Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.116262/7.007-2001
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Насосы инфузионные "СМАРТ", ТУ ВY 190699014.010-2015 изм. 2 с принадлежностями: принадлежности к насосам инфузионным "СМАРТ"
Производитель
ЧУП ЮМЕДИКА УНП:190699014 г. Минск, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220131, г. Минск, ул. Гамарника, 30, офис 362, комната 1
Производственная площадка
ЧУП ЮМЕДИКА, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: Минская область, Минский район, Боровлянский с/с, 57/1, район д. Малиновка
Заявитель
ЧУП ЮМЕДИКА УНП:190699014 г. Минск, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.108593
Рег. номер товара
Мт-7.116262/7.007-2001
Состав
- датчик капель;
- зажим-фиксатор;
- кабель вызова медсестры;
- кабель сетевой;
- кабель для подключения внешнего питания порстоянного тока;
- система для внутривенного вливания инфузионных растворов однократного применения стерильная;
- система модульная
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации с обязательным лабораторным контролем на стерильность (только для стерильных изделий) каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ISO 13485-2017), выданного в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2020-05-28 02:08:01
Срок действия
2025-05-28 02:08:01