Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115955/7.015-2308
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Монитор пациента прикроватный: монитор медицинский "ММ-18И" (ФШЮГ.941118.006) с принадлежностями, ТУ BY 100386629.177-2015 изм. 2: принадлежности
Производитель
ОАО ИНТЕГРАЛ - управляющая компания холдинга ИНТЕГРАЛ УНП:100386629, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220108, г. Минск, ул. Казинца И.П., д. 121А, к.327
Производственная площадка
ОАО ИНТЕГРАЛ - управляющая компания холдинга ИНТЕГРАЛ, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220108, ул. Казинца И.П., 121А, к.327, г.Минск
Заявитель
ОАО ИНТЕГРАЛ - управляющая компания холдинга ИНТЕГРАЛ УНП:100386629, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.102436/2309
Рег. номер товара
Мт-7.115955/7.015-2308
Состав
Принадлежности для измерения ЭКГ:
ЭКГ кабель пациента:
- трехпроводной (для новорожденных и детей (отведения: I, II, III));
- пятипроводной (для детей и взрослых (отведения: I, II, III, V, aVR, aVF, aVL));
- десятипроводной (для детей и взрослых с дополнительными функциями
(отведения: I, II, III, aVR, aVF, aVL , V1, V2, V3, V4, V5. V6).
Блок отведений:
- на три отведения;
- на пять отведений;
- на десять отведений.
Удлинитель для блока отведений:
- на три отведения;
- на пять отведений;
- на десять отведений.
Электроды кардиографические:
- электрод кардиографический одноразовый SKINTAСT серий F и FS;
- электрод медицинский для мониторинга и ЭКГ;
- электроды ЭКГ одноразовые «Э.К.».
Принадлежности для измерения НИАД:
манжета НИАД:
- для новорожденных (однократного применения (стерильные/нестерильные));
- для новорожденных (многократного применения);
- для детей (многократного применения);
- для взрослых (многократного применения).
Удлинитель для манжеты НИАД:
- прямой (для новорожденных, детей и взрослых);
- гофрированный (для детей и взрослых).
Принадлежности для измерения ИАД:
- трансдьюсер одноразовый ИАД;
- трансдьюсер многоразовый ИАД;
- кабель для трансдьюсера одноразового ИАД;
- кабель для трансдьюсера многоразового ИАД;
- колпак ИАД одноразовый;
- держатель трансдьюсера одноразового ИАД;
- держатель трансдьюсера многоразового ИАД;
- крепеж держателя трансдьюсера ИАД.
Принадлежности для измерения температуры:
Датчик температуры:
- накожный;
- внутриполостной.
Принадлежности для мониторинга SpO2:
Датчик SpO2 многократного применения:
- SpO2 LNCS DC-I для пациентов более 30 кг;
- SpO2 LNCS Y-I для разных мест пациентов более 1 кг;
- SpO2 LNCS DCI-P для пациентов от 10 до 50 кг.
Датчик SpO2 однократного применения:
- SpO2 LNCS Adtx для взрослых с весом более 30 кг;
- SрO2 LNCS Pdtx для детей с весом от 10 до 50 кг;
- SрO2 LNCS Inf для младенцев с весом от 3 до 20 кг;
- SрO2 LNCS Neo для новорожденных с весом менее 3 кг или взрослых с весом
более 40 кг;
- SрO2 LNCS NeoPt для новорожденных с весом менее 1 кг.
Ленты сменные для датчиков SрO2:
- для датчиков серии LNCS/M-LNCS Inf;
- для датчиков серии LNCS/M-LNCS Neo;
- для датчиков серии LNCS/M-LNCS NeoPt, NeoPt-3, Trauma и Newborn Neonatal;
- клейкие пленки квадратной формы для датчиков LNOP/LNCS/M-LNCS YI;
- манжета многоконтактная CleanShield для датчиков LNOP/LNCS/M-LNCS YI;
- манжета стандартная многоконтактная для датчиков LNOP/LNCS/M-LNCS YI;
- манжета стандартная уменьшенная для датчиков LNOP/LNCS/M-LNCS YI.
Кабель соединительный для датчиков SрO2:
- LNCS SрO2 RED LNC-04 для подключения к пациенту, длина кабеля 1,22 м;
- LNCS SрО2 RED LNC-10 для подключения к пациенту, длина кабеля 3,05 м;
- LNCS SрO2 RED LNC-14 для подключения к пациенту, длина кабеля 4,27 м.
Датчик SpO2, ООО «ПК Медтех» РБ:
- SpO2 прямого подключения (для взрослых/детей/новорожденных);
- SpO2 к удлинителю для пациентов более 30 кг;
- SpO2 к удлинителю для пациентов более 1 кг;
- SpO2 к удлинителю одноразовые (стерильные/нестерильные).
Удлинитель к датчику SpO2.
Принадлежности для измерения СО2 и O2 и мониторинга мультигаза:
Датчик газоанализа в боковом потоке:
- анализатор газовых смесей ISA CO2 (датчик капнометрии для измерений в
боковом потоке ISA CO2);
- анализатор газовых смесей ISA AX+ (мультигазовый датчик для измерений в
боковом потоке ISA АХ+);
- анализатор газовых смесей ISA OR+ (мультигазовый датчик для измерений в
боковом потоке ISA OR+).
Датчики газоанализа в основном потоке:
- датчик капнометрии для измерений в основном потоке IRMA CO2;
- датчик мультигазовый для измерений в основном потоке IRMA AX+
(система газового анализа IRMA AX+).
Принадлежности для датчиков газоанализа:
- линия для отбора проб Nomoline (ISA);
- адаптер воздуховода для взрослых и детей (IRMA);
- адаптер воздуховода для детей-младенцев (IRMA);
- кабель соединительный для IRMA/ISA;
- держатель ISA Modura;
- держатель IRMA Velcro.
Принадлежности для измерения глубины анестезии:
- модуль BFA;
- кабель BFA;
- электроды неврологические одноразовые самоклеящиеся Neuroline 720 (72000-S/25).
Прочие принадлежности:
- лента термочувствительная 57 мм (для устройства печати);
- кабель заземления длиной 2 м (провод ПуГВ 1х1,5 желто-зеленый
ТУ16-705.501-2010);
- соединитель-фильтр ФШЮГ.685631.004;
- центральная станция SAHAND.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-06-24 02:07:12
Срок действия
-