Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.116359/7.003-2508
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система определения гликированного гемоглобина в крови с материалами расходными: анализатор гликированного гемоглобина в крови Clover A1c (модель IGM-0023),
Производитель
OSANG Healthcare Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 132 Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14040
Производственная площадка
OSANG Healthcare Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 132 Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14040
Заявитель
OSANG Healthcare Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.96546/2510
Рег. номер товара
Мт-7.116359/7.003-2508
Состав
в составе:
– анализатор Clover A1c;
– внешний адаптер питания;
– картридж контрольный ежедневный Clover A1c - 1 шт. или отсутствует;
– картридж контрольный ежемесячный Clover A1c - 1 шт. или отсутствует;
– фильтр воздушный Clover A1с - 5 шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2025-10-20 04:22:03
Срок действия
-