Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.116486/7.008-2103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система навигационная для картирования нарушений ритма сердца: принадлежности:
Производитель
St.Jude Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: One St. Jude Medical Drive St. Paul, MN 55117-9913
Производственная площадка
St.Jude Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: One St. Jude Medical Drive St. Paul, MN 55117-9913
Заявитель
St.Jude Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.110338
Рег. номер товара
Мт-7.116486/7.008-2103
Состав
- модуль EnSite PrecisionTM, модуль Sensor Enabled™ (номер по каталогу H702473)
- модуль EnSite PrecisionTM Link, Sensor Enabled™ Link (номер по каталогу H702475)
- магнитная рамка EnSite PrecisionTM (номер по каталогу H702469)
- кабель для магнитной рамки EnSite PrecisionTM (номер по каталогу H702471)
- набор кабелей для питания EnSite PrecisionTM (номер по каталогу H702505)
- кронштейн для магнитной рамки EnSite PrecisionTM (номер по каталогу H702472-Е, H702513)
- референтные датчики пациента EnSite PrecisionTM (номер по каталогу H702492)
- набор для крепления EnSite PrecisionTM (номер по каталогу H702474)
- держатель для магнитной рамки EnSite PrecisionTM (номер по каталогу H702533)
- модуль EnSite™ Velocity™ NavLink™ (номера по каталогу H420995)
- модуль EnSite™ Velocity™ CathLink™ (номера по каталогу H421018)
- модуль EnSite™ Velocity™ ArrayLink™ (номера по каталогу H421070)
- блок для подключения EnSite™ Velocity™ к EP-Workmate™ (номер по каталогу H421020)
- блок для подключения EnSite™ Velocity™ к системе Workmate Claris™ (номера по каталогу H700090)
- блок для подключения системы EnSite™ к системе регистрации Siemens (номера по каталогу H421021)
- блок для подключения EnSite™ Velocity™ к системе регистрации Bard Clearsign (номер по каталогу H421088)
- блок для подключения системы EnSite™ к системе регистрации Bard Stamp (номер по каталогу 100013362)
- блок для подключения EnSite™ Velocity™ к GE CardioLab (номер по каталогу H421019)
- блок для подключения CardioTek (номер по каталогу 100019308)
- универсальный комплект для подключения системы EnSite™ Velocity™ (номер по каталогу 100010720)
- блок для подключения системы EnSite™ к генератору EPT (номер по каталогу H421054, 100011879)
- блок для подключения EnSite™ Velocity™ к генератору Stockert (номера по каталогу H700062, H00002, H701217)
- блок для подключения EnSite™ Velocity™ к IBI (номер по каталогу 10011877, H421052)
- блок для подключения EnSite™ Velocity™ к генератору Atakr (номера по каталогу H421055, 100011880)
- блок для подключения EnSite™ Velocity™ к генератору Stockert SmartAblate (номер по каталогу H701225)
- набор принадлежностей для усилителя EnSite™ Velocity™ (номер по каталогу 100012711)
- набор принадлежностей для DWS EnSite™ Velocity™ (номер по каталогу 100026253)
- монитор EnSite™ Velocity™ (номера по каталогу 100022163)
- зажим для крепления (номер по каталогу 100007639)
- набор принадлежностей для рабочей станции EnSite™ Velocity™ (номер по каталогу 100045484)
- подставка для монитора EnSite™ Velocity™ (номера по каталогу H710003)
- EnSite™ Velocity™ тележка для рабочей станции (номер по каталогу H710001)
- EnSite™ Velocity™ тележка для усилителя (номер по каталогу H710002)
- принтер (номер по каталогу H701805)
- набор для установки модуля AutoMark (номер по каталогу H702499-HW)
- трансформатор разделительный EnSite™ Velocity™ (номер по каталогу H702483)
- набор для установки модуля EnSite™ Contact Force (номер по каталогу H702500-HW)
- набор кабелей питания EnSite™ Velocity™ (номер по каталогу 100019046)
- EnSite™ Velocity™ набор кабелей (номер по каталогу 100012768, H21922)
- комплект кабелей для абляции EnSite™ Velocity™ (номера по каталогу 75-04469-003, 75-05392-001)
- программное обеспечение (номера по каталогу H702495, H702496, H702469-SW, H702498, H702499, H702500, H702501, H702502, H00001, H702504, H702506, H702503, H702323, H702509, H702507, H702517, H702518, H702519, H702532, H702601, H702602)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-07-22 02:11:36
Срок действия
2026-07-22 02:11:36