Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115915/7.015-1906

Наименование

Аппараты наркозно-дыхательные с принадлежностями и материалами расходными: аппарат наркозно-дыхательный модель Avance CS2 с принадлежностями

Производитель

Datex-Ohmeda Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Заявитель

Datex-Ohmeda Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.108107

Рег. номер товара

Мт-7.115915/7.015-1906

Состав

в составе: - абсорбер; - аккумулятор; - адаптер для тестирования утечки; - адаптер для тестирования утечки низкого давления с нагнетанием; - адаптер для дыхательных путей с соединительным узлом для пробоотборной трубки; - аппарат ИВЛ анестезиологический; - баллоны газовые; - батарея аккумуляторная внутренняя; - блок питания; - блок предохранителей; - блок компактный дыхательный; - блок системы отведения анестетических газов (AGSS); - бронхоотсос; - вентилятор c технологией SmartVent; - вентилятор с кабелем; - вентилятор дисплея с кабелем; - вентилятор блока питания с кабелем; - вентили газовых баллонов; - влагоотделитель; - выключатель системы; - выключатель системы автоматический; - выключатель на выходе автоматический; - выключатель подачи резервного O2; - газоанализатор внешний; - газ калибровочный модуля измерения дыхательных газов; - газоотвод модуля анализа дыхательных газов; - датчик O2; - датчик контура O2; - датчик давления; - датчик давления в коллекторе; - датчик давления баллона с N2O; - датчик давления баллона с O2; - датчик давления в магистрали подачи воздуха; - датчик давления в магистрали подачи N2O; - датчик давления в магистрали подачи O2; - датчик давления второй магистрали O2; - датчик экспираторного потока; - датчик инспираторного потока; - датчик потока одноразовый; - датчик потока многоразовый; - держатель дисплея вентилятора короткий; - держатель дисплея вентилятора длинный; - держатель монитора пациента; - держатель экрана монитора пациента; - держатель кабелей монитора пациента; - держатель канистры EZchange; - дисплей анестезии (клавиша возврата экрана в исходное состояние, клавиша блокирования/разблокирования экрана, клавиша пуска/завершения сеанса, экран сенсорный, клавиша паузы звукового сигнала тревоги, регулятор ComWheel); - динамики; - емкость с абсорбентом; - заглушка калибровочная; - испарители анестетика (галотан, севофлюран, изофлюран, энфлюран, десфлюран); - индикатор сетевого напряжения; - индикатор модуля анализа дыхательных газов; - индикатор результата теста; - индикатор нижнего и верхнего порогов срабатывания сигналов тревоги; - индикатор O2%; - индикатор балансного газа; - индикатор аккумулятора; - индикатор потока; - интерфейс пассивной системы отведения газов; - интерфейс активной системы отведения газов; - интерфейс системы отведения газов регулируемый; - источник О2 резервный; - кабель электропитания; - кабель дисплея; - канал гибкий для кабеля дисплея; - кабель датчика О2; - канистра абсорбера; - канистра EZchange; - кнопка экстренной подачи О2; - клемма эквипотенциальная; - клапан игольчатый; - клапан выдоха в сборе; - клапан для отключения подачи альтернативного О2; - клапан регулировочный расхода на вдохе; - клапан рабочего газа обратный; - клапан свободного дыхания обратный; - клапан APL; - клапан редукционный; - клапан редукционный для сброса отрицательного давления; - клапан ограничения давления свежего газа; - клапан избыточного давления механический; - клапан обратный; - клапан тарельчатый; - клапан предохранительный редукционный; - клапан CGO; - контейнер EZchange; - коллектор Selectatec; - конденсатор; - кронштейн для бронхоотсоса; - кронштейн для дыхательного мешка; - компрессор медицинского воздуха; - кожух мехов дыхательных; - комплекс дыхательный автоклавируемый для системы дыхания усовершенствованной; - контур дыхательный с ограничителем давления; - контур дыхательный одноразовый детский; - контур дыхательный одноразовый взрослый; - контур дыхательный одноразовый неонатальный; - контур пациента многоразовый с бактериальными фильтрами; - контур пациента одноразовый с бактериальными фильтрами; - контур дыхательный многоразовый неонатальный; - контур дыхательный многоразовый детский; - контур дыхательный многоразовый взрослый; - контур дыхательный внешний ручной; - контур дыхательный внешний; - контуры повторного дыхания; - клавиатура; - крепление верхнее левое GCX/DO типа «ласточкин хвост»; - крепление верхнее правое DO типа «ласточкин хвост»; - легкое тестовое; - магистрали подачи газа; - маски для анестезии детские; - маски для анестезии взрослые; - манжета датчика потока; - мешок дыхательный; - меха системы дыхания; - модуль датчиков потока; - модуль канистры EZchange (с клапаном и колпачком); - модуль канистры EZchange с конденсатором; - модули анализа дыхательных газов (включая: датчик инфракрасный для измерения концентрации CO2, N2O и анестетиков; парамагнитный датчик концентрации O2; систему определения концентрации газов с системой водоотделения D-fend); - модули анализа дыхательных газов серии E: E-CAiO, E-CAiOV, E-CAiOVX; - модули анализа дыхательных газов серии M: M-CAiO, M-CAiOV, M-CAiOVX; - модули анализа дыхательных газов серии CARESCAPE: E-sCAiO, E-sCAiOV; - модуль дыхательного контура; - монитор O2; - монитор дыхательных газов; - монитор объема выдыхаемого воздуха; - направляющая верхней полки; - направляющая типа «ласточкин хвост» верхняя; - направляющая типа «ласточкин хвост» нижняя; - направляющая канистры EZchange боковая; - ограничитель высокого или низкого расхода; - ограничитель давления; - отсос встроенный; - опция модуля анализа дыхательных газов; - опция меню настроек экрана: переключатель «Мешок/Вент», патрубок для подсоединения мешка (для ручной ИВЛ), патрубок ACGO, размыкатель системы дыхания, рычаг отсоединения канистры абсорбера, рычаг отсоединения канистры EZchange, сильфоны в сборе; - основание мехов с защелкой; - патрубок инспираторный; - патрубок вакуумный; - патрубок выпускной; - патрубок ACGO; - патрубок пневмосистемы впускной; - патрубок для подсоединения пациента; - педаль тормоза; - переходник для модуля дыхательных путей; - переходник для заполнения испарителей; - подставка для банки бронхоотсоса; - поплавок расходометра; - предохранители; - переходник для устройства крепления аппарата на консоль; - плата электронная; - плата регулятора питания; - плата управления системы анестезии; - плата разъема дисплея; - плата блока питания модуля анализа дыхательных газов; - плана электронного газового смесителя; - плата сопряжения с аппаратом ИВЛ; - переключатель «Мешок/Вент»; - переключатель ACGO; - переключатель экстренной подачи O2; - переключатель между режимами открытого и закрытого контура; - переключатель между режимом закрытого контура и режимом ACGO; - переключатель рабочего газа аппарата ИВЛ; - платформа CS2; - пакет программный для опции демографических данных пациента; - пакет программный для опции меню «Тренды»; - пакет программный для опции меню «Спирометрия»; - пакет программный для опции меню «Процедуры»; - пакет программный для опции режима управления подачей газа; - пакет программный для опции потребления свежего газа; - пакет программный для опции установки сигналов тревоги; - пакет программный для опции приостановки подачи газа; - пакет программный для опции режима АИК с вентиляцией легких вручную; - пакет программный для опции режима АИК с принудительной вентиляцией с регулированием по объему; - пакет программный для опции режима «Жизненный объем»; - пакет программный для опции режима «Рабочий цикл»; - пакет программный для опции режима «Таймер»; - пакет программный для опции режима рабочего цикла; - пакет программный для опции режима паузы звукового сигнала; - пакет программный для опции ecoFLOW; - пакет программный для опции отображения графического O2; - пакет программный для опции режима закрытого контура; - пакет программный для опции режима открытого контура; - пакет программный для опции режима полуоткрытого контура; - пакет программный для опции режима настройки экрана; - пакет программный для опции режима разделенного экрана; - пакет программный для режима вентиляции VCV; - пакет программный для режима вентиляции PCV; - пакет программный для режима вентиляции PCV-VG; - пакет программный для режима вентиляции SIMV VCV; - пакет программный для режима вентиляции SIMV PCV; - пакет программный для режима вентиляции SIMV PSV; - пакет программный для режима вентиляции SIMV PSV-VG; - пакет программный для режима вентиляции SIMV PCV-VG; - пакет программный для режима вентиляции PSVPro; - пакет программный для режима вентиляции CPAP + PSV; - пакет программный для режима вентиляции CPAP + LSV; - пакет программный для режима администратора системы; - пакет программный для режимов просмотра трендов пациента; - пакет программный для опции Pressure Mode Option; - пакет программный для опции Pressure+Spontaneous Option; - пакет программный для опции VCV+Spont+PCV-VG; - пакет программный для опции Full Featured Vent Mode; - пакет программный для опции Full Pressure Mode Suite; - пакет программный для опции Full Spontaneous Mode Suite; - пакет программный для опции Russian (русский язык); - пакет программный для опции VCV Cardiac Bypass; - пакет программный для опции ET CONTROL; - пакет программный для опции CPAP/PCV; - пакет программный для опции Inspired O2 and Expired volume monitoring with tidal volume compensation; - пакет программный для функции регулировки скорости потока (Flow Power Inside); - пакет программный для функции Vital Capacity and Cycling lung ventilation (для проведения маневра раскрытия альвеол); - пакет программных приложений Navigator; - разъем входной для подключения питания от сети; - разъем VGA; - разъем последовательного порта; - резервуар конденсатора; - резервуар системы выведения газов; - розетки дополнительные; - регулятор О2 резервный; - регулятор расходомера Вентури; - регулятор расхода резервного О2; - регулятор отсоса вакуумный; - регулятор калибровочного газа; - регулятор ComWheel; - резистор стравливающий; - рейка нижняя правая; - редуктор кислородный/ закиси азота/ воздуха; - рычаг вентиляционного мешка; - рычаг запирающий; - рычаг отсоединения канистры абсорбера; - рычаг фиксатора испарителя; - режим канистры EZchange; - розетка электрическая развязанная; - ручка включения освещения; - система канистры EZchange; - система отведения анестезиологических газов – AGSS; - система отведения анестезиологических газов AGSS пассивная; - система отведения анестезиологических газов AGSS активная; - система дыхания; - система сигнала тревоги целостности дыхательной системы; - система сигнала тревоги продолжительного давления в дыхательной системе; - система отведения для проб газов; - система дыхательная усовершенствованная (ABS); - система дыхания усовершенствованная: выключатель добавочного общего выхода для газов (ACGO), датчик потока на вдохе, датчик потока на выдохе, заглушка для проверки на герметичность, индикатор СВАГ, канал газоанализатора возвратный, канистра абсорбера, клапан контрольный экспираторный, клапан контрольный инспираторный, клапан с регулируемым порогом давления (APL), кнопка водоотвода конденсатора, конденсатор, кронштейн для мешка, модуль канистры EZchange (байпас CO2), патрубок для подсоединения мешка (для ручной ИВЛ), размыкатель системы дыхания, переключатель «Мешок/Вент», мехи дыхательные в сборе, патрубок (ACGO), рычаг отсоединения канистры EZchange; - система сигнализации; - смеситель газовый; - таймер; - трубопровод; - трансформатор; - тормоз; - трубка расходомерная; - трубка пробоотборная; - трубка соединительная; - узел соединительный для емкости для сбора отсасываемой жидкости; - узел струбцинный соединительный для газовых баллонов; - узлы соединительные для подключения магистралей; - узел соединительный для подачи рабочего газа трубки Вентури; - устройство измерения давления системы дыхания; - устройство ограничения давления в дыхательных путях; - устройства для тестирования утечек; - устройство для тестирования утечки низкого давления с разрежением; - устройство для тестирования утечки низкого давления с нагнетанием; - устройство крепления аппарата на консоль; - устройство для смены канистры EZchange; - устройство для смены канистры EZchange с контейнером для конденсата; - фильтры воздушные; - флуометры для кислорода, воздуха и азота; - флуометры для кислорода и закиси азота; - флуометры для кислорода и воздуха; - флуометры электронные; - функция мониторинга с помощью датчика O2; - штанги для вентиляционного мешка; - штанга для упорядоченной прокладки кабелей; - шнур электропитания; - шланги для подвода газов; - шланг вентиляционного мешка; - шланг для отвода отработанных газов; - шланги высокого давления для кислорода; - шланги высокого давления для воздуха; - шланги высокого давления для закиси азота; - экран сенсорный; - ящики выдвижные.

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2019-12-19 02:01:30

Срок действия

2024-12-19 02:01:30