Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115824/7.007-1909
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Мониторы пациента для кабинета магниторезонансной томографии (МРТ) MAGLIFE с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности к мониторам MAGLIFE
Производитель
Schiller Medical, ФРАНЦИЯ
Адрес: 4, rue Louis Pasreur 67160 Wissembourg
Производственная площадка
Schiller Medical, ФРАНЦИЯ. Адрес: 4, rue Louis Pasreur 67160 Wissembourg
Заявитель
Schiller Medical, ФРАНЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108318
Рег. номер товара
Мт-7.115824/7.007-1909
Состав
в составе:
- монитор MAGSCREEN Serenity (для ретрансляции и дистанционного управления (вне магнитного поля);
- кабель сетевого питания 2Р+РЕ, европейский стандарт;
- датчик ЭКГ тип IV;
- кабель датчика ЭКГ;
- датчик SpO2, универсальный;
- комплект трубок для манжеты;
- манжета АД (для новорожденных, для детей, для взрослых);
- ловушка водяная для взрослых;
- кабель удлинительный (для взрослых, для новорожденных);
- адаптер (Т-образный, Т-образный 90°);
- газ калибровочный;
- клапан редукционный;
- ячейка FiO2;
- датчик температурный кожный;
- батарея амагнитная для датчика ЭКГ тип IV;
- интерфейс пациента для модуля SpO2 беспроводного;
- адаптер SpO2 пальчиковый многоразовый (для взрослых, для детей, для новорожденных);
- устройство зарядное для модуля SpO2 беспроводного;
- полоски фиксирующие для датчика универсального Y-образного;
- комплект трубок для манжеты;
- манжета АД (для взрослых, для детей, для новорожденных);
- датчик давления многоразовый «SENSONOR»;
- кабель соединительный для датчика одноразового «PVB»;
- кабель соединительный для датчиков одноразовых (в комплекте с кабелем);
- кабель соединительный для датчиков одноразовых;
- кабель оптоволоконный (MTRJ/MTRJ, MTRJ/ST, SC/ST);
- кабель RJ45;
- точка доступа;
- коммутатор сетевой;
- роутер WI-FI;
- батарея амагнитная для опции синхронизации;
- модуль синхронизации с сигналами ЭКГ/SpO2 совместимый с МРТ-сканерами (General Electric; Philips VCG; Siemens Sonata; Siemens Avanto и Philips Archiva);
- кабель сетевого питания 2Р+РЕ (европейский стандарт, тип VII; стандарт Великобритания, тип BS 1363/A с предохранителем; стандарт США, тип HG);
- тележка амагнитная с корзиной для хранения монитора;
- датчик SpO2 пальчиковый оптоволоконный (для взрослых, для детей);
- датчик SpO2 универсальный Y-образный оптоволоконный;
- датчик давления многоразовый «SENSONOR»;
- трубка манжеты;
- манжета (для взрослых, для детей, для новорожденных);
- кабель сетевой экранированный.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-03-05 02:06:58
Срок действия
2025-03-05 02:06:58