Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.118849/7.010-2109
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты искусственной вентиляции легких Servo с принадлежностями и расходными материалами: расходные материалы к аппаратам искусственной вентиляции легких Servo
Производитель
Maquet Critical Care AB, ШВЕЦИЯ
Адрес: Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden
Производственная площадка
Maquet Critical Care AB, ШВЕЦИЯ. Адрес: Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna
Заявитель
Maquet Critical Care AB, ШВЕЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.103948/2111
Рег. номер товара
Мт-7.118849/7.010-2109
Состав
в составе:
катетер Edi Catheter ENFit (6Fr/49 см; 6Fr/50 см; 8Fr/50см; 8Fr/100см; 8Fr/125см; 12Fr/125см; 16Fr/125см);
катетер Edi Catheter (6Fr/49 см; 6Fr/50 см; 8Fr/100см; 8Fr/125см; 12Fr/125см; 16Fr/125см), без содержания фталатов;
проводник для катетера Edi Catheter (6Fr; 8Fr/100см; 8Fr/125см);
контур дыхательный 22 мм для HME, одноразовый – 1,5 м;
контур дыхательный 22 мм для активного увлажнения, одноразовый – 2,1 м;
контур дыхательный 10 мм для активного увлажнения, одноразовый – 2,2 м;
контур дыхательный (10 мм, 15 мм) для HME, одноразовый – 1,2 м;
контур дыхательный (10 мм, 22 мм) для HME и МРТ, одноразовый – 3 м патрубок вдоха;
контур дыхательный 15 мм для HME и МРТ, одноразовый – 3 м;
контур дыхательный 22 мм, для активного увлажнения (хайтрел / силикон), многоразовый
– 1,5 м;
контур дыхательный 22 мм. для HME (хайтрел / силикон), многоразовый – 1,5 м;
контур дыхательный (10 мм, 15мм) для HME, хайтрел, многоразовый – 1,5 м;
контур дыхательный (10 мм, 15мм) для активного увлажнения, хайтрел, многоразовый
– 1,5 м;
контур дыхательный 10 мм для активного увлажнителя, силикон, многоразовый – 1,5 м;
контур дыхательный Flextube, хайтрел, 15мм – 15см, адаптер 15/15;
контур дыхательный (10 мм, 22 мм) для активного увлажнения с подогревом, силикон, многоразовый – 1, 6 м;
контур дыхательный с двойным подогревом (10мм, 22 мм) для активного увлажнения;
маски для неинвазивной вентиляции, многоразовые (S, M, L);
маски для неинвазивной вентиляции, одноразовые (S, M, L);
трубка пациента, хайтрел, 10 мм, 30 см, адаптер 10/15 + 15/15 - 1 уп. (5шт.);
переходник угловой 22-15 мм/15 мм, - 5 шт.;
маски назальные для неинвазивной вентиляции для новорожденных (S, M, L, XL);
канюли назальные для неинвазивной вентиляции для новорожденных (XS, S, M, M-wide, L, XL, L-wide);
наголовники для крепления адаптера для новорожденных (XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL);
адаптеры для неинвазивной вентиляции для новорожденных;
стартовый набор для неинвазивной вентиляции новорожденных;
небулайзер одноразовый;
адаптер небулайзера т-образный (взрослый, педиатрический, неонатальный);
адаптер небулайзера неонатальный;
трубка – удлинитель для небулайзера;
фильтры для газового модуля;
фильтры вдоха для газового модуля;
фильтр выдоха;
фильтр для пассивного увлажнения;
датчик –Y для пациентов для новорожденных;
линия давления для датчика Y одноразовая – 1.8м;
деталь Y- образная угловая одноразовая 10мм, для порта отбора проб;
переходник одноразовый для датчиков СО2/Y;
адаптер воздушный для датчика CO2, для взрослых;
адаптер воздушный для датчика CO2, для новорожденных;
фильтр защитный аппарата ИВЛ Servo;
фильтр защитный двойной аппарата ИВЛ Servo.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-11-30 02:01:26
Срок действия
-