Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.118849/7.009-2109
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты искусственной вентиляции легких Servo с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности к аппаратам искусственной вентиляции легких Servo
Производитель
Maquet Critical Care AB, ШВЕЦИЯ
Адрес: Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden
Производственная площадка
Maquet Critical Care AB, ШВЕЦИЯ. Адрес: Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna
Заявитель
Maquet Critical Care AB, ШВЕЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.103948/2111
Рег. номер товара
Мт-7.118849/7.009-2109
Состав
в составе:
ПО аппарата базовое (Servo – u / Servo – n / Servo - air);
ПО аппарата Servo – air базовое, режим NIV;
ПО аппарата Servo – u базовое, для взрослых пациентов;
ПО аппарата Servo – u для пациентов детского возраста;
ПО аппарата (Servo – u / Servo – n), режим Open Lung Tool, динамика показателей;
ПО аппарата (Servo – u / Servo – n), режим Open Lung Tool, автоматический маневр раскрытия альвеол;
ПО аппарата Servo – u, режим Open Lung Tool, ступенчатый маневр раскрытия альвеол;
ПО аппарата (Servo – u / Servo – n / Servo - air), режим NIV;
ПО аппарата Servo – u датчик Y;
ПО аппарата (Servo – u / Servo – n), анализатор СО2;
ПО аппарата Servo – u, режим NAVA;
ПО аппарата Servo – u, режим NIV NAVA;
ПО аппарата Servo – u, для неонатальных пациентов;
ПО аппарата Servo – u, назальный режим CPAP;
ПО аппарата (Servo – u / Servo – n / Servo - air) режим BiVent/APRV;
ПО аппарата (Servo – u / Servo – n), подача гелиево-кислородной смеси;
ПО аппарата (Servo -air/Servo-u), режим с поддержкой объемом (VS);
ПО аппарата Servo – air, режимы PRVC и SIMV (PRVC);
ПО аппарата (Servo – u / Servo – n / Servo - air), автоматический режим;
ПО аппарата (Servo – u / Servo – n / Servo - air), режим SERVO COMPASS;
ПО аппарата (Servo – u / Servo – n / Servo - air), высокопоточная терапия;
ПО аппарата (Servo – u / Servo – n), транспульмонарное давления;
ПО аппарата (Servo – u / Servo – n / Servo - air), наружной системы оповещения;
ПО аппарата (Servo – u / Servo – n), режим NPS;
ПО аппарата (Servo – u / Servo – n), режим NIV NPS;
ПО аппарата Servo – u, режим ZAM;
ПО аппарата Servo – n, режим НFO;
компрессор Mini (115 В, 60 Гц; 230 В, 50/60 Гц);
пакет адаптации для компрессора Mini;
комплект монтажный для установки компрессора Mini на передвижную тележку, для аппарата (Servo – u / Servo – n);
автономный монтажный комплект для компрессора Mini;
шланг для гелиево-кислородной смеси, стандарт, NIST, 5 м;
шланг для гелиево-кислородной смеси, с клапаном Шредера, NIST, 5 м;
шланг для гелиево-кислородной смеси, система DISS, 5 м;
комплект переходников для системы подачи гелиево-кислородной смеси аппарата SERVO, стандарт (NIST/AGA);
комплект переходников для системы подачи гелиево-кислородной смеси, система NIST;
трубка тестовая;
модуль датчика Y, для аппарата (Servo – u / Servo – n);
модуль анализатора СО2, для аппаратов ИВЛ Servo;
датчик основного потока СО2 Capnostat 5;
модуль аккумуляторный для аппарата ИВЛ Servo;
держатель кабеля для аппарата (Servo – u / Servo – n);
ящик выдвижной для передвижной тележки (Servo – u / Servo – n / Servo - air);
основание полки для аппарата (Servo – u / Servo – n / Servo - air);
подвеска / кроватный держатель, для аппарата (Servo – u / Servo – n);
комплект фиксации газового баллона (Servo – u / Servo – n);
держатель увлажнителя воздуха для аппарата (Servo – u / Servo – n / Servo - air);
зажим;
рельсовый зажим;
тележка передвижная для аппарата (Servo – u / Servo – n), без выдвижных ящиков;
тележка передвижная, для аппарата Servo – air;
переходник Teleflex, держатель для увлажнителя воздуха;
стойка-держатель (Servo – u / Servo – n / Servo - air);
держатель блока пользовательского интерфейса, для аппарата (Servo – u / Servo – n);
держатель шлангов;
ручка для аппарата (Servo – n / Servo – u);
ячейка кислородная (Servo – u / Servo – n / Servo - air);
датчик О2(Servo – n / Servo – u);
держатель и крючок Y-образный;
накопитель USB;
наклейка «Божья коровка»;
кабель передачи данных для подключения аппарата Servo к ПК;
кассета экспираторная (Servo – u / Servo – n / Servo - air);
фильтр воздухозаборника;
фильтр пылевой;
модуль Edi, для аппаратов ИВЛ SERVO (50 Гц, 60 Гц);
подогреватель экспираторный;
термокорпус экспираторной кассеты;
увлажнитель дыхательной смеси;
шланг кислородный (3 м; 5 м);
шланг воздушный (1,5 м; 3 м; 5 м);
кабель соединяющий для небулайзера;
устройство зарядное для аккумуляторного модуля;
кабель сетевой электрический;
винты крепежные;
ремень для фиксации баллонов;
нижняя подставка баллонов;
держатель баллонов боковой;
пластина прижимная металлическая:
винты для крепления подставки и бокового держателя;
небулайзер многоразовый;
тройник пластиковый;
влагоотделитель Y-образный;
адаптер (прямой, угловой);
датчик температуры и потока увлажнителя;
камера увлажнителя (детская / взрослая);
комплект принадлежностей для подключения увлажнителя;
нагреватель контура пациента для увлажнителя гибкий;
фиксаторы пластиковые;
кабель соединительный для гибкого нагревателя контура пациента для увлажнителя;
струна установочная для протяжки;
соединитель шлангов угловой;
ремкомплект на 5000 часов;
фиксаторы специальные;
легкое тестовое детское;
легкое тестовое взрослое;
шланг для увлажнителя с подогревом (взрослый / детский);
шланг для увлажнителя с подогревом неонатальный.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-11-30 02:01:26
Срок действия
-