Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.116467/7.008-2404
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система воспомогательного кровообращения: левожелудочковая система вспомогательного кровообращения HeartMate 3 с принадлежностями: принадлежности для обеспечения мобильности пациента
Производитель
Thoratec Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 6035 Stoneridge Drive Pleasanton, CA 94588.
Производственная площадка
Thoratec Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 6035 Stoneridge Drive Pleasanton, CA 94588
Заявитель
Thoratec Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.107386/2406
Рег. номер товара
Мт-7.116467/7.008-2404
Состав
в составе:
-сумка дорожная
- сумка для душа
- набор носимых принадлежностей (шейный ремень, крепление на пояс, защитная сумка, наплечный чехол)
- чехол наплечный, системный контроллер, батарея 14 В – маленький
- чехол наплечный, системный контроллер, батарея 14 В – средний
- чехол наплечный, системный контроллер, батарея 14 В – большой
- чехол для ношения батареи, системный контролер, 14 В
- сумка общая, системный контроллер, батарея 14 В, надеваемая справа
- сумка общая, системный контроллер, батарея 14 В, надеваемая слева
- чехол для HeartMate для реанимации (конфигурация с 1 упаковкой, автономная)
- чехол для HeartMate для реанимации (конфигурация с 6 упаковками, автономная)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-06-28 02:11:28
Срок действия
-