Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.118866/7.013-1906
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические для сердечно-сосудистой системы с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к системам ультразвуковым Vivid E80, Vivid E90, Vivid E95, Vivid S60N, Vivid S70N:
Производитель
GE Vingmed Ultrasound AS, НОРВЕГИЯ
Заявитель
GE Vingmed Ultrasound AS, НОРВЕГИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108106
Рег. номер товара
Мт-7.118866/7.013-1906
Состав
- USB-адаптер беспроводной;
- адаптер для датчика;
- адаптер для измерения пульса и давления;
- адаптер для многоканального кабеля ЭКГ на 5 отведений, стандарт DIN – ECG Cable Adapter Multi-link 5-lead DIN Adapter;
- адаптер для многоканального кабеля ЭКГ на 3 отведения, стандарт DIN – ECG Cable Adapter Multi-link 5-lead DIN Adapter;
- адаптер на 3 отведения ЭКГ;
- адаптер для чреспищеводных датчиков TEE RS - TEE Probe Adapter-RS;
- адаптер для чреспищеводных датчиков 6T-RS/ 9T-RS - TEE PROBE ADAPTER FOR 6T-RS/ 9T-RS;
- адаптер для ФКГ;
- батарея Smart Standby;
- блок ЭКГ;
- видеопринтер черно-белый;
- видеопринтер цветной;
- выход-DVI для подключения монитора;
- датчик давления;
- датчик освещенности;
- датчик пульса;
- держатель датчика i12L;
- диск CD-R;
- диск DVD-R;
- диск DVD-RW;
- диск USB внешний настольный;
- емкость для геля дополнительная;
- загубники защитные для взрослых;
- загубники защитные педиатрические;
- загубники защитные с фиксатором для взрослых;
- загубники защитные с фиксатором для взрослых, интраоперационные;
- загубники защитные обычные для чреспищеводных датчиков;
- загубники защитные обычные для чреспищеводных датчиков для взрослых;
- загубники защитные обычные для чреспищеводных датчиков педиатрических;
- загубники защитные с фиксатором OR;
- загубники защитные с фиксатором для чреспищеводных датчиков (для детей/для взрослых);
- защита для сканирующей головки (для детей) 25 шт./уп.;
- индикатор повреждения загубника;
- интерфейс CARTO® 3 - CARTO® 3 Interface;
- интерфейс для чреспищеводных датчиков - TEE Interface option;
- кабель USB;
- кабель датчика;
- кабель ICEcord-RS с ферритовым фильтром;
- кабель блока питания;
- кабель оптический соединительный изолированный для поляризованной объемной 3D-стереоскопии;
- кабель ЭКГ;
- кабель ЭКГ для взрослых;
- кабель ЭКГ для новорожденных;
- катетеры интракардиальные: AcuNav 10F, AcuNav 8F, SOUNDSTAR 3D Ultrasound Catheter, SOUNDSTAR eco 10F Ultrasound Catheter, SOUNDSTAR eco 8F Ultrasound Catheter;
- кабель для катетеров интракардиальных;
- карта флэш-памяти USB;
- клавиатура буквенно-цифровая выдвижная;
- клипса анахромных стереоскопических 3D-очков;
- клипса очков для поляризованной 3D-стереоскопии;
- кнопка трекбола;
- комплект проводов отведений ЭКГ;
- лотки для хранения принадлежностей;
- микрофон;
- модем с программным обеспечением и набором для установки;
- набор многоугловой сменный;
- набор отведений ЭКГ;
- набор отведений ЭКГ для взрослых;
- набор отведений ЭКГ для новорожденных;
- наборы для адаптации;
- набор для подключения принтера черно-белого;
- набор инсталляционный для принтеров;
- накладки на клавиатуру русифицированные;
- наклейка предостерегающая для ветеринарного датчика;
- набор для аппаратов Vivid Exx для исследований в ветеринарии;
- набор стерео очков для 3D-визуализации;
- наборы для апгрейда аппаратов: опция Vivid E80 4D; опция Vivid E90 4D; опция апгрейда Vivid E80 Vivid E90, Vivid E95 версия 201 до версии 202; R2 программное обеспечение серии E; пакет программный 4D HVR Enabler; плата GRLY для 4Vc-D; пакет для преобразования MVA to 4D Auto MVQ Conversation; пакет для преобразования RV Volume to 4D Auto RVQ Conversation; опция апгрейда Vivid E80 Vivid E90, Vivid E95 версия 202 до версии 203;
- очки для стереоскопической визуализации;
- очки 3D для поляризованной 3D-стереоскопии;
- очки анахромные стероскопические для 3D-визуализации;
- очки анахромные стереоскопические с резиновым фиксатором;
- очки стереоскопические и принадлежности для 3D-визуализации;
- очки 3D визуализации - RealD 038 3D Glasses;
- очки 3D визуализации c фиксатором - RealD 04 Clip-on 3D Glass;
- отведения ЭКГ для новорожденных;
- отведения ЭКГ для взрослых;
- опция Vivid Exx DVD;
- переключатели для анахромных стереоскопических очков;
- переключатель педальный проводной;
- переключатель ножной 3-х педальный;
- подсветка клавиш;
- привод CD/DVD;
- принтер цветной для подключения к USB порту;
- принтер черно-белый для подключения к USB порту;
- принтер цветной для подключения к USB порту;
- принтер черно-белый цифровой, для подключения к USB порту;
- принтер лазерный цветной;
- принтер сетевой;
- пьедестал для 3D монитора;
- разделитель кабелей;
- разъём USB защищенный;
- разъём USB двойной;
- разъём для подключения к сети Ethernet;
- регулятор вращающийся;
- регуляторы поворотные/кнопочные;
- система для очистки и хранения чреспищеводных датчиков;
- стеллаж для хранения чреспищеводных датчиков;
- стойка-держатель;
- тележка;
- трекбол;
- удлинитель кабеля;
- удлинитель кабеля ЭКГ;
- устройство для проведения поляризованной объемной 3D-стереоскопии;
- устройство для ФКГ;
- устройство контроля повреждения датчика;
- устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения;
- устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения;
- устройство записывающее цифровое внешнее;
- устройство lomega Ultramax;
- устройство ICY BOX;
- фильтры воздушные;
- футляр для хранения стереоскопических очков;
- футляр для датчика;
- чехол защитный для сканирующей поверхности (для детей/для взрослых);
- чехол защитный для сканирующей поверхности датчика (для детей/для взрослых);
- чехол защитный для сканирующей поверхности чреспищеводного датчика для взрослых;
- чехол защитный для сканирующей поверхности чреспищеводного датчика педиатрического;
- чехол защитный для транспортировки и хранения консоли;
- штатив для хранения чреспищеводных датчиков;
- электроды ЭКГ;
- электроды ЭКГ для взрослых;
- электроды ЭКГ для новорожденных;
- ящик для хранения принадлежностей;
- ящик RS, с замком;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-12-19 02:01:45
Срок действия
2024-12-19 02:01:45