Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.116028/7.021-1902
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы гематологические автоматические с принадлежностями и материалами расходными: материалы расходные к анализатору автоматическому гематологическому МЕК -7300К
Производитель
Nihon Kohden Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 1-31-4, Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560 Japan
Производственная площадка
Nihon Kohden Tomioka Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 1-1-Tajino Tomioka-shi, Gunma, 370-2314
Заявитель
Nihon Kohden Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108034
Рег. номер товара
Мт-7.116028/7.021-1902
Состав
- бумага для печати для WA-730VK, RQW58-2 / recording paper for WA-730VK, RQW58-2;
- набор фильтров гемоглобина / hemoglobin filter assy set;
- трубка для насоса (N) / pump tube (N) assy;
- карточка гематологических результатов для принтера WA-460V/ hematology data card for WA-460V card printer:
- карточка гематологических результатов для принтера WA-710V, узкая / hematology data sheet for WA-710V printer, narrow type;
- карточка гематологических результатов для принтера WA-710V, широкая / hematology data sheet for WA-710V/712V printer, wide type;
- пробозаборник / sampling nozzle;
- 7 мкл суспензии полимерных микрочастиц / 7 µm polymer microsphere suspensions;
- трубка для Hemolynac 3, (570) / hemolynac-3 tube (570);
- трубка для Hemolynac 5, (570) / hemolynac-5 tube (570);
- трубка Cleanac 8 (1,5 м) / сleanac tube 8 (1.5 m);
- трубка соединительная (5,0 м) / сonnection tube (5.0 m);
- клапан с ручным управлением для контейнера на 18 л разбавителя / 18 L diluent container cock;
- сборка трубки/ tube assy;
- крышка для контейнеров раствора моющего и разбавителя/ container cap for detergent and diluent;
- карта памяти SD QM-001D / QM-001D SD memory card;
-набор емкостей для реагентов / reagent bottle set;
-комплект емкостей для промывки / сleaning bottle kit;
- микроколпачок, (20 мкл) / micro cap, (20 μL);
- микроколпачок, (10 мкл) / micro cap, (10 μL);
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-11-29 02:00:45
Срок действия
2024-11-29 02:00:45