Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115978/7.009-1909

Наименование

Мониторы пациента прикроватные с принадлежностями и расходными материалами: монитор пациента CARESCAPE B850 с принадлежностями

Производитель

GE Healthcare Finland Oy, ФИНЛЯНДИЯ Адрес: Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki

Производственная площадка

GE Healthcare Finland Oy, ФИНЛЯНДИЯ. Адрес: Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki

Заявитель

GE Healthcare Finland Oy, ФИНЛЯНДИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.108334

Рег. номер товара

Мт-7.115978/7.009-1909

Состав

в составе: - адаптеры идентификационные коммуникационные устройства сопряжения сети; - аккумулятор модуля сбора данных; - аккумулятор литиевый встроенный; - батарея аккумуляторная для монитора; - блок процессорный; - блок дистанционной подачи сигнала тревоги; - дисплей медицинский с сенсорным управлением; - дисплей медицинский с кнопочным управлением; - дисплей дополнительный для использования с прикладной программой iPanel; - индикатор сигналов тревоги световой; - кабель питания; - кабель устройства сопряжения сети Unity Network ID; - карта памяти; - клавиатура стандартная; - клавиатура специальная; - клавиатура управления монитором пациента малая; - контроллер дистанционный USB; - корпус монитора; - корпус для модульных блоков; - мышь; - панель монитора передняя; - панель монитора задняя; - платформа сбора данных CARESCAPE ONE; - пульт дистанционного управления с клавиатурой; - рама F7 на 7 модульных гнезд; - рама F5 на 5 модульных гнезд; - рама 2A для крепления модуля Tram-Rac B850; - рама 4A для крепления модуля Tram-Rac B850; - рукоятка поворотная Trim Knob; - сканер штрих-кода истории болезни; - термопринтер PRN 50-M; - устройство сопряжения сети Unity Network ID; программное обеспечение: - база данных MUSE; - ключи для обновления программного обеспечения монитора; - ключ для обновления программного обеспечения модулей PDM, PSM, PSM (P); - ключи программного обеспечения: поддержка сенсорного экрана дисплея, поддержка 2х дисплеев, поддержка 3х дисплеев, запись трендов 72 часа, минитренды в режиме реального времени, тренды высокого разрешения, мониторинг энтропии, измерение анестетиков, расчет анестезиологических агентов, расчет индекса хирургического стресса, поддержка инвазивного давления для модуля PDM, поддержка 8-ми каналов, расчет сердечного выброса, полный анализ аритмии, просмотр MUSE, анализ ЭКГ 12RL по 12-ти отведениям, диагностика ишемии миокарда, анализ ST-сегмента по нескольким отведениям, анализ QT/QTC-сегмента по нескольким отведениям, анализ ЭКГ в 12 редуцированных отведениях, доступ к данным информационной кардиологической системы MUSE, сетевая поддержка функции автоматических тревог AVOA, гемодинамические расчеты, расчет индекса SPI, анализ ЭКГ 12SL и ACI TIPI, измерения пульсоксиметрии по двум каналам, расчет сердечного выброса методом PICCO, расчет сатурации венозной крови, просмотр гистограмм, измерение инвазивного давления; - ключ-лицензия для пакета программного TR72, 72 Hour trending license; - ключ-лицензия для пакета программного TRHI, High Resolution Trends license; - ключ-лицензия для пакета программного PGAS, Anesthetic agent measurement license; - ключ-лицензия для пакета программного PCOP, Cardiac Output license (with PDM); - ключ-лицензия для пакета программного FARR , Full Arrhythmia license; - ключ-лицензия для пакета программного P12S, 12SL ECG with ACI TIPI license; - ключ-лицензия для пакета программного PTC, Multi-lead QT / QTc Analysis license; - ключ-лицензия для пакета программного P12R, 12RL 12-lead ECG (6 leadwire interpolated) license; - ключ-лицензия для пакета программного AMSE, MuseView license; - ключ-лицензия для пакета программного AVOA, Auto View on Alarm license; - ключ-лицензия для пакета программного AIPN, iPanel Browser license; - ключ-лицензия для пакета программного CHMO, Hemodynamic calculations license; - ключ-лицензия для пакета программного 12ST, Multi-lead ST Analysis license; - ключ-лицензия для пакета программного ACMB, Combo telemetry ECG license; - ключ-лицензия для пакета программного PSPO, Dual SpO2 license; - ключ-лицензия для пакета программного для расчета сердечного выброса методом PICCO; - ключ-лицензия для пакета программного для расчета сатурации венозной крови; - ключ-лицензия для пакета программного для просмотра гистограмм; - ключ-лицензия для пакета программного для измерения инвазивного давления; - ключ-лицензия для пакета программного «Тренды в реальном времени / минитренды»; - ключ-лицензия для пакета программного для анестезиологии; - ключ-лицензия для пакета программного для отделения постнаркозного пробуждения; - ключ-лицензия для пакета программного «Двойное видео»; - ключ-лицензия для пакета программного «Измерение Анестетика»; - ключ-лицензия для пакета программного «Аналгезия / SPI»; - ключ-лицензия для пакета программного «Расчет сердечного выброса»; - пакеты программного обеспечения расширенного с комплектом ключей; - пакет программ базовый для анестезиологии; - пакет программ базовый для отделения постнаркозного пробуждения; - пакет программ базовый для отделения интенсивной терапии; - пакет программ базовый для отделения экстренной помощи; - пакет программ базовый для отделения интенсивной терапии новорожденных; - пакет программ для модуля PDM; - пакет программ для транспортного модуля; - пакет программ iPanel доступа к внутрибольничным приложениям; - пакет программ iCollect записи данных на персональный компьютер; - пакет программный активации инвазивного давления; - пакет программный активации неинвазивного давления; - пакет программный для ЭКГ; - пакет программный для режима комбинированного мониторинга ЭКГ; - пакет программный для функции выбора источника ЭКГ; - пакет программный 12 RL для формирования отчета по 12-ти отведениям ЭКГ; - пакет программный 12 SL для анализа ЭКГ по 12-ти отведениям; - пакет программный для прогноза острой сердечной ишемии (ACI-TIPI); - пакет программный 12SL-ACS для дополнительного анализа для выявления острой ишемии и острого инфаркта; - пакет программный для функции обнаружения импульсов кардиостимулятора; - пакет программный автоматизированного анализа аритмии; - пакет программный мониторинга температуры; - пакет программный мониторинга сердечного выброса; - пакет программный мониторинга смешанного венозного кислородного насыщения (SvO2); - пакет программный для подключения модуля E-PRESTN – гемодинамический мониторинг инвазивного/ неинвазивного давления, респирации, ЭКГ, пульсоксиметрии, температуры; - пакет программный для подключения модуля E-PRESTN – гемодинамический мониторинг инвазивного/ неинвазивного давления, респирации, ЭКГ, температуры; - пакет программный для подключения модуля E-PRESTN - гемодинамический мониторинг респирации, ЭКГ, пульсоксиметрии, температуры, неинвазивного давления; - пакет программный для подключения модуля пациента E-PSM - гемодинамический мониторинг респирации, ЭКГ, пульсоксиметрии, температуры, неинвазивного давления; - пакет программный для подключения модуля E-PSMР - гемодинамический мониторинг инвазивного/неинвазивного давления, респирации, ЭКГ, пульсоксиметрии, температуры; - пакет программный для подключения модуля E-miniC однослотного газового мониторинга капнометрии; - пакет программный для подключения модуля E-CO компактного газового мониторинга капнометрии и оксиметрии; - пакет программный для подключения модуля Е-СОV компактного газового мониторинга капнометрии, оксиметрии, спирометрии; - пакет программный для подключения модуля E-COVX компактного газового мониторинга капнометрии, оксиметрии, спирометрии, метаболизма; - пакет программный для подключения модуля E-CAIO компактного газового мониторинга капнометрии, анестезиологических газов; - пакет программный для подключения модуля E-CAIOV компактного газового мониторинга капнометрии, анестезиологических газов, спирометрии; - пакет программный для подключения модуля E-CAIOVХ компактного газового мониторинга капнометрии, анестезиологических газов, спирометрии, метаболизма; - пакет программный для подключения модуля E-sCO компактного газового мониторинга капнометрии и оксиметрии; - пакет программный для подключения модуля Е-sСОV компактного газового мониторинга капнометрии, оксиметрии, спирометрии; - пакет программный для подключения модуля E-sCOVX компактного газового мониторинга капнометрии, оксиметрии, спирометрии, метаболизма; - пакет программный для подключения модуля E-sCAIO компактного газового мониторинга капнометрии, анестезиологических газов; - пакет программный для подключения модуля E-sCAIOV компактного газового мониторинга капнометрии, анестезиологических газов, спирометрии; - пакет программный для подключения модуля E-sCAIOVХ компактного газового мониторинга капнометрии, анестезиологических газов, спирометрии, метаболизма; - пакет программный для подключения модуля E-sCAiOVE-00 компактного газового мониторинга капнометрии, анестезиологических газов; - пакет программный для подключения модуля E-sCAiOE-00 компактного газового мониторинга капнометрии, анестезиологических газов; - пакет программный для подключения модуля Е-СОР мониторинга сердечного выброса; - пакет программный для подключения модуля Е-СОРSv мониторинга SvO2 и сердечного выброса; - пакет программный для подключения модуля E-P мониторинга инвазивного давления, 1 канал; - пакет программный для подключения модуля E-PT мониторинга инвазивного давления и температуры; - пакет программный для подключения модуля E-PP мониторинга инвазивного давления, 2 канала; - пакет программный для подключения модуля Е-NMT мониторинга нейромышечной проводимости; - пакет программный для подключения модуля Е-NSATX мониторинга пульсоксиметрии; - пакет программный для подключения модуля Е-MASIMO мониторинга пульсоксиметрии; - пакет программный для подключения модуля Е-EEG мониторинга ЭЭГ; - пакет программный для подключения модуля Е-BIS мониторинга биспектрального индекса; - пакет программный для подключения модуля Е-ENTROPY мониторинга энтропии; - пакет программный для подключения модуля E-PiCCO-00 измерения сердечного выброса методом PiCCO; - пакет программный для подключения интерфейсного модуля Е-INT для периферийных устройств; - пакет программный для модуля Е-МЕМ карт памяти; - пакет программный для модуля PDM; - пакет программный для подключения модуля термопринтера E-REC; - пакет программный для модуля Е-ЕХТ для подключения дополнительных модулей; - пакет программный для модуля Е-ЕNТPSM для подключения модулей PSM и PSMP; - пакет программный сигналов тревог; - пакет программный загрузки данных пациента и трендов из сети S/5; - пакет программный трендов и мгновенных снимков экрана; - пакет программный системы сообщения; - пакет программный для контроля газа дыхательной смеси; - пакет программный пульсоксиметрии; - пакет программный спирометрии; - пакет программный энтропии; - пакет программный нейромышечной передачи (НМП); - пакет программный ЭЭГ и слуховых вызванных потенциалов (СВП); - пакет программный биспектрального индекса (BIS); - пакет программный для печати в ручном режиме; - пакет программный для печати на сетевой принтер, подключенный к станции iCentral в сети S/5; - пакет программный для печати на сетевой принтер, подключенный к сети IX; - пакет программный для печати на прикроватный принтер, подключенный к сетевому интерфейсу IX; - пакет программный для печати на удаленный термопринтер, подключенный к центральной станции в сети CARESCAPE; - пакет программный для подключения дополнительных дисплеев монитора; - пакет программный для подключения независимых дисплеев; - пакет программный iPanel; - пакет программный для контроля дыхания по импеданcному методу; - пакет программный для функции «Перемещение» - пакет программный для режима ожидания; - пакет программный для измерения пульсоксиметрии по технологии GE Marquette; - пакет программный для измерения пульсоксиметрии по технологии Nellcor OxiMax; - пакет программный для измерения пульсоксиметрии по технологии Masimo SET; - пакет программный для измерения пульсоксиметрии по технологии GE Ohmeda; - пакет программного обеспечения монитора CARESCAPE Software Version 3; - пакет программного обеспечения расширенного анестезиологического

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2020-03-05 02:06:58

Срок действия

2025-03-05 02:06:58