Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.116315/7.012-2006
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические с принадлежностями: аппарат ультразвуковой диагностический портативный экспертного класса M9T c принадлежностями
Производитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen
Производственная площадка
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen
Заявитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.109124
Рег. номер товара
Мт-7.116315/7.012-2006
Состав
в составе:
- блок основной M9T с LED-монитором 15-дюймовым;
- ультразвуковая платформа mQuadro;
- B-режим/M-режим, цветной допплер/цветной режим/энергетический допплер / направленный энергетический допплер;
- допплер импульсно-волновой PW;
- допплер импульсно-волновой с высокой частотой следования импульсов HPRF;
- программа PSH™ (гармоническая визуализация со смещением фаз);
- программа iBeam™ (многолучевое составное сканирование);
- программа iClear™ (визуализация с подавлением зернистости);
- программа iTouch™ (автоматическая оптимизация изображений);
- программа iZoom™ (увеличение изображения);
- программа Echo Boost™ (обработка сигнала с интеллектуальной системой эходетекции);
- программа HDR Flow™ (режим отображения кровотока с высоким временным разрешением);
- программа HR Flow™ (режим отображения кровотока с высоким разрешением);
- диск жесткий 256 ГБ;
- iStation™ - система управления информацией о пациентах;
- выход HDMI;
- USB 3.0 порт;
- адаптер переменного тока;
- комплект аккумуляторных батарей литий-ионных встроенный;
- внутренний Wi-Fi;
- кейс для транспортировки;
- кабель питания трехпроводной;
- кабель питания EU;
- кабель питания UK;
- кабель питания US;
- модуль постоянно-волнового допплера CW;
- программа Free Xros M™ (анатомический М-режим);
- 3D/4D функциональная клавиша;
- программа Tissue Tracking с количественным анализом (деформация/скорость деформации);
- программа TDI (тканевая допплерография, в том числе TVI, TEI, TVD и TVM);
- программа Free Xros CM™ (криволинейный анатомический M-режим);
- программа TDI Quantification Analysis Software - программа количественного анализа в режиме тканевого допплера;
- пакет для стресс-эхокардиографии (Stress Echo);
- программа LVO Contrast (контрастность помутнения левого желудочка);
- программа Low MI Contrast (контрастное изображение миокарда;
- программа Auto IMT Package (автоматический расчет толщины комплекса интима-медиа);
- программа UWN Plus Contrast Imaging™ (сверхширокополосная нелинейная контрастная визуализация);
- программа UWN Plus Contrast Imaging™ Quantification Analysis (количественный анализ сверхширокополосной нелинейной контрастной визуализации);
- программа эластографии;
- программа iScape™ View (панорамное изображение в режиме реального времени);
- программа iNeedle™ (улучшение визуализации иглы);
- программа iWorks™ (стандартизованный протокол рабочего процесса);
-программа Smart NT™ (автоматический расчет толщины воротникового пространства у плода);
- программа Smart OB™ (автоматические измерения при акушерских обследованиях, вычисление бипариетального размера головы, окружности живота и лобно-затылочного размера головы);
- модуль вывода физиологических сигналов Physio Function;
- программа AutoEF (автоматическое измерение выброса фракции);
- программа iPage ™ (мультисрезовое отображение);
- программа Smart-V™ (автоматический расчет объема);
- программа Smart 3D™ (3D-изображение методом "свободной руки");
- опция DICOM Basic;
- опция DICOM/HL7 Worklist;
- опция DICOM Query/Retrieve;
- опция DICOM MPPS;
- опция DICOM OB/GYN S/R;
- опция DICOM Cardiac S/R;
- опция DICOM Vascular S/R;
- опция DICOM Breast;
- пакет программ расширенный (включая пакеты для акушерства, педиатрии, гинекологии, брюшной полости, урологии, малых органов, сосудов, регионарной анестезии, экстренной медицины, кардиологии);
- пакет программ для абдоминальных и общих обследований;
- пакет программ для акушерства;
- пакет программ для гинекологии;
- пакет программ для кардиологии;
- пакет программ для исследования малых органов;
- пакет программ для урологии;
- пакет программ для ангиологии;
- пакет программ для педиатрии;
- пакет программ для регионарной анестезии;
- пакет программ для экстренной помощи и критических состояний;
- IOM-51 (модуль iDock для информационных портов);
- ЭКГ-кабель (стандарт AHA);
- ЭКГ-кабель (стандарт IEC);
- ЭКГ-кабель неонатальный (стандарт AHA/IEC);
- насадка пункционная NGB-004;
- насадка пункционная NGB-007;
- насадка пункционная NGB-011;
- насадка пункционная NGB-018;
- насадка пункционная NGB-022;
- насадка пункционная NGB-023;
- насадка пункционная NGB-024;
- насадка пункционная NGB-027;
- датчик конвексный C5-1s;
- датчик микроконвексный C11-3s;
- датчик микроконвексный C6-2Gs;
- датчик конвексный объемный D7-2s;
- датчик конвексный монокристаллический SC6-1s;
- датчик микроконвексный внутриполостной объемный DE11-3s;
- датчик микроконвексный внутриполостной V11-3Hs;
- датчик микроконвексный внутриполостной V11-3Ws;
- датчик линейный L12-4s;
- датчик линейный L14-6Ns;
- датчик линейный L10-3s;
- датчик линейный L14-6Ws;
- датчик линейный L13-3s;
- датчик линейный матричный LM14-6s;
- датчик линейный интраоперационный L-образный L16-4Hs;
- датчик линейный L20-5s;
- датчик типа «карандаш» CW2s (для кардиологии);
- датчик типа «карандаш» CW5s (для сосудов);
- датчик секторный фазированный SP5-1s;
- датчик секторный фазированный P4-2Ns;
- датчик секторный фазированный P4-2s;
- датчик секторный фазированный P7-3s;
- датчик секторный фазированный P10-4s;
- датчик секторный фазированный чреспищеводный P7-3Ts;
- датчик секторный фазированный чреспищеводный P8-3Ts;
- переключатель ножной водонепроницаемый с двумя клавишами (USB-порт);
- переключатель ножной водонепроницаемый с тремя клавишами (USB-порт);
- сканер штрих-кода 1D (USB-порт);
- сканер штрих-кода 2D (USB-порт, включает держатель);
- сумка на колесиках для транспортировки;
- конвертер USB-сеть;
- устройство записи DVD-RW внешнее;
- принтер SONY UP-X898MD (цифровой/аналоговый с кабелем питания EU и разъемом BNC);
- принтер SONY UP-D898MD (цифровой черно-белый);
- защитная пленка для панели управления;
- UMT-500 тележка мобильная;
- PEM-51 модуль разветвителя для подключения 3 датчиков;
- UMT-500Plus тележка мобильная
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-11-11 02:00:09
Срок действия
2025-11-11 02:00:09