Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.116467/7.005-2404
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система воспомогательного кровообращения: левожелудочковая система вспомогательного кровообращения HeartMate 3 с принадлежностями: компоненты имплантируемые
Производитель
Thoratec Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 6035 Stoneridge Drive Pleasanton, CA 94588.
Производственная площадка
Thoratec Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 6035 Stoneridge Drive Pleasanton, CA 94588
Заявитель
Thoratec Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.107386/2406
Рег. номер товара
Мт-7.116467/7.005-2404
Состав
в составе:
- набор для имплантации левожелудочковый системы вспомогательного кровообращения (ЛЖСВК) HeartMate 3, ЕС (левожелудочковое устройство вспомогательного кровообращения (ЛЖУВК) HM3, системный контроллер HM 3, отводящая трубка и модульный кабель)
- устройство левожелудочковое вспомогательного кровообращения (ЛЖУВК) HeartMate 3 (насос HM 3, системный контроллер HM 3 и модульный кабель)
- трубка отводящая HeartMate 3 c гибким патрубком
- зажим отводящей трубки HeartMate 3
- манжета апикальная HeartMate 3
- набор с манжетой апикальной HeartMate 3 (состоит из манжеты апикальной HeartMate 3 и держателя манжеты апикальной HeartMate 3)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-06-28 02:11:28
Срок действия
-