Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.118866/7.010-1906
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические для сердечно-сосудистой системы с принадлежностями и материалами расходными: система ультразвуковая "Vivid Е80" с принадлежностями и материалами расходными
Производитель
GE Vingmed Ultrasound AS, НОРВЕГИЯ
Заявитель
GE Vingmed Ultrasound AS, НОРВЕГИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108106
Рег. номер товара
Мт-7.118866/7.010-1906
Состав
в составе:
- аудиовход/выход;
- выключатель автоматический;
- держатель для датчика и емкости с гелем;
- динамики;
- индикаторы работы сети и жесткого диска;
- источник бесперебойного питания;
- клавиатура буквенно-цифровая;
- колеса;
- консоль аппарата;
- консоль аппарата с монитором LCD;
- консоль аппарата с монитором OLED;
- кнопка включения/выключения;
- кнопка перемещения вверх/вниз;
- кнопка фиксации;
- кронштейн монитора;
- крюк для кабеля датчика;
- крючки для шнура питания;
- место для хранения;
- монитор LCD;
- монитор OLED;
- панель разъемов ввода/вывода для подключения к пациенту;
- панель разъемов для подключения периферийных/вспомогательных устройств;
- панель сенсорная;
- панель управления;
- педаль блокировки поворота;
- порт ЭКГ;
- порты USB;
- порты для датчиков;
- разблокировка поворота;
- разъем DVI;
- разъем Ethernet;
- разъем шнура питания;
- ручка задняя;
- ручка фиксирующая;
- рычаг перемещения панели управления вверх/вниз вручную;
- сервер DICOM;
- система EchoPAC Software Only;
- сканер;
- станция рабочая;
- табличка с техническими данными;
- тормоз;
- тормоз задних колес;
- трекбол;
- фильтр воздушный;
Обеспечение программное:
- архив изображений на CD;
- архив изображений на DVD-R;
- архив изображений на MOD;
- база данных пациентов - Patient Information Database;
- вычисления автоматические допплеровские в режиме реального времени;
- модуль Vivid хранения «сырых» данных IV для совмещения с аппаратом конфигурации Vivid XDClear;
- модуль для исследований с использованием контрастных веществ - Advanced Contrast Imaging;
- модуль для поддержки формата DICOM и подключения аппарата в сеть - Echo DICOM;
- модуль для улучшения диагностической точности исследований сосудов и органов брюшной полости с использованием контрастных веществ - Vascular/Abdominal Contrast;
- модуль доступа к удаленному серверу - Modality Worklist;
- модуль интерфейса чреспищеводного датчика TEE – TEE Probe Interface Module;
- модуль контрастного исследования полости ЛЖ;
- модуль контрастного исследования сосудов;
- модуль оценки митрального клапана;
- модуль печати на DICOM принтере - DICOM Print;
- модуль подключения ECG, PCG, Aux;
- модуль связи с системой CardioLab и MacLab - CardioLab Support;
- модуль улучшенного контрастного исследования (с низким МИ);
- модуль физиологический;
- пакет программный для автоматической оптимизации изображения в режиме спектрального допплера (ASO) - Automatic Spectrum Optimization (ASO);
- пакет программный для автоматической оптимизации изображения по акустическим свойствам тканей (ATO) - Automatic Tissue Optimization;
- пакет программный для автоматической оценки и цветового кодирования синхронности сокращения, деформации и скорости деформации миокарда - Advanced Q-Scan Imaging;
- пакет программный для измерений, расчетов и анализа для всех областей применения - Analysis Program;
- пакет программный для измерений, расчетов и анализа для всех режимов и областей применения - M&A (Measurement & Analysis) Calculation Packages;
- пакет программный для исследований с использованием контрастных веществ - Advanced Contrast Imaging;
- пакет программный для исследовательской опции для работы с грызунами – Rodent;
- пакет программный для контраста полостного для исследований сердца - LVO Contrast Imaging;
- пакет программный для модуля для улучшения диагностической точности исследований сосудов и органов брюшной полости с использованием контрастных веществ - Vascular/Abdominal Contrast;
- пакет программный для модуля доступа к удаленному серверу - Modality Worklist;
- пакет программный для модуля интерфейса чреспищеводного датчика TEE – TEE Probe Interface Module;
- пакет программный для модуля печати на DICOM принтере - DICOM Print;
- пакет программный для обмена данными в формате Dicom - Dicom Media Exchange;
- пакет программный для опции передачи данных по локальной сети - DICOM Option;
- пакет программный для отображения и записи физиологических параметров - Physiological Traces;
- пакет программный для отображения и расчета уровня деформации ткани - Strane Rate/ Strain Imaging;
- пакет программный для поддержки работы чреспищеводного датчика объемного сканирования (в режиме 2D);
- пакет программный для поддержки формата DICOM и подключения аппарата в сеть - Echo DICOM;
- пакет программный для проведения стресс -эхо исследований - Stress Echo;
- пакеты программные для проведения стресс-эхо исследований – Smart Stress;
- пакет программный для просмотра данных и изображений с удаленного компьютера, формат eVue - eVue;
- пакет программный для работы с изображениями в необработанном формате - TrueAccess, Raw Data processing;
- пакет программный для работы с опцией контрастных сосудистых исследований;
- пакет программный для работы с опцией улучшенных контрастных исследований тканей, сосудов и сердца, в том числе с низким механическим индексом;
- пакет программный для работы с Aurora Advanced Bundle;
- пакет программный для режима 2D - 2D Mode;
- пакет программный для режима 2D для сосудов - 2D angio flow Mode;
- пакет программный для режима 2D тканевого - 2D Tissue Mode;
- пакет программный для режима 2D цветового - 2D color flow Mode;
- пакет программный для режима 6-ти срезов - 6-slice view;
- пакет программный для режима 9-ти срезов - 9-slice view;
- пакет программный для режима 12-ти срезов - 12-slice view;
- пакет программный для режима В - В-Mode;
- пакет программный для режима Cine Mode (Кинокадр) – Cine Mode;
- пакет программный для режима М - M-Mode;
- пакет программный для режима М анатомического - Anatomical M-Mode;
- пакет программный для режима M анатомического цветового и визуализации скорости движения ткани - Anatomical color and tissue velocity M-Mode;
- пакет программный для режима М визуализации скорости движения ткани - Tissue velocity M-mode;
- пакет программный для режима М конвексного анатомического - Convex anatomical M- Mode;
- пакет программный для режима М огибающего анатомического - Curved anatomical M- Mode;
- пакет программный для режима М тканевого - Tissue M-mode;
- пакет программный для режима М цветового - Color M-Mode;
- пакет программный для режима Q-Analysis - Q-Analysis Package;
- пакет программный для режима Real Time CPI - Real Time CPI;
- пакет программный для режима автоматической недопплеровской количественной оценки глобальной сократительной функции ЛЖ - Auto 2D EF;
- пакет программный для режима автоматической функциональной визуализации - Automated Funсtion Imaging (AFI);
- пакет программный для режима быстрого восстановления данных с помощью функции Backup;
- пакет программный для режима визуализации кровотока - Blood Flow Imaging (BFI);
- пакет программный для режима визуализации кровотока малых сосудов - Blood flow angio Imaging;
- пакет программный для режима визуализации скорости движения ткани - Tissue Velocity Imaging;
- пакет программный для режима выбора размеров зоны интереса - Variable Region of Interest (ROI);
- пакет программный для режима высокочувствительной визуализации малых сосудов - Color Angio (Color Intensity Imaging);
- пакет программный для режима импульсно-волнового допплера - PW Doppler;
- пакет программный для режима импульсно-волнового допплера с HPRF - PW Doppler c HPRF;
- пакет программный для режима кодированной инверсии - Coded phase inversion contrast imaging;
- пакет программный для режима кодированной тканевой гармоники - Coded Octave Imaging;
- пакет программный для режима контрастной визуализации - Contrast Imaging;
- пакет программный для режима контрастной визуализации левого желудочка - Left Ventricular Contract Imaging;
- пакет программный для режима конфокального изображения - Confocal Imaging;
- пакет программный для режима многомерного сканирования - Multi-Dimentional Mode;
- пакет программный для режима многомерного цветового сканирования - Multi-Dimentional color Mode;
- пакет программный для режима недопплеровской визуализации кровотока - B-Flow Option;
- пакет программный для режима отслеживания движения ткани - Tissue Tracking;
- пакет программный для режима панорамного сканирования - LOGIQ View Option;
- пакет программный для режима подавления зернистости - Speckle Reduction Imaging (SRI);
- пакет программный для режима получения зависимых данных - Data Dependent Processing (DDP);
- пакет программный для режима постоянно-волнового допплера - CW - Doppler mode;
- пакет программный для режима сканирования в двух плоскостях - Bi-plane scanning;
- пакет программный для режима сканирования в трех плоскостях - Tri-plane scanning;
- пакет программный для режима сканирования для определения асинхронности смещений стенок сердца - Tissue Synchronization Imaging;
- пакет программный для режима составного изображения - Сompound imaging;
- пакет программный для режима спектрального допплера - Spectral Doppler;
- пакет программный для режима стоп-кадра - Freeze;
- пакет программный для режима техники обработки для получения сверхчетких изображений - Ultra Definition Speckle Reduce Imaging;
- пакет программный для режима тканевого допплера - Tissue Velocity Doppler;
- пакет программный для режима цветного сканирования в 2-х и 3-х плоскостях - Bi-plane and Tri-plane scanning with color;
- пакет программный для режима цветового доплеровского изображения - Color Doppler Imaging;
- пакет программный для совместимости с DICOM - DICOM Connectivity Package;
- пакет программный для создания автоматизированных протоколов исследований - Scan Assist Pro;
- пакет программный для создания протоколов для сердечной ресинхронизации (CRT);
- пакет программный для создания расширенного УЗ-луча - Vivid advanced Bundle;
- пакет программный для структурированных систем отчетов для сердечно-сосудистых исследований, сердечной недостаточности;
- пакет программный для технологии Strain Imaging, включая функцию контроля синхронности сокращения сердца - Advanced Q-Scan Imaging (SI, SRI, TSI);
- пакет программный для улучшения качества изображения краев - Edge Enhance;
- пакет программный для опции Contrast Low MI;
- пакет программный для опции Vmax;
- пакет программный для опции CT Vusion;
- пакет программный для опции 4D Markers;
- пакет программный для опции Auto LAQ;
- пакет программный для опции DICOM Viewer;
- пакет программный для цифровой недопплеровской качественной и количественной оценки региональной сократительной функции левого желудочка, степени деформации миокарда в режиме стресс-эхокардиографии AFI Stress;
- пакет программный Adaptive Contrast Enhancement (ACE);
- пакет программный для экспорта изображений в формате Dicom - Dicom export;
- пакет программный для экспорта исследований в стандартном формате avi/jpeg вместе с программой просмотра AVI and JPEG Export;
- пакет программный для экспорта исследований в формате VolDICOM вместе с программой просмотра - VolDICOM export;
- пакет программный для экспорта исследований на CD в стандартном формате mpeg/jpeg вместе с программой просмотра - MPEGvue;
- пакет программный для экспертной оценки развития сердечно-сосудистой системы плода - Z-Scores;
- пакет программ расширенный для опций совместимости в формате DICOM (DICOM Connectivity Package);
- пакет программный Insite™ Express Connection (ExC);
- пакет программный для опции Tricefy® Uplink;
- пакет программный для опции Miocardial work;
- пакет программ расширенный для создания отчетов (с поддержкой структуры отчетов DICOM, EchoPAC);
- пакет совместимости с форматом DICOM;
- пакеты программные для создания базы пациентов;
- пакеты программные для сохранения изображений - Image Store;
- пакеты программные для управления изображениями и данными - Image and Data Management;
- программное обеспечение для модернизации ультразвуковой консоли на CD диске или USB флеш карте;
- технология автоматического оконтуривания комплекса интима-медиа и вычисления его средней толщины - Intima Media Thickness (IMT) Measurement;
- цветовое доплеровское картирование - Color Flow Doppler Mode (CFM).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-12-19 02:01:45
Срок действия
2024-12-19 02:01:45