Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115978/7.008-1909

Наименование

Мониторы пациента прикроватные с принадлежностями и расходными материалами: монитор пациента CARESCAPE B650 с принадлежностями

Производитель

GE Healthcare Finland Oy, ФИНЛЯНДИЯ Адрес: Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki

Производственная площадка

GE Healthcare Finland Oy, ФИНЛЯНДИЯ. Адрес: Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki

Заявитель

GE Healthcare Finland Oy, ФИНЛЯНДИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.108334

Рег. номер товара

Мт-7.115978/7.008-1909

Состав

в составе: - аккумулятор модуля сбора данных; - аккумулятор литиевый встроенный; - батарея аккумуляторная для монитора; - блок процессорный; - выключатель cпусковой для поворотной рамы крепления модуля; - дисплей медицинский без сенсорного управления; - дисплей медицинский с сенсорным управлением; - индикатор тревоги сетевой встроенный; - кабель питания; - карта памяти; - клавиатура стандартная; - кнопка включения режима тестирования аккумуляторной батареи; - контроллер дистанционный USB; - корпус монитора; - корпус для модульных блоков; - крепление выдвижное, разъем для PDM; - крепление выдвижное, разъем для PSM; - крышка отсека аккумуляторной батареи; - мышь; - панель монитора передняя; - панель монитора задняя; - панель разъемов; - плата интерфейсная расширенная; - плата поддержки беспроводной сети WLAN; - пульт дистанционного управления; - рама крепления модуля B650 поворотная (исполнения: рама крепления модуля с поддержкой PSM и PDM/ рама крепления модуля с поддержкой PSM, PDM и E-модулей/ рама крепления модуля с поддержкой PSM, PDM и термопринтера/ рама крепления модуля с поддержкой PSM, PDM, E-модуля и термопринтера); - рукоятка поворотная Trim Knob; - сканер штрих-кодов; - термопринтер встроенный; - устройство сопряжения сети Unity Network ID; программное обеспечение: - база данных MUSE; - ключ для обновления программного обеспечения монитора; - ключ для обновления программного обеспечения модулей PDM, PSM, PSM (P); - ключи программного обеспечения: запись трендов, минитренды в режиме реального времени, тренды высокого разрешения, расчет анестезиологических агентов, расчет индекса хирургического стресса, расчет сердечного выброса, полный анализ аритмии, единовременный анализ ЭКГ в 12-ти отведениях и диагностика ишемии миокарда, анализ ST-сегмента по нескольким отведениям, анализ QT/QTC-сегмента по нескольким отведениям, анализ ЭКГ в 12 редуцированных отведениях, доступ к данным информационной кардиологической системы, сетевая поддержка функции автоматических тревог, расчет гемодинамики; - ключ-лицензия для пакета программного B650 72 Hour Trending License; - ключ-лицензия для пакета программного B650 High Resolution Trends License; - ключ-лицензия для пакета программного B650 Anesthetic Agent Measurement License; - ключ-лицензия для пакета программного B650 Cardiac Output License (w PDM module); - ключ-лицензия для пакета программного B650 Full Arrythmia License; - ключ-лицензия для пакета программного B650 12SL ECG w/ACI TIPI License; - ключ-лицензия для пакета программного B650 Multi-Lead ST Analysis License; - ключ-лицензия для пакета программного B650 Multi-Lead QT/QTc Analysis License; - ключ-лицензия для пакета программного B650 12RL, 12 Lead ECG License; - ключ-лицензия для пакета программного B650 MUSE View License; - ключ-лицензия для пакета программного B650 Auto Alarm View License; - ключ-лицензия для пакета программного B650 Hemodynamic Calculations License; - ключ-лицензия для пакета программного B650 Combo telemetry ECG license; - ключ-лицензия для пакета программного B650 Dual SpO2 license; - ключ-лицензия для пакета программного B650 Surgical Pleth Index License; - ключ-лицензия для пакета программного B650 Central Venous Oxygen Saturation license for ScvO2 measurement (with E-COPSv); - ключ-лицензия для пакета программного B650 Full E-PiCCO license for ROW (for countries that are not 510k dependent); - ключ-лицензия для пакета программного B650 Surgical Pleth Index License; - ключ-лицензия для пакета программного для измерения пульсоксиметрии по двум каналам; - ключ-лицензия для пакета программного для расчета сердечного выброса методом PICCO; - ключ-лицензия для пакета программного для расчета сатурации венозной крови; - пакеты программного обеспечения базового; - пакет программный анестезиологический; - пакет расширенного программного обеспечения анестезиологического; - пакет программный постанестезиологический; - пакет программный для интенсивной терапии; - пакет программный для неотложной медицины; - пакет программный неонатальный; - пакет программный активации инвазивного давления; - пакет программный активации неинвазивного давления; - пакет программный для ЭКГ; - пакет программный для режима комбинированного мониторинга ЭКГ; - пакет программный для функции выбора источника ЭКГ; - пакет программный 12 RL для формирования отчета по 12-ти отведениям ЭКГ; - пакет программный 12 SL для анализа ЭКГ по 12-ти отведениям; - пакет программный для прогноза острой сердечной ишемии (ACI-TIPI); - пакет программный 12SL-ACS для дополнительного анализа для выявления острой ишемии и острого инфаркта; - пакет программный для функции обнаружения импульсов кардиостимулятора; - пакет программный автоматизированного анализа аритмии; - пакет программный мониторинга температуры; - пакет программный мониторинга сердечного выброса; - пакет программный мониторинга смешанного венозного кислородного насыщения (SvO2); - пакет программный для подключения модуля E-PRESTN – гемодинамический мониторинг инвазивного/ неинвазивного давления, респирации, ЭКГ, пульсоксиметрии, температуры; - пакет программный для подключения модуля E-PRESTN – гемодинамический мониторинг инвазивного/неинвазивного давления, респирации, ЭКГ, температуры; - пакет программный для подключения модуля E-PRESTN - гемодинамический мониторинг респирации, ЭКГ, пульсоксиметрии, температуры, неинвазивного давления; - пакет программный для подключения модуля пациента E-PSM - гемодинамический мониторинг респирации, ЭКГ, пульсоксиметрии, температуры, неинвазивного давления; - пакет программный для подключения модуля E-PSMР - гемодинамический мониторинг инвазивного/ неинвазивного давления, респирации, ЭКГ, пульсоксиметрии, температуры; - пакет программный для подключения модуля E-miniC однослотного газового мониторинга капнометрии; - пакет программный для подключения модуля E-CO компактного газового мониторинга капнометрии и оксиметрии; - пакет программный для подключения модуля Е-СОV компактного газового мониторинга капнометрии, оксиметрии, спирометрии; - пакет программный для подключения модуля E-COVX компактного газового мониторинга капнометрии, оксиметрии, спирометрии, метаболизма; - пакет программный для подключения модуля E-CAIO компактного газового мониторинга капнометрии, анестезиологических газов; - пакет программный для подключения модуля E-CAIOV компактного газового мониторинга капнометрии, анестезиологических газов, спирометрии; - пакет программный для подключения модуля E-CAIOVХ компактного газового мониторинга капнометрии, анестезиологических газов, спирометрии, метаболизма; - пакет программный для подключения модуля E-sCO компактного газового мониторинга капнометрии и оксиметрии; - пакет программный для подключения модуля Е-sСОV компактного газового мониторинга капнометрии, оксиметрии, спирометрии; - пакет программный для подключения модуля E-sCOVX компактного газового мониторинга капнометрии, оксиметрии, спирометрии, метаболизма; - пакет программный для подключения модуля E-sCAIO компактного газового мониторинга капнометрии, анестезиологических газов; - пакет программный для подключения модуля E-sCAIOV компактного газового мониторинга капнометрии, анестезиологических газов, спирометрии; - пакет программный для подключения модуля E-sCAIOVХ компактного газового мониторинга капнометрии, анестезиологических газов, спирометрии, метаболизма; - пакет программный для подключения модуля Е-СОР мониторинга сердечного выброса; - пакет программный для подключения модуля Е-СОРSV мониторинга SvO2 и сердечного выброса; - пакет программный для подключения модуля E-P мониторинга инвазивного давления, 1 канал; - пакет программный для подключения модуля E-PT мониторинга инвазивного давления и температуры; - пакет программный для подключения модуля E-PP мониторинга инвазивного давления, 2 канала; - пакет программный для подключения модуля Е-NMT мониторинга нейромышечной проводимости; - пакет программный для подключения модуля Е-NSATX мониторинга пульсоксиметрии; - пакет программный для подключения модуля Е-MASIMO мониторинга пульсоксиметрии; - пакет программный для подключения модуля Е-EEG мониторинга ЭЭГ; - пакет программный для подключения модуля Е-BIS мониторинга биспектрального индекса; - пакет программный для подключения модуля Е-ENTROPY мониторинга энтропии; - пакет программный для подключения интерфейсного модуля Е-INT для периферийных устройств; - пакет программный для модуля Е-МЕМ карт памяти; - пакет программный для подключения модуля термопринтера E-REC; - пакет программный для модуля Е-ЕХТ для подключения дополнительных модулей; - пакет программный для модуля Е-ЕNТPSM для подключения модулей PSM и PSMP; - пакет программный сигналов тревог; - пакет программный загрузки данных пациента и трендов из сети S/5; - пакет программный трендов и мгновенных снимков экрана; - пакет программный системы сообщения; - пакет программный для контроля газа дыхательной смеси; - пакет программный пульсоксиметрии; - пакет программный спирометрии; - пакет программный энтропии; - пакет программный нейромышечной передачи (НМП); - пакет программный ЭЭГ и слуховых вызванных потенциалов (СВП); - пакет программный биспектрального индекса (BIS); - пакет программный для печати в ручном режиме; - пакет программный для печати на встроенный термопринтер; - пакет программный для печати на сетевой принтер, подключенный к станции iCentral в сети S/5; - пакет программный для печати на сетевой принтер, подключенный к сети IX; - пакет программный для печати на прикроватный принтер, подключенный к сетевому интерфейсу IX; - пакет программный для печати на удаленный термопринтер, подключенный к центральной станции в сети CARESCAPE; - пакет программный для проверки уровня заряда аккумуляторной батареи; - пакет программный для подключения вспомогательного (дублирующего) дисплея монитора; - пакет программный для контроля дыхания по импеданcному методу; - пакет программный для функции «Перемещение»; - пакет программный для режима ожидания; - пакет программный для измерения пульсоксиметрии по технологии Nellcor OxiMax; - пакет программный для измерения пульсоксиметрии по технологии Masimo SET; - пакет программный для измерения пульсоксиметрии по технологии GE Ohmeda; - пакет программного обеспечения монитора CARESCAPE Software Version 3

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2020-03-05 02:06:58

Срок действия

2025-03-05 02:06:58