Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115964/7.010-2101
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические с принадлежностями и материалами расходными: модель «Affiniti 70» с принадлежностями
Производитель
Philips Ultrasound Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 22100 Bothell Everett Highway; Bothell, WA. 98021-8431 USA
Производственная площадка
Philips Ultrasound, Inc., USA, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 22100 Bothell Everett Highway; Bothell, WA. 98021-8431 USA
Заявитель
Philips Ultrasound, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.109867
Рег. номер товара
Мт-7.115964/7.010-2101
Состав
в составе:
- адаптер беспроводной
- блок компьютерный
- блок записи данных
- блок обработки данных
- блок питания
- блок аккумуляторный
- вентилятор
- генератор планарного поля
- диск жесткий
- дисковод CD/DVD
- динамик
- дисплей сенсорный
- держатель датчика
- держатель геля
- источник бесперебойного питания
- кабель датчика
- кабель электрический
- кабель ЭКГ
- кабель Ethernet
- колесо
- комплект программно-аппаратный Fusion/Navigation
- комплект программно-аппаратный PercuNav
- комплект программно-аппаратный Prostate Fusion
- комплект программно-аппаратный AI Breast
- комплект программно-аппаратный L12-5/AI Breast
- коннектор
- консоль управления
- кронштейн монитора
- матрас пациента
- микрофон
- модуль ЭКГ
- модуль фонокардиографический
- монитор ЖК
- обеспечение программное на CD, DVD, USB-накопителях
- обеспечение программное для модернизации
- обеспечение аппаратное для модернизации
- педаль управления
- порт датчика
- предохранитель
- разъём датчика
- разъём электрический
- разъём ЭКГ
- разъём DP
- разъём Ethernet
- разъём HDMI
- разъём RS-232
- разъём S-video
- разъём USB
- разъём VGA
- система Affiniti 70
- система организации кабелей
- сканер штрих-кода
- стойка генератора поля
- стол пациента
- технология монокристальная PureWave
- технология матричная xMatrix
- тормоз
- трансформатор
- трекбол
- устройство стерилизации, хранения чреспищеводного датчика
- устройство печати изображений (ч/б принтер, цветной принтер)
- устройство видеозаписи
- устройство отслеживания положения пациента
- устройство отслеживания положения датчика
- устройство отслеживания положения иглы
- фиксатор
- фильтр воздушный
- чехол защитный
- программа общих исследований
- программа общих исследований детей
- программа исследований в перинатологии
- программа акушерских исследований
- программа гинекологических исследований
- программа исследований брюшной полости
- программа исследований малых органов
- программа кардиологических исследований
- программа кардиологических исследований детей
- программа кардиологических исследований плода
- программа костно-мышечных исследований
- программа исследований сосудов
- программа транскраниальной доплерографии
- программа урологических исследований
- программа хирургических исследований
- программа количественного анализа QLab
- программа количественного анализа TOMTEC
- программа Shared Service
- программа Radiology
- программа 2DQ Quantification bundle
- программа 2DQ AutoStrain bundle
- программа 3D Auto LAA
- программа 3D Auto MV
- программа 3DQ
- программа 3DQ Advanced
- программа 4D Imaging
- программа a2DQ
- программа a2DQ LA
- программа aBiometry Assist
- программа aCMQ
- программа aReveal
- программа Auto Doppler
- программа AutoStrain LV
- программа Cardiology 3DQ bundle
- программа Collaboration Live
- программа Contrast Card
- программа Contrast GI
- программа Elast PQ
- программа ElastQ
- программа FHN
- программа FlexVue
- программа FreeHand 3D
- программа GI 3DQ
- программа Government Security
- программа IMT
- программа Live 3D/xPlane
- программа MicroFlow Imaging
- программа Multivue
- программа MVA
- программа MVI
- программа MVN
- программа NetLink Dicom
- программа PercuNav
- программа PAL Video
- программа Panoramic 2D
- программа Query Retrieve US
- программа Query Retrieve MM
- программа ROI
- программа SafeGuard
- программа Security Plus
- программа SmartExam
- программа SQ
- программа STIC
- программа Strain Elastography
- программа Stress Protocol
- программа TrueVue
- программа TrueVue Pro
- программа Ultrasound Only
- программа VPQ
- программа xPlane
- программа 3D Auto MV plugin
- программа 3D Auto RV plugin
- программа 3DQ plugin
- программа 3DQ Advanced plugin
- программа a2DQ LA plugin
- программа a2DQ plugin
- программа AAA model plugin
- программа aCMQ plugin
- программа AutoStrain plugin
- программа AutoStrain LA plugin
- программа AutoStrain LV plugin
- программа AutoStrain RV plugin
- программа Cardiac PQ plugin
- программа CMQ Stress plugin
- программа Dynamic Heart Model plugin
- программа FHN plugin
- программа GI 3DQ plugin
- программа Heart Model plugin
- программа IMT plugin
- программа Mitral Valve Assessment plugin
- программа MVI plugin
- программа MVN plugin
- программа Qlab on 3rd party PACS
- программа Qstore Shared Database
- программа Query and Retrieve plugin
- программа ROI plugin
- программа SQ plugin
- программа VPQ plugin
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-04-15 02:00:09
Срок действия
2026-04-15 02:00:09