Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.116573/7.004-1901
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы кохлеарной имплантации: система BONEBRIDGE
Производитель
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ
Заявитель
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108224
Рег. номер товара
Мт-7.116573/7.004-1901
Состав
в составе:
Набор импланта: № BCI 601 (EC)-50720.
Крепления BCI: Регуляторы высоты 1 мм-51254; 2 мм и 3 мм-51255; 4 мм-51256.
Хирургические инструменты: набор тарированного ключа-50533; Набор для подбора места размещения импланта BCI-51253.
Аудиопроцессор SAMBA BB: комплект SAMBA BB левый-51559; комплект SAMBA BB правый-51560.
Крышки SAMBA: золотой песок-51747, простой черный-51748, серебристо-серый-51749, темный шоколад-51750, красное дерево-51751, коричневый-51752, светлый-51753, глянцево-черный-51754, твидовый-51762, глянцево-антрацитовый-51755, глянцево-голубой-51756, сафари-51757, интарсия-51758, лес-51759, космос-51760, килт-51761, мелодия-51763, коралловый-51764, ночное небо-51765, время отдыха-51766, ягодный-51767.
Аксессуары: магниты для аудиопроцессора SAMBA-51742, 51743, 51744, 51745, 51746; зажимы для волос- 51773-большой, 51774-маленький, 51775-крепежное ушко SAMBA 10 шт.; крышка магнитная SAMBA 5 шт.-51770, отвертка для магнита SAMBA-51771, уплотнение для микрофона SAMBA 10 шт.-51772; кабель для программирования SAMBA-51768; таблеточный аккумулятор SAMBA-51769.
Дистанционный пульт SAMBA-51777; пульт управления miniTEK-51340, 51344, футляр SAMBA-51778; повязка на голову для занятия спортом от Med-el- 51403-XS, 51404-S, 51405-M, 51406-L
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-02-06 02:12:44
Срок действия
2025-02-06 02:12:44