Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.116159/7.010-2007

Наименование

Томографы рентгеновские компьютерные с принадлежностями: принадлежности к томографам рентгеновским компьютерным моделей TSX-201A (Aquilion LB), TSX-304A (Aquilion Precision), TSX-303В (Aquilion Prime SP), TSX-306A (Aquilion ONE), TSX-305A (Aquilion ONE), TSX-035A (Aquilion Lightning)

Производитель

Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ Адрес: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550

Производственная площадка

Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550

Заявитель

Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.109248

Рег. номер товара

Мт-7.116159/7.010-2007

Состав

- блок педальный для задней части стола; - блок педальный для передней части стола; - держатель фантома; - дисковод CD-R/DVD-R; - интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности MPPS; - интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCU и SCP; - интерфейс DICOM подтверждение сохранения; - интерфейс DICOM сохранение; - интерфейс DICOM управление списком модальностей MWM; - интерфейс PGP-профиля в формате DICOM; - интерфейс быстрой передачи данных в формате DICOM; - интерфейс для сканирования с синхронизацией инъектора; - интерфейс цветного принтера; - источник бесперебойного питания для всей системы; - кабели соединительные; - комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени, в составе: модуль управления в помещении для исследований, монитор жидкокристаллический в комнате для исследований, программный пакет для проведения интервенционных вмешательств; - консоль для просмотра изображений (2-я консоль); - люлька педиатрическая со средствами фиксации для младенцев; - матрас для стола плоский; - мобильная тележка для ЭКГ-монитора; - модуль бокового перемещения стола; - модуль дистанционной диагностики; - модуль для передвижения гентри компьютерного томографа; - модуль для увеличения скорости реконструкции изображений; - модуль для установки дополнительного рабочего места (sureXtension); - модуль итеративной реконструкции; - модуль модернизации скорости вращения гентри; - модуль мультипланарной реконструкции; - модуль отслеживания контраста в реальном времени; - модуль ручного определения области сканирования (Area Finder); - модуль увеличения мощности генератора и скорости вращения гентри; - модуль увеличения мощности генератора; - модуль удвоения количества срезов; - модуль управления на задней панели гентри; - модуль установки плоской деки стола для планирования лучевой терапии; - модуль хранения исходных данных; - модуль модернизации базового программного обеспечения для консоли; - модуль модернизации рабочей станции мультимодальной Vitrea; - монитор для рабочей станции Vitrea; - монитор для сканирования с ЭКГ синхронизацией; - монитор жидко-кристаллический; - плоская поверхность для планирования лучевой терапии; - подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции; - подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции; - подголовник педиатрический; - подголовник с изменяемым углом наклона; - подставка для рук в опущенном положении (двусторонняя); - подставка для рук в положении за головой; - подставка для руки в опущенном положении (односторонняя); - подставка для ЭКГ монитора; - пульт дистанционного управления ручной Handy Snap; - рабочая станция мультимодальная Vitrea; - система для оценки плотности костной ткани (КТ-денситометрия) в составе: программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности кости - 1 шт., блок системный - 1 шт., ЖК-монитор - 1 шт.; фантом, специализированный для калибровки системы и укладки пациента - не более 3 шт.; - система снижения дозы; - устройство синхронизации для сканирования с синхронизацией по ЭКГ с встроенным дисплеем отображений ЭКГ; - штатив для внутривенных вливаний; Обеспечение программное для консоли: - обеспечение программное для 4D анализа дыхательных путей; - обеспечение программное для 4D анализа сосудов головного мозга; - обеспечение программное для 4D ортопедического анализа; - обеспечение программное для автоматической субтракции легких; - обеспечение программное для анализа атеросклеротических бляшек; - обеспечение программное для анализа изображений, полученных с использованием двух энергий; - обеспечение программное для анализа мозгового кровотока в расширенном диапазоне; - обеспечение программное для анализа периферических сосудов; - обеспечение программное CT Cardiac Functional Analysis (CFA) для функционального анализа сердца; - обеспечение программное для виртуальной колоноскопии; - обеспечение программное для виртуальной эндоскопии; - обеспечение программное для картирования распределения йода; - обеспечение программное для коррекции артефактов от движения сердца; - обеспечение программное для оценки жирового индекса; - обеспечение программное для оценки кровотока внутренних органов; - обеспечение программное для оценки кровотока внутренних органов с использованием челночного режима сканирования; - обеспечение программное для оценки мозгового кровотока с использованием челночного режима сканирования; - обеспечение программное для оценки мозгового кровотока; - обеспечение программное для оценки объема легких; - обеспечение программное для расчета кальциевого индекса; - обеспечение программное для сбора данных и реконструкции с ЭКГ-синхронизацией; - обеспечение программное для сбора данных при синхронизации по дыханию; - обеспечение программное для сбора данных с ЭКГ-синхронизацией; - обеспечение программное для сканирования в режиме субтракции изображений; - обеспечение программное для сканирования в челночном режиме; - обеспечение программное для сканирования с использованием двух энергий; - обеспечение программное для сканирования с переменным питчем; - обеспечение программное для сканирования с ЭКГ синхронизацией; - обеспечение программное для спектрального сканирования; - обеспечение программное для стоматологических приложений; - обеспечение программное для субтракции коронарных артерий; - обеспечение программное для субтракции костных структур; - обеспечение программное для субтракции периферических сосудов; - обеспечение программное для субтракции сосудов головы и шеи; - обеспечение программное для увеличения поля обзора; - обеспечение программное для реконструкции при синхронизации по дыханию; - обеспечение программное для анализа узелковых образований легких; - обеспечение программное для неврологических приложений; - обеспечение программное для просмотра и анализа сосудов; - обеспечение программное для сканирования с синхронизацией по дыханию; - обеспечение программное для электрофизиологического планирования; - программное обеспечение CT Body Perfusion 4D для оценки перфузии внутренних органов; - программное обеспечение для анализа объемных данных перфузии головного мозга; - программное обеспечение для планирования внутрисосудистых манипуляций; - программное обеспечение для сканирования с согласованием траекторий; Обеспечение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea: - обеспечение программное 4DM для анализа данных ОФЭКТ; - обеспечение программное 4DM для анализа данных ОФЭКТ + ПЭТ + КТ; - обеспечение программное 4DM для анализа данных ОФЭКТ + ПЭТ + КТ и определения резерва коронарного кровотока (РКК); - обеспечение программное для контроля качества реконструкции ОФЭКТ данных; - обеспечение программное Cerebral Aneurysm Analysis для анализа аневризмы сосуда головного мозга; - обеспечение программное CT Brain Perfusion 4D для 4D-анализа перфузии головного мозга; - обеспечение программное CT Brain Perfusion 2D для 2D-анализа перфузии головного мозга; - обеспечение программное CT Liver Analysis для анализа печени; - обеспечение программное CT Lung Density Analysis для анализа плотности легочной ткани; - обеспечение программное CT Cardiac Analysis для анализа сердца и коронарных сосудов; - обеспечение программное CT LV Functional Analysis для анализа функции ЛЖ; - обеспечение программное для CT Multi-chamber Functional Analysis для функционального КТ-анализа камер сердца; - обеспечение программное CT Myocardial Perfusion для КТ-анализа перфузии миокарда; - обеспечение программное для CT Cardiac EP Planning для КТ-анализа левого предсердия и легочных вен; - обеспечение программное CT TAVR Planning для планирования установки аортального клапана; - обеспечение программное CT Dental для стоматологического анализа; - обеспечение программное CT SUREPlaque для КТ-анализа атеросклеротических бляшек; - обеспечение программное CT Lung Analysis для КТ-анализа легких; - обеспечение программное MeVis Lung CAD для КТ-анализа узелковых образований в легких с функцией компьютеризированного поиска; - обеспечение программное CT Colon Analysis для виртуальной колоноскопии; - обеспечение программное iCAD VeraLook® CT Colon CAD для проведения виртуальной колоноскопии с функцией компьютеризированного поиска полипов; - обеспечение программное Mirada RTx для планирования лучевой терапии; - обеспечение программное CT VScore для КТ-оценки степени кальциноза коронарных артерий; - обеспечение программное CT Endovascular Stent Planning для планирования установки внутрисосудистых стентов; - обеспечение программное для КТ-анализа перфузии внутренних органов; - обеспечение программное Embolization Plan для планирования эмболизации; - обеспечение программное для CT Fat Measurement для расчета площади жировой ткани; - обеспечение программное Mirada Nuclear Medicine для применения в радионуклидной диагностике; - обеспечение программное для мультимодального объединения объемных изображений; - обеспечение программное Mirada Oncology Fusion для совмещения изображений разных модальностей с базовым набором инструментов; - обеспечение программное Mirada Oncology Fusion для совмещения изображений разных модальностей со стандартным набором инструментов; - обеспечение программное Mirada Oncology Fusion для совмещения изображений разных модальностей с расширенным набором инструментов; - обеспечение программное для Image Denoising улучшения качества изображений; - обеспечение программное для CT Protocol Management для управления протоколами сканирования; - обеспечение программное для спектрального анализа относительных атомных чисел; - обеспечение программное для спектрального анализа почечных камней; - обеспечение программное для спектрального анализа при подагре; - обеспечение программное для спектрального анализа электронной плотности; - обеспечение программное для спектрального сканирования; - пакет программного обеспечения для КТ диагностики № 1; - пакет программного обеспечения для КТ диагностики № 2; - пакет программного обеспечения для КТ диагностики № 3; - пакет программного обеспечения для КТ диагностики № 4

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2020-12-22 02:13:14

Срок действия

2025-12-22 02:13:14