Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115932/7.017-1907
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Ускорители линейные с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности к ускорителям линейным
Производитель
Elekta Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Заявитель
Elekta Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108058
Рег. номер товара
Мт-7.115932/7.017-1907
Состав
в составе:
- дуга гентри;
- устройство ограничения пучка излучения (коллиматор) Agility;
- устройство ограничения пучка излучения (коллиматор) MLCi2;
- монитор процедурного кабинета (TRM);
- пульт управления ручной (ННС);
- стол процедурный Precise Treatment Table;
- стойка системы управления линейным ускорителем Integrity™ (ТСС) Mk1 (в составе: переключатель KVM); компьютер сетевой безопасности (TCS-NSS); компьютер MOSAIQ (TCS-MQ); компьютер, не работающий в режиме реального времени (TCS-NRT); компьютер, работающий в режиме реального времени (TCS-RT); ИБП);
- стойка системы управления линейным ускорителем Integrity™ (ТСС) Mk4;
- стойка системы управления линейным ускорителем Integrity™ (ТСС) Mk3i;
- монитор системы управления лучевой терапией;
- клавиатура функциональная (FKP);
- модуль отображения мониторных единиц пучка (BMDM);
- станция рабочая лучевой терапии;
- станция рабочая MOSAIQ;
- станция рабочая MOSAIQ/SYNERGISTIQ;
- станция рабочая для визуализации;
- станция рабочая iViewGT™;
- станция рабочая XVI;
- станция рабочая iGuide;
- принтер для распечатки суточных данных;
- принтер с высоким качеством печати;
- станция рабочая процедурного кабинета (IMKM);
- выключатель сетевой автоматический для IMKM;
- удлинитель дистанционный KVM;
- переключатель дисплеев в пультовой комнате;
- аппликатор электронный квадратный;
- аппликатор электронный прямоугольный;
- аппликатор электронный цилиндрический;
- аппликатор электронный нетипичный;
- аппликатор электронный HDRE;
- система защиты от столкновений линейного ускорителя;
- панель с переключателем для работы в режиме HDRE;
- модуль управления Response;
- лоток для экранирующих блоков;
- лоток акриловый с кодировкой;
- указатель с кронштейном передний;
- блок гентри (в составе: вращающийся барабан; дуга гентри);
- основание гентри;
- стабилизатор напряжения;
- стойка сопряжения с наматывателем;
- водоохладитель;
- коробка распределительная пользовательского интерфейса (CITB);
- модуль электрического интерфейса (EIM);
- система лазерной центрации;
- система внутренней связи;
- система видеонаблюдения (CCTV);
- блок распределительный сети электропитания;
- коробка сервисных разъемов;
- устройство для хранения данных XVI;
- сервер защиты данных сетевой;
- ИБП;
- конусы (коллиматоры) стереотаксические;
- клинья;
- насос турбомолекулярный;
- насос ионный;
- магнетрон;
- тиратрон;
- модулятор высокого напряжения;
- трансформатор зарядный;
- блок питания низкого напряжения (LV PSU);
- камера ионизационная;
- лепесток многолепесткового коллиматора;
- привод лепестка многолепесткового коллиматора;
- привод гентри;
- индикатор расстояния оптический (ODI).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-11-29 02:12:09
Срок действия
2024-11-29 02:12:09