Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.116567/7.005-2103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный CARESCAPE R860 с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности к аппарату искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860
Производитель
Datex-Ohmeda Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550, USA
Производственная площадка
Datex-Ohmeda, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550 Madison, WI 53707-7550
Заявитель
Datex-Ohmeda Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.103711/2105
Рег. номер товара
Мт-7.116567/7.005-2103
Состав
- адаптер направляющей для дополнительного оборудования;
- влагоотделитель D-fend+;
- влагоотделитель типа D-fend, мини;
- головка небулайзера с крышкой заливной горловины;
- датчик D-lite, для взрослых, многоразовый;
- датчик Pedi-lite, для детей, многоразовый;
- датчик потока;
- датчик потока неонатальный;
- датчик спирометрии для влажных условий;
- датчик температуры для увлажнителя;
- держатель баллона с газом;
- диафрагма клапана выдоха;
- заглушка для газового модуля;
- кабель нагревателя клапана выдоха;
- кабель для дисплея (2 м);
- кабель для дисплея (5 м);
- кабель для небулайзера;
- кабель для подключения небулайзера;
- кабель для подключения неонатального датчика потока;
- кабели для подсоединения к сети;
- кабель системы вызова медсестры;
- камеры небулайзера многоразовые;
- камера небулайзера;
- камера небулайзера с крышкой;
- катетер для измерения внутритрахеального давления;
- клапан выдоха без датчика потока;
- клапан выдоха с датчиком потока;
- клапаны выдоха многоразовые;
- колеса тележки;
- кольцо уплотнительное для поршня;
- кольцо уплотнительное между влагоотделителем и клапаном вдоха;
- комплект вспомогательный для спирометрии пациента для ОИТ, в сборе;
- комплект небулайзера в сборе;
- комплект небулайзера многоразовый (в составе: камера небулайзера, переходники небулайзера Т-образные для взрослых (до 10 шт.), переходники небулайзера Т-образные для детей (до 10 шт.), кабель для подключения небулайзера);
- комплект для замены небулайзера, для взрослых;
- комплект для замены небулайзера, для детей;
- комплект экспираторного водоотделителя;
- комплектующие для установки корзины для дополнительных устройств;
- корзина для компонентов;
- корпус клапана выдоха;
- корпус фильтра без уплотнительного кольца;
- компрессор медицинский;
- крепления для дополнительных устройств;
- крепление дополнительное для дыхательного контура;
- крепление на консоль;
- крепление на полку;
- кронштейн для поддержки дыхательного контура;
- крепление для увлажнителя и водяной ловушки c возможностью самостоятельной установки;
- крепление для увлажнителя c возможностью самостоятельной установки;
- крышка камеры небулайзера с отверстием для заполнения;
- крышка горловины небулайзера;
- легкое тестовое;
- линия отбора проб, 2м;
- линии отбора проб CO2;
- линии отбора проб газа;
- линия отбора проб для СО2;
- ловушка водяная;
- маска большая;
- маска для новорожденных;
- маска малая;
- маска сверх малая;
- маска средняя;
- маска экстра большая;
- модуль газовый чистый;
- модуль М-газа;
- модуль газовый;
- модули газовые: E-miniC/ E-CO/ E-COV/ E-COVX/ E-CAiO/ E-CAiOV/ E-CAiOVX/ E-sCO/ E-sCOV/ E-sCOVX/ E-sCAiO/ E-sCAiOV/ E-sCAiOVX;
- модуль дыхательных путей;
- набор для спирометрии, в сборе;
- набор для спирометрии для использования во влажных условиях, в сборе;
- наборы для спирометрии взрослые/ детские (в составе: линия для спирометрии, адаптер для спирометрии, линия отбора проб СО2);
- набор небулайзера многоразовый, детский, в сборе;
- набор небулайзера многоразовый с силиконовой заглушкой, неонатальный;
- нагреватель клапана выдоха;
- направляющая для дополнительного оборудования;
- небулайзер;
- небулайзер Solo;
- отсек газового модуля;
- переходник Т-образный взрослый;
- переходник Т-образный детский;
- переходник небулайзера T-образный с силиконовой заглушкой, для детей;
- переходник небулайзера T-образный с силиконовой заглушкой, для взрослых;
- переходник небулайзера T-образный с силиконовой заглушкой, для новорожденных;
- порт VGA;
- поршень;
- провод для штепсельного разъема стандарта CEE 7/7 AC;
- провод для штепсельного разъема тележки;
- пружина;
- разводка газовая централизованная;
- рама для газового модуля с кабелем;
- рейка монтажная регулируемая;
- рукав водоотделителя на выдохе, для взрослых;
- система тревожной сигнализации;
- соединение Леур;
- стойка для внутривенных вливаний;
- Т-адаптеры прямые для подключения линий отбора проб СО2;
- тележка на колесах;
- тележка на колесах без задней панели;
- тележка на колесах с задней панелью;
- тележка на колесах с компрессором;
- тележка с блоком электророзеток;
- тепловлагообменник с фильтром;
- тепловлагообменник с фильтром HMEF 500;
- тепловлагообменник с фильтром HMEF 1000/S с пробоотборным отверстием;
- тройник небулайзера для взрослых;
- тройник небулайзера для детей;
- тройник небулайзера для новорожденных;
- трубка спирометрическая;
- трубка спирометрическая, 2 м;
- трубки соединительные для водоотделителя;
- тройник взрослый, детский;
- тройник контура пациента;
- увлажнитель;
- устройство защитное для дыхания;
- фильтр для дисплея;
- фильтр для разводки кислорода;
- фильтр охлаждающего вентилятора двигателя аппарата ИВЛ;
- фильтр с тепловлагообменником;
- фильтр экспираторный;
- фильтр входной для кислорода высокого давления;
- фильтр инспираторный защитный многоразовый;
- шланг газовый высокого давления;
- шланг для влагоотделителя;
- шланги для подачи воздуха;
- шланги для подачи кислорода;
- шланг контура вдоха;
- шланг контура выдоха;
- элемент клапана выдоха фильтрующий;
пакеты программного обеспечения:
- карта для активации программного обеспечения;
- обеспечение программное базовое Adult/Ped;
- обеспечение программное Adult/Ped/Neo;
- обеспечение программное FRC (Functional Residual Capacity - Функциональная остаточная емкость);
- обеспечение программное Neo;
- обеспечение программное NIV;
- обеспечение программное для СпироДинамики - Spirodynamics;
- обеспечение программное на русском языке;
- обеспечение программное APRV;
- обеспечение программное BiLevel-Vent;
- обеспечение программное NСРАР;
- обеспечение программное BiLevel-VG;
- обеспечение программное SIMV-PRVC;
- обеспечение программное VS;
- режим вентиляции А/С РС (Assist Control Pressure Control - Управление вспомогательной вентиляцией, регулируемой по давлению);
- режим вентиляции A/C PRVC (Assist Control Pressure Regulated Volume Control - Вспомогательное управление объемом, регулируемым по давлению);
- режим вентиляции A/C VC (Assist Control Volume Control - Управление вспомогательной вентиляцией, регулируемой по объему);
- режим вентиляции APRV (Airway Pressure Release Ventilation - Двухфазная вентиляция дыхательных путей со сбросом давления);
- режим вентиляции BiLevel;
- режим вентиляции BiLevel VG (BiLevel airway pressure ventilation Volume Guaranteed - Вентиляция с двухуровневым давлением в дыхательных путях и гарантированным объемом);
- режим вентиляции CPAP/PS (Continuous Positive Airway Pressure / Pressure Support - постоянное положительное давление в дыхательных путях/ вентиляция с поддержкой давлением);
- режим вентиляции nCPAP (Nasal Continuous Positive Airway Pressure - Постоянное положительное давление в дыхательных путях через назальную канюлю);
- режим NIV (Non-Invasive Ventilation – Неинвазивная вентиляция легких);
- режим вентиляции SBT (Spontaneous Breathing Trial - Попытка самостоятельного дыхания);
- режим вентиляции SIMV PC (Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation Pressure Control - Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция с контролем по давлению);
- режим вентиляции SIMV PRVC (Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation Pressure Regulated Volume Control - Синхронизированный перемежающийся режим принудительной вентиляции, регулируемый по давлению);
- режим вентиляции SIMV VC (Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation Volume Control - Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция с контролем по объему);
- режим вентиляции VS (Volume Support - Поддержка объемом);
- режим вентиляции для новорожденных;
- режим высокопоточной кислородной терапии;
- режим ожидания StandBy;
- режим просмотра Спирометрия;
- режим просмотра Метаболизм;
- режим просмотра Расчеты;
- режим просмотра Функциональная остаточная емкость;
- режим просмотра SBT.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-05-27 02:01:11
Срок действия
-