель головной, многоразовый, силикон, размер: малый; большой;
емкость: абсорбера; абсорбера со вставкой; для сбора секрета 700 мл; для сбора секрета 700 мл, с крышкой;
испаритель: Draeger-Vapor 2000 для десфлюрана; Draeger-Vapor 2000 для галотана; Draeger-Vapor 2000 для изофлюрана; Draeger-Vapor 2000 для севофлюрана;
кабель: RS-232; выравнивания потенциалов/заземляющий, 0,8 м; выравнивания потенциалов/заземляющий, 3,2 м; выравнивания потенциалов, 6,0 м;
клапан: PEEP; APL; внешний выпускной; запорно-выпускной;
клинок многоразовый, размер: 0 (Mac); 0 (Miller); 1 (Mac); 1 (Miller); 2 (Mac); 2 (Miller); 3 (Mac); 4 (Mac);
клинок фиброоптический, многоразовый, размер: 00 (Miller); 0 (Mac); 0 (Miller); 1 (Mac); 1 (Miller); 2 (Mac); 2 (Miller); 3 (Mac); 3 (Miller); 4 (Mac); 4 (Miller);
ключ для открывания канистр Drägersorb;
колесо;
кольцо крепёжное для силиконовых масок размером: 1; 2; 3; 4; 5; 6;
комплект аспирационный для установки на версию с тележкой;
комплект аспирационный для установки на направляющую;
компрессор сжатого воздуха;
коннектор: двойной ISO, многоразовый, 22 мм/22 мм; для AGSS, 45°; для AGSS, 45°, DIN EN; для AGSS, 45°, прямой; для сбора секрета; Y-образный, угловой, многоразовый, Luer Lock, взрослый; Y-образный, угловой, многоразовый, педиатрический; Y-образный, угловой, многоразовый, неонатальный; Y-образный, прямой, многоразовый, педиатрический; Y-образный, прямой, взрослый;
контур дыхательный анестезиологический: BlueSet Anesthesia (педиатрический/взрослый); BlueSet Anesthesia Watertrap (педиатрический/взрослый); BlueSet Anesthesia для новорожденных;
корзина: 150 (150 x 200 x 100 мм); 300 (150 x 280 x 100 мм); 600 (150 x 480 x 100 мм), для катетера, большая; для катетера, малая;
кронштейн шарнирный для позиционирования и фиксации дыхательных шлангов;
крышка ёмкости 700-мл для сбора секрета;
крышка емкости для сбора секрета с клапаном безопасности;
лампа: вакуумная для клинка, размер: 00-1, 2-5; ксеноновая для рукоятки-держателя батарей, 2,5 В;
манометр;
маска дыхательная силиконовая размер: 00; 0; 1; 2; 3; 4; 5;
мешок дыхательный: 0,5 л, силикон; 1,5 л, силикон; 2,3 л, силикон; 3,0 л, силикон;
мешок типа "Амбу": для взрослых; для детей; для новорожденных;
модуль газоанализатора: SCIO Four; SCIO Four plus; SCIO Four Oxi; SCIO Four Oxi plus;
модуль вентилятора;
нагреватель дыхательной системы;
набор ларингоскопический: для взрослых, 3 клинка; педиатрический, 3 клинка; универсальный, 5 клинков; фиброоптический для взрослых, 3 клинка; фиброоптический педиатрический, 3 клинка; фиброоптический универсальный, 5 клинков;
опция ПО: поддержка спонтанного дыхания; AutoFlow; расширенные функции трендов; расширенные функции мониторинга вентиляции; расширенные функции мониторинга газообмена; расширенные функции поддержки новорожденных пациентов; функция подробного просмотра; режим PCV; интеграция системы SDC; SmartPilot View; MEDIBUS;
патрубок угловой;
переходник угловой, многоразовый, Luer Lock, неонатальный;
расходомер О2: вспомогательный; встроенный; дополнительный; внешний: 4 л; 16 л; 32 л;
регулятор системы всасывания: вакуумный; эжекторный;
редуктор давления: O2; N2O;
рукоятка-держатель батарей: для взрослых; для детей; фиброоптическая для взрослых; фиброоптическая для детей;
сенсор кислородный: электрохимический; парамагнитный;
система: дыхательная, в сборе; дыхательная, в сборе, с поддержкой Infinity ID; отвода газообразного анестетика (AGSS);
система: компактная дыхательная; компактная дыхательная с подогревом;
система заправочная Quik Fil;
смеситель газов;
станция зарядная универсальная MedCharge;
столик: письменный; боковой складывающийся; выдвижной письменный;
тележка: с подставкой для ног и центральным тормозом; для наркозно-дыхательного аппарата;
увлажнитель пузырьковый;
удлинитель медицинский;
флакон увлажнителя;
шланг: аспирационный, 1,5 м, многоразовый; забора AGS; отвода AGS, 0,5 м; отвода AGS, 1,5 м; отвода AGS, 3 м; отвода AGS, 5 м;
шланг: дыхательный, силиконовый, многоразовый, А, 60 см, разъем 22 мм/22 мм; дыхательный, силиконовый, многоразовый, А, 110 см, разъем 22 мм/22 мм; дыхательный, силиконовый, многоразовый, A, 150, коннектор 22 мм/22 мм; дыхательный, силиконовый, многоразовый, N/P, 110 см, разъем 22 мм/22 мм; дыхательный, силиконовый, многоразовый, N/P, 150 см, разъем 10 мм/22 мм;
шланг соединительный: AIR, размер: 0,9 м; 1,5 м; 3,0 м; 5,0 м; N2O, размер: 0,9 м; 1,5 м; 3,0 м; 5,0 м; O2, размер: 0,9 м; 1,5 м; 3,0 м; 5,0 м; VAC, размер: 0,9 м; 1,5 м; 3,0 м; 5,0 м;
штатив для внутривенных вливаний, диаметр 25 мм;
ящик выдвижной;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-05-03 02:00:03
Срок действия
-