Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.116467/7.006-2404
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система воспомогательного кровообращения: левожелудочковая система вспомогательного кровообращения HeartMate 3 с принадлежностями: принадлежности хирургические
Производитель
Thoratec Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 6035 Stoneridge Drive Pleasanton, CA 94588.
Производственная площадка
Thoratec Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 6035 Stoneridge Drive Pleasanton, CA 94588
Заявитель
Thoratec Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.107386/2406
Рег. номер товара
Мт-7.116467/7.006-2404
Состав
в составе:
- троакар HeartMate 3
- нож апикальный
- колпачки защитные HeartMate 3
- перфоратор кожи HeartMate 3 (6 мм)
- адаптер троакарный HeartMate 3
- инструменты вспомогательные хирургические к ЛЖСВК HeartMate 3
- колпачок модульного кабеля HeartMate 3
- бур HeartMate 3
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-06-28 02:11:28
Срок действия
-