Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115915/7.016-1906

Наименование

Аппараты наркозно-дыхательные с принадлежностями и материалами расходными: аппарат наркозно-дыхательный модель Aisys CS2 с принадлежностями

Производитель

Datex-Ohmeda Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Заявитель

Datex-Ohmeda Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.108107

Рег. номер товара

Мт-7.115915/7.016-1906

Состав

в составе: - абсорбер; - адаптер воздуховода; - адаптер для дыхательных путей с соединительным узлом для пробоотборной трубки; - адаптер нагнетательного течеискателя; - адаптер, 30 мм гнездовой выход-19 мм штыревой выход; - адаптеры одноразовые для системы сброса газов; - адаптеры для подключения шлангов подачи кислорода; - адаптеры для подключения шлангов подачи вакуума; - адаптеры для подключения шлангов подачи закиси азота; - адаптеры для подключения шлангов подачи воздуха; - адаптер для подсоединения банки бронхоотсоса; - аккумулятор резервный для монитора; - аккумуляторы источника питания; - аккумулятор дисплея анестезии; - аппарат ИВЛ анестезиологический; - банка бронхоотсоса; - блок базовый; - блок питания с аккумуляторами; - баллон газовый N2O с прокладками; - баллон газовый O2 с прокладками; - баллон газовый, воздух с прокладками; - блок управления электронный встроенный; - блок системы отведения анестетических газов; - блок выключателя подсветки; - блок выключателя системы; - блок контрольных клапанов; - блок предохранителей; - блок для аспирации; - блок с устройствами для подачи газа и газовыми резервуарами, основной; - блок выключателя экстренной подачи О2; - блок мехов; - бронхоотсос; - винт блокировки; - бронхоотсос Вентури; - вентилятор c технологией SmartVent; - вентилятор анестезии; - вентилятор дисплея с кабелем; - вентиль баллона со сжатым газом; - вентилятор источника питания с кабелем; - выход пневматический; - выключатель подсветки; - выключатель системы; - выключатель системы автоматический; - выключатель автоматический на выходе; - выключатель подачи резервного O2; - водоотделитель типа D-FEND Pro; - газ калибровочный модуля измерения дыхательных газов; - газоотвод модуля измерения дыхательных газов; - громкоговорители; - гнездо возврата смеси газов; - датчик потока на вдохе; - датчик потока на выдохе; - датчик О2; - датчик давления в кассете; - датчик давления баллона с воздухом; - датчик давления баллона с N2O; - датчик давления баллона с O2; - датчик давления в магистрали подачи воздуха; - датчик давления в магистрали подачи N2O; - датчик давления в магистрали подачи O2; - датчик давления второго баллона с O2; - датчик давления дыхательных путей; - датчик кислородный; - датчик парамагнитный О2; - датчик инфракрасный; - датчик экспираторного потока; - датчик инспираторного потока; - датчик положения ComWheel; - датчик потока многоразовый D-lite sensor; - датчик потока многоразовый Pedi-lite sensor; - датчик потока многоразовый D-lite + sensor; - датчик потока многоразовый Pedi-lite+ sensor; - датчик температуры кассеты; - датчик температуры коллектора; - держатель баллонов; - держатель монитора пациента; - держатель канистры EZchange; - держатель кабеля короткий; - диафрагма клапана APL; - динамик блока индикации, с кабелем; - дисплей контроля за пациентом; - дисплей системы анестезии; - заглушка калибровочная; - заглушка для проверки на наличие утечек; - защелка влагоотделителя; - испаритель с электронной системой контроля; - испарители анестетика (галотан, севофлюран, изофлюран, энфлюран, десфлюран); - индикатор сетевого питания; - индикатор сетей переменного тока; - индикатор данных газового модуля; - индикатор аккумулятора; - индикатор уровня жидкости; - интерфейс активной системы отведения газов; - интерфейс пассивной системы отведения газов; - интерфейс системы отведения газов регулируемый; - источник питания; - катетер санационный; - клавиатура панели управления; - кабель датчика О2; - кабель соединительный для датчика потока; - кабель электропитания; - канистра абсорбера; - канистра EZchange; - канистра абсорбера (включая: защелку канистры отмыкающую, резервуар для воды экспираторный, фильтры, штифт канистры абсорбера поддерживающий); - канистра мультиабсорбера многоразового использования; - канистра с абсорбентом СО2, с ручкой; - канистра Aladin (включая: держатель с триггером отсоединения, систему блокировки, индикатор уровня жидкости, порт наполнения анестетиком); - кассета Aladin 2 (включая: ручку с защелкой. систему блокировки, отверстие для заправки агента, индикатор уровня жидкости); - клапан APL; - клапан выпускной; - клапан выпускной подачи проб свежего газа; - клапан обратный в сборе; - клапан редукционный предохранительный в сборе; - клапан выдоха в сборе; - клапан выдоха (основной поток); - клапан однонаправленный; - клапан впускной газовый; - клапан регулировочный расхода на вдохе; - клапан впускной 758 кПа; - клапан мехов выпускной; - клапан кассеты соединительный; - клапан редукционный; - клапан редукционный для сброса отрицательного давления; - клапан ограничения давления в открытом контуре; - клапан сброса давления; - клапан притока обратный; - клапан распределительный выходящего из кассеты потока; - клапан расхода регулирующий с кабелем; - клапан газовый впускной с кабелем; - клапан контрольный впускной; - клапан контрольный выпускной; - клапан пропорциональный; - клапан входящего потока контрольный; - клапан инспираторного потока контрольный; - клапан потока кассеты контрольный; - клапан кассеты выпускной; - клапан рабочего газа контрольный; - клапан рабочего газа обратный; - клапан избыточного давления механический; - клапан свободного дыхания обратный; - клапан свободного дыхания контрольный; - клапан нулевого входящего потока; - клапан нулевого выходящего потока; - клапан обводного обратного давления; - клапан односторонний; - клапан, предотвращающий утечку жидкости; - клапан блокировки О2 резервный; - клапан селекторный N2O; - клапан селекторный О2; - клапан селекторный воздух; - клапан переключения N2O; - клапан переключения О2; - клапан переключения воздух; - клапан для отключения подачи альтернативного O2; - клапан системы отводов; - клапан соединения кассеты; - клапан тарельчатый; - клапан игольчатый; - клапан экстренной подачи; - клапан продувочный; - клапан CGO; - ключ для газового баллона; - кнопка экстренной подачи О2; - клемма эквипотенциальная; - клиент-сервер «сапфир»; - кожух мехов; - коллектор газовый; - колеса тележки с функцией блокировки; - компрессор медицинского воздуха; - комплекс дыхательный автоклавируемый для системы дыхания усовершенствованной; - конденсатор; - контейнер; - коннектор для емкости для сбора отсасываемой жидкости; - коннектор для системы подачи газов; - коннектор для системы трубок; - коннектор для DISS EVAC; - коннектор отсоса рабочего газа типа Вентури; - коннектор штыревой 30 мм -19мм; - коннекторы для мешка ручной вентиляции; - коннектор угловой; - корпус клапана APL; - контур дыхательный закрытый; - контур дыхательный одноразовый детский; - контур дыхательный одноразовый взрослый; - контур дыхательный одноразовый неонатальный; - контур пациента многоразовый с бактериальными фильтрами; - контур пациента одноразовый с бактериальными фильтрами; - контур дыхательный многоразовый неонатальный; - контур дыхательный многоразовый детский; - контур дыхательный многоразовый взрослый; - контур пациента дыхательный многоразовый взрослый с бактериальными фильтрами; - контур пациента дыхательный многоразовый детский с бактериальными фильтрами; - контур дыхательный ручной внешний; - контур дыхательный вспомогательный; - контур дыхательный с ограничителем давления; - контур повторного дыхания; - кронштейн дисплея; - кронштейн для мешка; - кронштейн для установки мониторов; - кронштейн для поддержки дыхательного контура; - кронштейн для банки бронхоотсоса; - крышка модуля датчиков потока; - лампа подсветки индикаторов; - линза контрольных клапанов контурная; - линия (трубопровод) закиси азота; - ловушка для сбора конденсата газового модуля; - магистрали газовые; - маски для анестезии детские; - маски для анестезии взрослые; - манжета датчика потока; - манометр газовый; - мех дыхательный взрослый; - мех дыхательный детский; - меха системы дыхания; - модуль датчиков потока; - механизм подачи анестетика; - мешок вентиляционный; - мешок со штыревым коннектором диаметром 30 мм; - модуль мониторинга пациента Datex-Ohmeda; - модуль датчиков потока с крышкой; - модуль дыхательного контура; - модуль подачи воздуха; - модуль подачи свежего газа; - модуль газовый; - модули контроля за пациентом; - монитор мониторирования параметров пациента; - модуль дыхательный компактный интегрированный; - модуль измерения дыхательных газов; - модуль конденсаторов; - модуль канистры EZсhange, включая клапан и колпачок; - монитор газовый; - монитор O2; - монитор дыхательных газов; - модули анализа дыхательных газов серии CARESCAPE: E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOVX; - модуль анализа дыхательных газов с функцией определения анестетика; - монитор объема выдыхаемого воздуха; - направляющая клиновидная; - направляющая канистры EZchange боковая; - обойма клапана APL; - обойма крепления баллона, включая заглушки, рукоятки Е-образные; - обтуратор основания; - ограничитель высокого или низкого потока; - ограничитель давления; - основание аппарата мехов с защелкой; - отсос интегрированный; - отсек для установки кассет Aladin; - отсек для хранения кассет Aladin; - отверстие возвратное для проб газа; - опция экстракорпорального кровообращения (VCV); - пакеты программного обеспечения; - панели ламп освещения; - панель двигателя вентилятора; - панель интерфейса кассеты; - панель источника питания панели измерения модуля дыхательных газов; - панель бросков тока; - панель подачи анестетика; - панель соединительная дисплея; - панель управления системы анестезии; - панель индикации тревог; - панель датчика давления притока агента; - панель датчика давления расхода агента; - панель световой индикации (включая: индикатор потока, индикатор сетевого электропитания, индикатор уровня жидкости); - патрубок для подсоединения пациента; - патрубок ACGO; - патрубок открытого контура; - патрубок для отбора проб газа; - патрубок для мешка; - патрубки входные для подключения магистралей централизованной системы подачи газов; - патрубок системы отведения газов; - патрубок выпускной; - патрубки для подсоединения баллонов; - переключатель левой мембраны; - переключатель нижней мембраны; - переключатель правой мембраны; - переключатель подключения к ABS; - переключатель режима «закрытый» или ACGO; - переключатель «Мешок/Вент»; - переключатель ACGO; - переключатель ACGO/ полуоткрытого контура; - переключатель CGO; - переключатель Вкл./ Режим ожидания»; - переключатель канистры EZchange; - переключатель экстренной подачи O2; - переключатель между режимами закрытого и открытого контура; - переключатель ламп освещения; - переключатель порта дополнительного общего выхода газа (ACGO); - переходник для модуля дыхательных путей; - переходник под Air, NIST/DIN; - переходник под N2О, NIST/DIN; - переходник под О2, NIST/DIN; - переходник под Air, DIN/DIN, 0,15 м; - переходник под N2O, DIN/DIN, 0,15 м; - переходник под O2, DIN/DIN, 0,15 м; - переходник с NIST/DIN для Air; - переходник с NIST/DIN для Air/O2; - переходник с NIST/DIN для N2O; - переходник с NIST/DIN для O2; - переходник с NIST/DIN для VAC; - плата регулятора питания; - плата управления системы анестезии; - плата разъема дисплея; - плата объединенная сопряжения с аппаратом ИВЛ; - плата подачи агента; - плата датчика температуры кассеты; - плата датчика температуры в газовом коллекторе; - плата интерфейса кассеты; - плата блока питания модуля анализа дыхательных газов; - плата интерфейса вентилятора; - плата интерфейса пользователя блока индикации; - плата системного интерфейса блока индикации; - плата фильтра ABS; - плата центрального процессора блока индикации; - плата электронного газового смесителя; - платформа CS2; - подставка для бронхоотсоса; - порт ACGO 22мм; - порт дополнительного общего выхода газа (ACGO); - порт последовательный ввода/вывода; - порт ввода/вывода USB; - порты ввода/вывода PCMCIA; - предохранитель; - преобразователь давления баллона с N2O; - преобразователь давления баллона с воздухом; - преобразователь давления второго кислородного баллона; - преобразователь давления газового коллектора; - преобразователь давления кислородного баллона; - преобразователь давления централизированной системы подачи N2O; - преобразователь давления централизированной системы О2; - преобразователь давления централизированной системы воздуха; - преобразователь инспираторного потока; - преобразователь экспираторного потока; - прерыватель электрического контура системы, автоматический; - прерыватель выходного электрического контура, автоматический; - пакет программный для опции демографических данных пациента; - пакет программный для опции меню «Тренды»; - пакет программный для опции меню «Спирометрия»; - пакет программный для опции меню «Процедуры»; - пакет программный для опции режима управления подачей газа; - пакет программный для опции потребления свежего газа; - пакет программный для опции установки сигналов тревоги; - пакет программный для опции приостановки подачи газа; - пакет программный для опции режима АИК с вентиляцией легких вручную; - пакет программный для опции режима АИК с принудительной вентиляцией с регулированием по объему; - пакет программный для опции режима «Жизненный объем»; - пакет программный для опции режима «Рабочий цикл»; - пакет программный для опции режима «Цикличный маневр»; - пакет программный для опции режима «Таймер»; - пакет программный для опции режима рабочего цикла; - пакет программный для опции режима паузы звукового сигнала; - пакет программный для опции ecoFLOW; - пакет программный для опции отображения графического O2; - пакет программный для опции режима закрытого контура; - пакет программный для опции режима открытого контура; - пакет программный для опции режима полуоткрытого контура; - пакет программный для опции режима настройки экрана; - пакет программный для режима автоматического определения анестетика; - пакет программный для опции режима разделенного экрана; - пакет программный для режима вентиляции VCV; - пакет программный для режима вентиляции PCV; - пакет программный для режима вентиляции PCV-VG; - пакет программный для режима вентиляции SIMV VCV; - пакет программный для режима вентиляции SIMV PCV; - пакет программный для режима вентиляции SIMV PSV; - пакет программный для режима вентиляции SIMV PSV-VG; - пакет программный для режима вентиляции SIMV PCV-VG; - пакет программный для режима вентиляции SIMV PSVProTM; - пакет программный для режима вентиляции CPAP + PSV; - пакет программный для режима мониторинга параметров («Только мониторинг»); - пакет программный для опции Pressure Mode Option; - пакет программный для опции Pressure+Spontaneous Option; - пакет программный для опции PCV-VG Option; - пакет программный для опции VCV+Spont+PCV-VG; - пакет программный для опции Full Featured Vent Mode; - пакет программный для опции Full Pressure Mode Suite; - пакет программный для опции Full Spontaneous Mode Suite; - пакет программный для опции Russian (русский язык); - пакет программный для опции VCV Cardiac Bypass; - пакет программный для опции ET CONTROL; - пакет программный для опции CPAP/PCV; - пакет программный для опции EcoFlow; - пакет программный для функции приостановки подачи газа (Pause Gas); - пакет программный для опции Inspired O2 and Expired volume monitoring with tidal volume compensation; - пакет программный для функции Vital Capacity and Cycling lung ventilation (для проведения маневра раскрытия альвеол); - пакет программный для функции PEEP; - пульт блока управления электропитанием; - разъем DISS EVAC; - рампа клапана APL; - разъем для подсоединения шланга кислорода; - разъем для подсоединения шланга воздуха; - распределитель для Air; - распределитель для О2; - распределитель для Air под разъем DIN; - распределитель для О2 под разъем DIN; - расходомер уравновешивающего газа; - регулятор вспомогательный О2, 241 кПа (35 psi); - регулятор давления рабочего газа; - регулятор калибровки газа; - регулятор резервный О2; - регулятор расхода резервного О2; - регулятор расхода О2; - регулятор расхода балонного газа; - регулятор рабочего газа аппарата ИВЛ; - редуктор кислородный, закиси азота, воздуха; - режим канистры EZchange; - резервуар конденсатора; - резервуар системы выведения газов; - резервуар 200мл; - резервуар приемника вытяжной системы; - рельсы клиновидные для крепления дополнительных устройств; - розетка электрическая изолированная; - розетки электрические дополнительные; - ротаметр дополнительный О2; - рычаг отсоединения канистры абсорбера; - ручка для транспортировки аппарата; - система дыхательная усовершенствованная (ABS): выключатель добавочного общего выхода для газов (ACGO), блок выключателя водоотвода конденсатора, гнездо подключения мешка для ручной вентиляции, датчик потока на вдохе, датчик потока на выдохе, заглушка для проверки на герметичность, клапан с регулируемым порогом давления (АРL), клапан инспираторный контрольный, клапан экспираторный контрольный, канистра абсорбера, кнопка водоотвода конденсатора, кронштейн для мешка, конденсатор, меха дыхательные в сборе, модуль анализа дыхательных газов, блок переключателя «Мешок/Вент.», патрубок ACGO, размыкатель системы дыхания, рычаг отсоединения канистры абсорбера, рычаг вентиляционного мешка, рычаг отсоединения канистры EZсhange, модуль канистры EZchange (байпас CO2); - система автоматического тестирования; - система отвода анестезиологических газов; - система отведения для проб газов; - система вытяжного газоотвода; - система сигнала тревоги целостности дыхательной системы; - система сигнала тревоги продолжительного давления в дыхательной системе; - система всасывания встроенная; - система дыхательная компактная, включая дополнительные соединители и абсорбер; - система удаления отработанных анестезиологических газов (AGSS) пассивная; - система удаления отработанных анестезиологических газов (AGSS) активная с регулируемым потоком; - система удаления отработанных анестезиологических газов (AGSS) активная, низкопоточная; - система удаления отработанных анестезиологических газов (AGSS) активная, высокопоточная; - система подачи анестетика; - система для определения концентрации газов; - система отделения воды D-Fend Pro; - слив; - столик для инструментов; - смеситель электронный; - тележка для установки аппарата; - тележка на колесах с двумя ящиками; - тележка на колесах с тремя ящиками; - тележка на колесах с четырьмя ящиками без возможности установки модулей; - тележка на колесах с четырьмя ящиками с возможностью установки модулей; - течеискатель всасывающий низкого давления; - течеискатель нагнетательный низкого давления (BSI); - течеискатель нагнетательный низкого давления (ISO); - тормоз; - термодатчик потока; - трансформатор; - тройник Y-образный; - трубопровод NO2; - трубопровод О2; - трубопровод воздух; - трубки пациента хитреловые, взрослые; - трубка для спирометрии; - трубка расходомерная; - трубка пробоотборная; - узел соединительный для емкости для сбора отсасываемой жидкости; - узел струбцинный соединительный для газовых баллонов; - узлы соединительные для подключения магистралей; - узел соединительный для подачи рабочего газа трубки Вентури; - уплотнитель клапана APL; - уплотнение основания мехов; - уплотнитель нижней трубы вытяжной системы; - уплотнитель приемника вытяжной системы; - уплотнитель фильтра втяжной системы; - устройство защитное горловины заливного отверстия испарителя; - устройство для крепления аппарата на консоль; - устройство измерения давления системы дыхания; - устройство ограничения давления в дыхательных путях; - устройство подачи паров анестетика; - устройство для тестирования утечек; - фильтр; - фильтр воздушный AGSS; - фильтр для канистры с абсорбентом СО2; - фильтр бактериальный дыхательной системы; - фильтр бактериальный; - фильтр бактериальный mini; - флоуметры для кислорода, воздуха и закиси азота; - флоуметры для кислорода и закиси азота; - флоуметры для кислорода и воздуха; - флоуметры электронные; - шланг отвода отработанных газов; - штекер с О-образным уплотнительным кольцом; - шланг вентиляционного мешка; - шланги высокого давления Air, включая кольцо уплотнительной прокладки; - шланги высокого давления О2, включая кольцо уплотнительной прокладки; - шланги высокого давления NO2, включая кольцо уплотнительной прокладки; - шланг двойной NIBP; - шланг соединительный для О2, под разъем DIN; - шланг распределительный для Air без штекера; - шланг распределительный для NO2 без штекера; - шланг распределительный для Air/O2 без штекера; - шланг распределительный для O2 без штекера; - шланг распределительный для VAC без штекера; - шланг распределительный для VAC, под разъем NIST, DIN-штекер; - шланг распределительный для Air/O2 под разъем NIST; - шланг распределительный для O2 под разъем NIST, DIN-штекер; - шланг распределительный для Air под разъем NIST, DIN-штекер; - шланг распределительный для О2/Air под разъем NIST, DIN-штекер; - шланг распределительный для N2О под разъем NIST, DIN-штекер; - шланг распределительный для N2О под разъем DIN; - шланги для забора пробы NMR; - шланг высокого давления для O2, под разъем DIN; - шланг распределительный для O2 под разъем DIN; - шланг распределительный соединительный для О2/Air под разъем DIN; - шланг распределительный для O2 под разъем DIN; - шланг распределительный для Air под разъем DIN; - шланг распределительный для О2/Air под разъем DIN; - шланг распределительный для VAC, под разъем DIN; - шланг отвода наркотических газов; - шланг дыхательный; - шланг отвода газов; - шланг газоизмерительный; - шланг под разъем NIST, Air/O2; - штуцеры для подсоединения магистрали; - экран сенсорный; - ящики выдвижные.

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2019-12-19 02:01:30

Срок действия

2024-12-19 02:01:30