Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.116467/7.007-2404

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Система воспомогательного кровообращения: левожелудочковая система вспомогательного кровообращения HeartMate 3 с принадлежностями: компоненты внешние

Производитель

Thoratec Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 6035 Stoneridge Drive Pleasanton, CA 94588.

Производственная площадка

Thoratec Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 6035 Stoneridge Drive Pleasanton, CA 94588

Заявитель

Thoratec Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.107386/2406

Рег. номер товара

Мт-7.116467/7.007-2404

Состав

- контроллер системный HeartMate 3 (стерильный, автономный с запасной батареей (ЕВВ)) - кабель модульный устройства вспомогательного кровообращения (УВК) HeartMate 3 - монитор системный HeartMate 3 - батарея запасная (ЕВВ) к системному контроллеру (контроллер, автономный 11В) - плата обработки данных к монитору системы - блок питания переносной - блок питания переносной, кабель электропитания переменного тока - блок питания - кабель пациента для блока питания (14 вольт) - устройство зарядное для батарей универсальное - комплект литиево-ионных батарей 14 вольт - комплект клипс для литиево-ионных батарей 14 вольт - батарея для блока питания запасная - кабель от системного монитора к блоку питания - кабель электропитания блока питания\зарядного устройства переменного тока - коммуникационная система HeartMate Touch - беспроводной адаптер для коммуникационной системы HeartMate Touch

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2024-06-28 02:11:28

Срок действия