Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.116529/7.006-2301

Наименование

Электроэнцефалограф-регистратор компьютеризированный портативный носимый суточной регистрации ЭЭГ в телеметрическом и автономном режиме «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» ТУ 9441-023-24176382-2008, исполнение «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» АТ-Мини с принадлежностями и материалами расходными

Производитель

ООО НПКФ Медиком МТД, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 347900, г. Таганрог, ул. Петровская, 99

Производственная площадка

ООО НПКФ Медиком МТД, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 347900, г. Таганрог, ул. Фрунзе, д. 68

Заявитель

ООО НПКФ Медиком МТД, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.105969/2307

Рег. номер товара

Мт-7.116529/7.006-2301

Состав

в составе: - блок пациента автономный АБП-10 (сумка-чехол; калибратор; кабель поверочный; кабель передачи данных; Ni-MН АА аккумуляторы – 4 шт.; батарея щелочная ААА – 4 шт.; блок интерфейсный ИБ-4; карта памяти; комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-«Энцефалан-КЭ»; коннектор ЭЭГ-9; комплект чашечковых электродов; адаптер питания сетевой; адаптер питания USB; коннектор с защитой от дефибриллятора; устройство зарядное; стойка для стационарного использования блока пациента СБП-01; кронштейн; кронштейн настольный); - датчик беспроводной двигательной активности (БДДА) – 2 шт. (батарея щелочная ААА – 4 шт.); - модуль беспроводной МРД (Ni-MН АА аккумуляторы – 2 шт., комплект датчиков и принадлежностей для модуля МРД); - модуль пульсоксиметра беспроводной (Ni-MН АА аккумуляторы – 2 шт.; датчик SpO2; пульсоксиметр (модуль) Nonin model 3012); - модуль беспроводной ПГ-ЭКГ (Ni-MН АА аккумуляторы – 2 шт.; коннектор ПГ-ЭКГ; комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ); - адаптер ПСГ; - модуль беспроводной ПОЛИ-4 (имитатор сигналов (пробник);Ni-MН АА аккумулятор – 2 шт.; адаптер питания сетевой; адаптер питания USB; комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4); - электрод ЭЭГ чашечковый – 10 шт.; - электрод ЭЭГ мостиковый – 25 шт.; - кабель отведений для мостикового ЭЭГ электрода – 25 шт.; - электрод ЭЭГ ушной – 3 шт.; - набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03; - ЭКГ электроды одноразовые – 30 шт.; - электрод одноразовый (с кабелем) – 100 шт.; - датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М; - датчик потока дыхания по давлению (ДПДд) (канюля датчика потока дыхания – 3шт.); - датчик потока дыхания термисторный ораназальный (ДПДт-2); - датчик потока дыхания термисторный оральный (ДПДт-1); - датчик храпа; - датчик ФПГ (ушной); - датчик ФПГ (поверхностный); - датчик температуры; - датчик ОЭМГ-2; - датчик ОЭМГ-3; - датчик КГР; - датчик КПр; - датчик двигательной активности (ДДА); - реоадаптер РТ (тетраполярный) (комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ); - реоадаптер РБ (биполярный) (комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ); - комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ; - кабель универсальный электродный с N; - кабель универсальный электродный; - кабель ЭКГ; - кабель одноразового N электрода; - кабель отведения ЭМГ и КП; - кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031); - кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202); - набор ЭКГ электродов; - комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-Эгоскоп; - укладка для регистрации физиологических сигналов (комплект); - площадка для теппинг-теста; - тубус зрительно-моторный; - комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-ПОЛИ; -паста электродная; -паста токопроводящая для ЭЭГ; - бинт фиксирующий эластичный; - стимулятор СФН/ФО-04 (Ni-MН АА аккумуляторы – 4 шт.; очки-вспышка ФО-03; трубка-вспышка ФО-06ТД (детская); трубка-вспышка ФО-06ТВ (взрослая); телефоны головные; кронштейн настольный; стойка-штатив напольная); - электростимулятор беспроводной (батарея щелочная ААА – 4 шт.); - комплект видеооборудования (для ЭЭГ видеомониторинга); - диктофон цифровой ДЦМ-32М (USB– кабель ; батарея щелочная ААА – 4 шт.); - датчик кнопочный (батарея щелочная ААА – 4 шт.; сенсор синхронизации видеостимула); - адаптер ввода-вывода беспроводной; - ключ электронный; - кресло акустическое сенсорное; - усилитель мощности 16-канальный; - динамометр электронный ручной медицинский ДМЭР-120; - кабель сопряжения ДМЭР; - вычислительная и оргтехника (компьютер – станция реального времени; - компьютер дополнительный – станция обработки данных; - ЖК-монитор; - видеопроектор 2D/3D (монитор-очки (шлем) 2D/3D; цифровой; широкоформатный ТВ; принтер; стойка компьютерная (тележка-каталка)); - планшет электронный (монитор-планшет; GPS-треккер); - диск инсталляционный с ПО: ЭЭГ-исследования «Энцефалан- ЭЭГР»: (телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Профессиональный»; телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Элитный»; автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Профессиональный»; автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант «Элитный»); ВП-исследования «Энцефалан-ВП»: (ВП-исследования, вариант «Базовый»; ВП-исследования, вариант «Профессиональный»); ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции «Энцефалан-АВС»; ПО «Энцефалан-СА» для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами; ПО «Энцефалан-НМ» для нейромониторинга; ПО «Энцефалан-КМ» для кардиореспираторного мониторинга и научных исследований; ПО «Энцефалан-ЦФМ» для мониторинга церебральных функций; анализ сверхмедленной активности мозга «Энцефалан-СМА»; функциональное биоуправление с БОС «Реакор»; анализ функциональной асимметрии мозга «Энцефалан-ФАМ»; объективный психологический анализ и тестирование «Эгоскоп»; эпилептологические исследования - ЭЭГ видеомониторинг «Энцефалан-Видео»; сомнологические исследования – полисомнография (ПСГ - исследования) «Энцефалан-ПСГ»: (вариант «Базовый»; вариант «Максимальный»); анализ сердечного ритма «АСР»; электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования «Картотека»

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2023-07-04 02:14:05

Срок действия

-