Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115789/7.028-1910
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы для проведения брахитерапии с принадлежностями и расходными материалами: расходные материалы для системы дистанционного введения радиоактивного препарата microSelectron Digital: 106.990
Производитель
Nucletron B. V., НИДЕРЛАНДЫ
Адрес: Waardgelder 1 3905 TH Veenendaal
Производственная площадка
Nucletron B. V., НИДЕРЛАНДЫ. Адрес: Waardgelder 1 3905 TH Veenendaal
Заявитель
Nucletron B. V., НИДЕРЛАНДЫ
Номер удостоверения
ИМ-7.108035
Рег. номер товара
Мт-7.115789/7.028-1910
Состав
Комплект стандартного КТ/МРТ-совместимого аппликатора: 101.020
Комплект интерстициального кольцевого КТ/МРТ-совместимого аппликатора: 110.330, 110.331, 110.332, 110.673, 110.674
Направляющие трубки для комплекта колец для интерстициального кольца: 110.273
Комплект кольцевого аппликатора: 084.050, 085.095, 085.096, 085.097
Комплект кольцевого КТ/МРТ-совместимого аппликатора: 101.035, 101.060, 101.061, 101.062, 110.669, 110.670, 110.671, 110.672
Комплект кольцевого аппликатора Vienna для КТ/МРТ: 189.569, 189.699, 189.792
Комплект КТ/МРТ-совместимого аппликатора Fletcher: 189.730
Комплект интерстициального КТ/МРТ-совместимого аппликатора UtrechtFletcher: 110.270
Направляющие трубки для овоидов: 110.232
Комплект вагинального аппликатора: 084.350
Комплект экранированного цилиндрического аппликатора: 084.320
Комплект вагинального аппликатора Miami: 085.210
Комплект рентгеноконтрастных катетеров для гинекологических аппликаторов: 085.075
Комплект вагинального аппликатора для КТ/МРТ: 101.001
Комплект регулируемого аппликатора для шейки матки: 084.450
Комплект вагинального многоканального аппликатора для КТ/МРТ: 110.750
Комплект катетеров с кольцом 6Fх293мм: 110.800
Комплект расширителей для КТ: 110.787
Комплект вагинального цилиндрического аппликатора, титановый: 137.400
Комплект вагинального шаблонного аппликатора: 189.018
Комплект эндометриального аппликатора Rotte: 084.434
Комплект внутриполостного шаблонного (цилиндрического) аппликатора для MicroSelectron: 189.011
Комплект шаблона для груди для КТ/МРТ: 110.518
Комплект шаблона для груди: 045.006
Комплект аппликатора для груди Kuske: 189.006
Комплект шаблона для груди Kuske: 189.012
Комплект шаблона Pipard для языка: 045.410
Комплект аппликатора MUPIT: 083.570, 083.571, 089.055, 089.056
Комплект шаблона для устройства пошагового позиционирования системы лечения простаты Martinez: 137.280
Шаблон для устройства пошагового позиционирования системы лечения простаты: 189.067 (в составе: базовая пластина: 189.158; лицевая пластина: 189.161; держатель фиксирующих пластин: 189.166; набор фиксирующих пластин: 189.165; ось эксцентрика: 189.167; болты для шаблона: 189.170; отвертка для сборки шаблона: 189.205; отвертка для фиксации: 189.173; чистящая щеточка: 189.041, 189.043; чемодан: 599.066; комплект якорных игл: 130.048; комплект держателя шаблона: 189.071, 189.072, 189.092, 189.093; лицевая решетка: 189.073, 189.074, 110.740)
Комплект пищеводного аппликатора Bonvoisin-Gérard: 137.258 (в комплекте: аппликатор пищеводный Bonvoisin-Gérard: 137.261, 137.263, 137.265, 137.267, 137.270; гибкий катетер: 137.259; фиксирующая маска: 137.276; принадлежности для чистки аппликатора: 137.277; фиксирующие ленты: 137.279)
Комплект аппликатора для пищевода: 085.005, 085.055, 084.011
Комплект фиксирующей маски для пищевода: 189.004
Комплект аппликатора LumenCareAzure: 110.683, 110.687, 110.691
Комплект аппликатора Leipzig: 085.040
Комплект аппликатора для кожи Valencia: 189.701
Комплект аппликатора FreiburgFlap: 089.095
Комплект носоглоточного шаблонного аппликатора Rotterdam: 089.068
Комплект титанового аппликатора Henschke: 110.018
Аппликатор для шейки матки Rotterdam (титановый): 137.206, 137.217, 137.218
Усовершенствованный гинекологический аппликатор (Advanced Gynecological Applicator)
Интерстициальная полукруглая овоидная трубка 22мм 60° правая: 126.001
Интерстициальная полукруглая овоидная трубка 22мм 60° левая: 126.002
Интерстициальная полукруглая овоидная трубка 26мм 60° правая: 126.003
Интерстициальная полукруглая овоидная трубка 26мм 60° левая: 126.004
Интерстициальная полукруглая овоидная трубка 30мм 60° правая: 126.005
Интерстициальная полукруглая овоидная трубка 30мм 60° левая: 126.006
Вагинальный колпачок 22мм правый: 126.007
Вагинальный колпачок 22мм левый: 126.008
Вагинальный колпачок 26мм правый: 126.009
Вагинальный колпачок 26мм левый: 126.010
Вагинальный колпачок 30мм правый: 126.011
Вагинальный колпачок 30мм левый: 126.012
Внутриматочная трубка 0мм: 126.013
Внутриматочная трубка 30мм 30°: 126.014
Внутриматочная трубка 40мм 30°: 126.015
Внутриматочная трубка 50мм 30°: 126.016
Внутриматочная трубка 60мм 30°: 126.017
Внутриматочная трубка 70мм 30°: 126.018
Внутриматочная трубка 30мм 15°: 126.019
Внутриматочная трубка 40мм 15°: 126.020
Внутриматочная трубка 50мм 15°: 126.021
Внутриматочная трубка 60мм 15°: 126.022
Внутриматочная трубка 70мм 15°: 126.023
Фиксатор: 126.024
Фиксирующий зажим: 126.025
Промежностная матрица, дорсальная 0°: 126.026
Промежностная матрица, дорсальная 12°: 126.027
Промежностная матрица, вентральная 0°: 126.028
Промежностная планка: 126.033
Браслет для направляющей трубки: 126.029
Ярлыки с порядковым номером для направляющих трубок: 126.030
Направляющая трубка для интерстициальной полукруглой овоидной трубки: 126.031
Направляющая трубка для вагинального колпачка: 126.032
Комплект рентгенконтрастных маркеров: 137.714, 137.089
Комплект рентгенконтрастных маркеров для гинекологических аппликаторов: 137.070
Комплект маркеров для КТ, металлические: 110.285, 189.034, 189.691
Комплект маркеров для КТ, черные: 110.286, 189.036, 189.692
Комплект маркеров для КТ, желтые: 110.287, 189.039, 189.693
Комплект маркеров для КТ, зеленые: 110.610, 110.611, 110.612, 110.613
Комплект линейных маркеров для МРТ: 110.290
Система КТ/МРТ-совместимых катетеров OncoSmart: 189.410
Комплект КТ/МРТ-совместимых катетеров OncoSmart: 189.416, 189.418, 189.800, 189.801, 189.802, 189.840, 189.846
Комплект фланцевых накладок OncoSmart: 189.016
Комплект рентгеноконтрастных катетеров: 089.082, 089.083, 089.420, 189.850, 089.089, 089.090, 189.851
Комплект рентгеноконтрастных катетеров КТ/МРТ-совместимых для гинекологических аппликаторов: 101.065
Комплект переходных трубокдля гинекологических аппликаторов, КТ/МР-совместимые, для аппаратаMicroSelectron: 111.006
Комплект переходных трубок для металлических игл, для аппаратаMicroSelectron: 111.011, 111.021, 111.140
Комплект переходных трубок для гибких имплантатов 4F для аппарата MicroSelectron: 111.071, 111.081, 111.600
Комплект переходных трубок для гибких имплантатов 5F для аппарата MicroSelectron: 111051, 111.061, 111.614
Комплект переходных трубок для гибких имплантатов 6F для аппарата MicroSelectron: 111.031, 111.041, 111.628
Комплект переходных трубок для гинекологических аппликаторов из нержавеющей сталидля аппарата MicroSelectron: 111.001
Комплект переходных трубок для гинекологических аппликаторов из титанадля аппарата MicroSelectron: 111.100
Комплект гибких имплантируемых трубок: 189.400
Рентгеноконтрастная кнопка: 189.282, 189.284, 189.286, 189.288, 189.290, 189.472, 189.474, 189.476, 189.478, 189.480, 189.482, 189.484
Гибкие имплантируемые трубки: 189.300, 189.298, 189.296, 189.506, 189.508, 189.510
Комплект гибких имплантируемых трубок для КТ/МРТ: 189.401
Рентгенопроницаемая кнопка: 189.458, 189.460, 189.462, 189.464, 189.466
Leader вводные иглы: 189.437, 089.700, 089.701, 089.702
Трубка гибкая имплантируемая CT/MR: 189.445
Комплект игл для внутритканевого введения (интерстициальных игл): 083.040 (в комплекте: игла с троакарной заточкой: 083.050, 083.052, 083.054, 083.056, 083.058, 083.060, 083.062, 083.066, 083.072; обтуратор для иглы: 083.250, 083.252, 083.254, 083.256, 083.258, 083.260, 083.262, 083.266, 083.272; игла со скошенным острием: 083.045)
Комплект игл для внутритканевого введения (интерстициальных игл): 083.900 (в комплекте: игла с троакарной заточкой: 083.914, 083.916, 083.918, 083.920, 083.922, 083.924, 083.926; обтуратор для иглы: 089.001, 089.003, 089.005, 089.007, 089.009, 089.011, 089.013)
Комплект титановых игл с троакарной заточкой: 110.020, 110.021
Комплект титановых игл с закругленным концом: 110.022, 110.023
Комплект игл ProGuide c острым концом: 189.601, 189.602, 189.604
Комплект игл ProGuide с закругленным концом: 189.607, 189.608
Игла ProGuide c острым концом: 189.616,189.617, 189.619, 110.231, 110.580, 110.581, 110.582, 110.583, 110.584, 110.585, 110.586, 110.587, 110.588, 110.589,110.590, 110.591
Игла ProGuide с закругленным концом: 189.622, 189.623, 110.230
Трубка Smit Sleeve: 189.676, 189.677, 189.679, 189.681, 189.682, 189.683, 110.593, 110.594, 110.595, 110.596, 110.597, 110.598
Трубка SmitSleeve для КТ/МРТ: 189.566, 110.599
Осевой зажим аппликатора для КТ/МР: 189.931
Зажим аппликатора для КТ/МР с основанием: 189.932
Шаблон для реконструкции: 035.005, 035.030
Устройство пошагового позиционирования OncoSelect: 131.400
Симулятор положения источника для аппарата MicroSelectron: 111.094
Линейка для проверки положения источника для аппарата MicroSelectron: 096.035
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-11-29 02:10:45
Срок действия
2024-11-29 02:10:45