Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115915/7.017-1906
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты наркозно-дыхательные с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к аппаратам наркозно-дыхательным:
Производитель
Datex-Ohmeda Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Заявитель
Datex-Ohmeda Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.108107
Рег. номер товара
Мт-7.115915/7.017-1906
Состав
- адаптер;
- адаптеры для системы наполнения испарителя;
- адаптер Easy-Fil для баллона Aladin2 с изофлюраном;
- адаптер Easy-Fil для баллона Aladin2 с эфлюраном;
- адаптер Easy-Fil для баллона Aladin2 с севофлюраном;
- адаптеры одноразовые для системы сброса газов;
- аппарат ИВЛ внешний;
- баллон газовый N2O с прокладками;
- баллон газовый O2 с прокладками;
- баллон газовый, воздух с прокладками;
- блок для кассет Aladin 2;
- бутыль SAFE-FIL для заправки кассет;
- винт ступенчатый;
- винт М6;
- водоотделитель типа D-FEND Pro;
- газоотвод газового модуля короткий;
- газоотвод модуля анализа дыхательных газов;
- датчик потока на выдохе;
- датчик потока на вдохе;
- датчик потока многоразовый D-lite sensor;
- датчик потока многоразовый Pedi-lite sensor;
- датчик потока многоразовый D-lite + sensor;
- датчик потока многоразовый Pedi-lite+ sensor;
- датчик воздуховода;
- датчик O2;
- держатель баллонов;
- держатель баллонов Air Liquid;
- держатель экрана монитора пациента;
- держатель кабелей монитора пациента;
- держатель кабелей монитора пациента короткий;
- держатель дисплея вентилятора короткий;
- держатель дисплея вентилятора длинный;
- держатель монитора пациента горизонтальный;
- держатель монитора пациента вертикальный;
- держатель кабелей;
- диафрагма клапана, APL;
- заглушка;
- заглушка модуля дыхательного контура;
- заглушка DIN для патрубка O2;
- заглушка для тестирования;
- заглушка для струбцинного соединительного узла;
- заглушка газового модуля;
- заглушка для разъема подключения датчика потока;
- зажимы крепежные для дополнительного оборудования;
- защита для колес пластиковая;
- защита для конденсатора;
- зажим GCX;
- защелка опорного кольца;
- звукопоглотитель трубки Вентури;
- застежка «липучка» текстильная для крепления процессора монитора;
- испаритель анестетика энфлюрана TEC 7 (в состеве: адаптер бутылки; воронка испарителя; заглушки; заслонка поворотная; канал обводной свежего газа; канал контроля концентрации паров; камера испарителя; клапан порта коллектора; коллектор газовый Selectatec Series Mounted Manifold; кольцо клапана порта коллектора О-образное уплотнительное; крышка наливного отверстия; крышка паросборника; контейнер для слива анестетика; механизм блокировки с рычагом запирающим; пробка сливного отверстия; порт системы блокировки на испарителе; ручка установки концентрации; ручка управления с фиксатором и градуировочной отметкой; рычаг запирающий; система наполнения испарителя Easy-Fil, включая: обойма бутыли, адаптер бутыли ТЕС 7, модуль наполнения; система наполнения испарителя с воронкой наливной; система фитильков; система компенсации IPPV; стекло контрольное боковое; термостат; толкатель механизма блокировки; фитиля; шпунт горловины направляющий);
- испаритель анестетика галотана TEC 7 (в составе: адаптер бутылки; воронка испарителя; заглушки; заслонка поворотная; канал контроля концентрации паров; клапан порта коллектора; канал обводной свежего газа; камера испарителя; коллектор газовый Selectatec Series Mounted Manifold; кольцо клапана порта коллектора О-образное уплотнительное; крышка наливного отверстия; крышка паросборника; контейнер для слива анестетика; механизм блокировки с рычагом запирающим; пробка сливного отверстия; ручка установки концентрации; ручка управления с фиксатором; система наполнения испарителя Easy-Fil, включая: обойма бутыли, адаптер бутыли ТЕС 7, модуль наполнения; система наполнения испарителя с воронкой наливной; система фитильков; система компенсации IPPV; стекло контрольное боковое; термостат; толкатель механизма блокировки; фитиль; шпунт горловины направляющий;
- испаритель анестетика изофлюрана TEC 7: адаптер бутылки; воронка испарителя; заслонка поворотная; канал обводной свежего газа; канал контроля концентрации паров; камера испарителя; коллектор газовый Selectatec Series Mounted Manifold; крышка наливного отверстия; крышка паросборника; контейнер для слива анестетика; механизм блокировки с рычагом запирающим; окошко прозрачное призматическое; пробка сливного отверстия; ручка установки концентрации; ручка управления с фиксатором; система фитильков; система компенсации IPPV; система наполнения испарителя Easy-Fil, включая: обойма бутыли, адаптер бутыли ТЕС 7, модуль наполнения; система наполнения испарителя с воронкой наливной; стекло контрольное боковое; термостат; толкатель механизма блокировки; фитиль; шпунт горловины направляющий);
- испаритель анестетика севофлюрана TEC 7 (в составе: адаптер бутылки, воронка испарителя; заслонка поворотная; канал обводной свежего газа; канал контроля концентрации паров; камера испарителя; коллектор газовый Selectatec Series Mounted Manifold; крышка наливного отверстия; крышка паросборника; контейнер для слива анестетика; механизм блокировки с рычагом запирающим; окошко прозрачное призматическое; пробка сливного отверстия; ручка установки концентрации; ручка управления с фиксатором; система фитильков; система компенсации IPPV; система для наполнения испарителя Easy-Fil, включая: обойма бутыли, адаптер бутыли ТЕС 7, модуль наполнения; система наполнения испарителя Quik-Fil; система наполнения испарителя с воронкой наливной; стекло контрольное боковое; термостат; толкатель механизма блокировки; фитиль; шпунт горловины направляющий);
- испаритель анестетика десфлюрана TEC 6 Plus (в составе: блок электропитания; горловина заливная; пробка сливного отверстия; шнур электропитания и батарея; крышка батареи; штифт эквипотенциальный; поддон; нагревательные элементы; датчики контроля; датчик уровня анестетика; элементы управления, включая: регулятор шкальный, кнопка сброса шкального регулятора, рычаг запирающий, кнопка отключения звукового сигнала тревоги, индикаторы звуковые и визуальные, индикатор состояния, элементы управления заливной горловины);
- испаритель анестетика 820 (в составе: регулятор концентрации; крышка заливной горловины; индикатор уровня анестетика; пробка сливного отверстия; патрубок сливной; штифт блокировочный; кнопка разблокировки; рычаг фиксирующий; отверстие для впуска газа в испаритель; отверстие для выпуска газа из испарителя);
- испаритель анестетика 850 (в составе: регулятор концентрации; крышка заливной горловины; индикатор уровня анестетика; пробка сливного отверстия; патрубок сливной; штифт блокировочный; кнопка разблокировки; рычаг фиксирующий; отверстие для впуска газа в испаритель; отверстие для выпуска газа из испарителя);
- имитатор легкого для тестирования;
- кассеты Aladin 2 энфлюран;
- кассеты Aladin 2 севофлюран;
- кассеты Aladin 2 изофлюран;
- кассеты Aladin 2 десфлюран;
- кассеты Aladin 2 с механизмом SAFE-FIL;
- кабель датчика O2;
- кабель удлиняющий;
- кассеты испарителя Aladin 2;
- карта USB для активации опции программного обеспечения Eco-Flow;
- карта USB для активации опции программного обеспечения CPAP/PSV;
- карта USB для активации опции программного обеспечения ET CONTROL;
- карта USB для активации опции программного обеспечения VCV Cardiac Bypass;
- карта USB для активации опции программного обеспечения Pressure + Spontaneous Option;
- карта USB для активации опции программного обеспечения Pressure Mode Option;
- колпачок зубчатый силиконовый;
- клапан однонаправленный;
- канал гибкий для кабеля дисплея;
- клапан канистры;
- колпачок канистры;
- клапан выдоха в сборе;
- ключ для газовых баллонов;
- ключ для газовых баллонов с направляющими штифтами типа pin-index;
- крышка защитная для баллонов;
- крышка защитная для процессора монитора;
- коллектор дыхательный;
- контейнер для конденсата;
- коллектор газовый;
- коллектор Selectatec, исполнение с 2-мя испарителями;
- коллектор Selectatec, исполнение с 3-мя испарителями;
- крышка защитная для баллонов;
- крышка модуля датчиков потока;
- крышка сборная;
- кожух мехов;
- кольцо уплотнительное;
- кольцо уплотнительной прокладки;
- кольца уплотнительные внешние;
- кольцо опорное;
- конденсатор;
- крепление для рамы модулей на верхней полке аппарата;
- крепление для дополнительных устройств;
- крепление для монитора;
- крепление модуля PSV;
- крепление модуля PDM;
- крепление модулей;
- крепление для принтера;
- крепление для устройства сопряжения сети Unity ID;
- кронштейн для дыхательного мешка;
- коннекторы многоразовые;
- крюк для крепления принадлежностей;
- контур дыхательный одноразовый детский;
- контур дыхательный одноразовый взрослый;
- контур дыхательный одноразовый неонатальный;
- контур пациента многоразовый с бактериальными фильтрами;
- контур пациента многоразовый с бактериальными фильтрами;
- контур дыхательный многоразовый неонатальный;
- контур дыхательный многоразовый детский;
- контур дыхательный многоразовый взрослый;
- контейнер для чистки датчиков потока пластиковый;
- линза контура обратных клапанов;
- линии возврата газов;
- линии отбора проб газа;
- манжета датчиков потока;
- маски для анестезии детские;
- маски для анестезии взрослые;
- мехи;
- модуль канистры EZchange (с клапаном и колпачком);
- модуль канистры EZchange с конденсатором;
- модули анализа дыхательных газов серии E: E-CAiO, E-CAiOV, E-CAiOVX;
- модули анализа дыхательных газов серии M: M-CAiO, M-CAiOV, M-CAiOVX;
- модули анализа дыхательных газов серии CARESCAPE: E-sCAiO, E-sCAiOV;
- модуль дыхательных путей;
- модуль для подключения к пассивной системе сброса газов;
- модуль для подключения к активной системе сброса газов;
- монитор O2 внешний;
- монитор СO2;
- монитор анестетика;
- модуль конденсатора;
- мешок с охватываемым штуцером;
- мешок для сброса отработанных газов;
- мешок дыхательный 3 л;
- направляющая для кабелей;
- набор для чистки датчиков потока;
- основание аппарата мехов;
- основание мехов с защелкой;
- обойма, APL;
- планка, APL;
- переходник для изофлюрана;
- переходник для севофлюрана;
- переходник для энфлюрана;
- переходник для галотана;
- переходник поворотный многоразовый;
- переходник для модуля дыхательных путей;
- переходники для подсоединения дыхательного мешка;
- полка верхняя для крепления процессора монитора;
- прокладка газового баллона;
- разъем для подсоединения шланга воздуха;
- разъем для подсоединения шланга кислорода;
- разъем DISS;
- разъем DISS Euro Aisys Pneu;
- разъем для подсоединения баллонов кислорода;
- разъем для подсоединения баллонов воздуха;
- разъем для подсоединения баллонов закиси азота;
- разъем для подсоединения дополнительных устройств;
- рама одинарная для модулей;
- рама двойная для модулей;
- рама одинарная для испарителей;
- рама двойная для испарителей;
- расходомер резервного O2;
- ремни крепежные для полки;
- ремни крепежные для дополнительного оборудования;
- регулятор отсоса вакуумный;
- регулятор отсоса Вентури;
- регулятор постоянного отсоса;
- резервуар системы выведения газов;
- регулятор калибровочного газа;
- регулятор расходомера Вентури;
- ротаметр O2 дополнительный;
- регулятор O2 вспомогательный;
- рукоятка для тройника струбцинного соединительного узла;
- рука для крепления банки бронхоотсоса;
- системы наполнения испарителей (Easy-Fil ISO, Easy-Fil SEV, Quick-Fil, SAFE-T-SEAL, Piramal Fill);
- системы заправки кассет Aladin 2 (Quick-Fil, SAFE-T-FIL, Piramal Fil);
- система канистры EZchange;
- скоба для текстильной застежки для крепления монитора;
- стойка для крепления брохноотсоса;
- стойка;
- стойка для держателя кабелей короткая;
- соединитель;
- тройник;
- тройник струбцинного соединительного узла;
- трубопровод NO2;
- трубопровод О2;
- трубопровод воздух;
- трубка сброса отработанных газов;
- трубки спирометрии;
- узел соединительный для подачи рабочего газа трубки Ветури;
- узел соединительный для подключения газового баллона;
- узел соединительный струбцтнный;
- уплотнение ресивера системы выведения газов;
- уплотнение нижней трубы системы выведения газов;
- уплотнение фильтра системы выведения газов;
- уплотнение основания;
- устройство подачи паров анестетика;
- устройство для тестирования утечек;
- устройство для смены канистры EZchange;
- устройство для смены канистры EZchange с контейнером для конденсата;
- устройство для чистки датчиков потока;
- устройство для ручной вентиляции;
- устройство для тестирования утечек низкого давления с разрежением;
- фильтр воздушный СВАГ, нейлоновый;
- штуцер входной охватываемый;
- штуцер выходной охватываемый;
- штуцер к системе вытяжки;
- шланг отвода отработанных газов;
- шланги для сброса газов;
- щланг для банки бронхоотсоса;
- шланг высокого давления для кислорода, с коннектором;
- шланг высокого давления для воздуха с коннектором;
- шланг высокого давления закиси азота с коннектором;
- шланг высокого давления для кислорода;
- шланг высокого давления для воздуха;
- шланг высокого давления закиси азота;
- шланг высокого давления для вакуума
- шланг высокого давления
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-12-19 02:01:34
Срок действия
2024-12-19 02:01:34