Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.116315/7.016-2006
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические с принадлежностями: аппарат ультразвуковой диагностический портативный среднего класса Z6W c принадлежностями
Производитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen
Производственная площадка
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen
Заявитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.109124
Рег. номер товара
Мт-7.116315/7.016-2006
Состав
в составе:
- блок основной Z6W с LCD-монитором 15-дюймовым;
- 2 порта подключения датчиков;
- B-режим/M-режим, цветной допплер/цветной режим/энергетический допплер / направленный энергетический допплер;
- допплер импульсно-волновой PW;
- допплер импульсно-волновой с высокой частотой следования импульсов HPRF;
- диск жесткий 500 ГБ;
- iStation™ - система управления информацией о пациентах;
- программа iBeam™ (многолучевое составное сканирование);
- программа iClear™ (визуализация с подавлением зернистости);
- программа iTouch™ (автоматическая оптимизация изображений);
- программа PSH™ (гармоническая визуализация со смещением фаз);
- программа трапециевидного сканирования (виртуальный конвекс) / расширенное поле обзора;
- программа регулировки временной компенсации усиления TGC 8-сегментная;
- пакет программ расширенный (включая пакеты для акушерства, педиатрии, гинекологии, брюшной полости, урологии, малых органов, сосудов, регионарной анестезии, экстренной медицины, кардиологии);
- кабель питания трехпроводной;
- кабель питания EU;
- кабель питания UK;
- кабель питания US;
- модуль 4D;
- модуль ЭКГ (стандарт AHA);
- модуль ЭКГ (стандарт IEC);
- модуль постоянно-волнового допплера CW;
- программа iScape™ View (панорамное изображение в режиме реального времени);
- программа Free Xros M™ (анатомический М-режим);
- программа Auto IMT Package (автоматический расчет толщины комплекса интима-медиа);
- программа Smart 3D™ (3D-изображение методом "свободной руки");
- программа Smart OB™ (автоматические измерения при акушерских обследованиях, вычисление бипариетального размера головы, окружности живота и лобно-затылочного размера головы);
- программа Smart Face (оптимизация лица плода в одно касание);
- программа iNeedle™ (улучшение визуализации иглы);
- программа TDI (тканевая допплерография, в том числе TVI, TEI, TVD и TVM);
- программа эластографии Natural Touch Elastography;
- программа iWorks™ (стандартизованный протокол рабочего процесса);
- программа iLive™ (улучшение визуализации мелких структур путем изменения угла виртуального источника света);
- опция DICOM Basic;
- опция DICOM Worklist;
- опция DICOM Query/Retrieve;
- опция DICOM MPPS;
- опция DICOM OB/GYN S/R;
- опция DICOM Cardiac S/R;
- опция DICOM Vascular S/R;
- iRoam™ (модуль беспроводной передачи данных);
- насадка пункционная NGB-001;
- насадка пункционная NGB-002;
- насадка пункционная NGB-004;
- насадка пункционная NGB-005;
- насадка пункционная NGB-006;
- насадка пункционная NGB-007;
- насадка пункционная NGB-009;
- насадка пункционная NGB-010;
- насадка пункционная NGB-011;
- насадка пункционная NGB-016;
- насадка пункционная NGB-022;
- датчик конвексный C6-2P;
- датчик линейный 7L4BP;
- датчик конвексный 3C5P;
- датчик линейный 7L4P;
- датчик линейный 7L5P;
- датчик линейный L14-6P;
- датчик микроконвексный внутриполостной 6CV1P;
- датчик микроконвексный 6C2P;
- датчик секторный фазированный 2P2P;
- датчик биплановый CB10-4P;
- датчик микроконвексный внутриполостной V10-4BP;
- датчик линейный интраоперационный Т-образный 7LT4P;
- датчик ректальный линейный 6LE7P;
- датчик конвексный объемный D6-2P;
- датчик секторный фазированный P7-3P;
- датчик конвексный 35C50P;
- датчик линейный 75L38P;
- UMT-160 тележка мобильная;
- UMT-150 тележка мобильная;
- сумка для транспортировки;
- iPower – аккумуляторная батарея;
- iRoam™ (модуль беспроводной передачи данных);
- переключатель ножной водонепроницаемый с двумя клавишами (USB-порт);
- переключатель ножной водонепроницаемый с тремя клавишами (USB-порт)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-11-11 02:00:09
Срок действия
2025-11-11 02:00:09