Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.116363/7.006-2502
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы мониторинга уровня липидов и глюкозы в крови: система мониторинга уровня липидов и глюкозы в крови Element Multi (модель ILM-0001А)
Производитель
OSANG Healthcare Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 132 Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14040
Производственная площадка
OSANG Healthcare Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 132 Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14040
Заявитель
OSANG Healthcare Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.102081/2503
Рег. номер товара
Мт-7.116363/7.006-2502
Состав
в составе:
- анализатор Element Multi;
- тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови Element (по 10, 25, 50, 75, 100, 125, 150, 200, 250, 500 шт. в упаковке или отсутствуют);
- тест-полоски для определения уровня Общего холестерина Element Multi (по 3, 5, 7, 8, 10, 15, 25, 50, 75, 100, 125, 150, 200, 250, 500 шт. в упаковке или отсутствуют);
- капилляры для забора крови;
- полоска проверочная для липидного профиля;
- устройство ланцетное (1 шт. или отсутствует);
- ланцеты (по 10, 25, 50, 100, 200 шт. в упаковке или отсутствуют);
- чехол для хранения;
- батареи питания (ААА) – 2 шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2025-03-18 04:22:03
Срок действия
-