Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115789/7.022-1902
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы для проведения брахитерапии с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности к системам дистанционного введения радиоактивного препарата Flexitron
Производитель
Nucletron B. V., НИДЕРЛАНДЫ
Адрес: Waardgelder 1 3905 TH Veenendaal
Производственная площадка
Nucletron B. V., НИДЕРЛАНДЫ. Адрес: Waardgelder 1 3905 TH Veenendaal
Заявитель
Nucletron B. V., НИДЕРЛАНДЫ
Номер удостоверения
ИМ-7.108035
Рег. номер товара
Мт-7.115789/7.022-1902
Состав
Облучающий аппарат
Компьютер панели передачи данных терапии
Панель управления терапией
Монитор для дистанционно управляемой камеры процедурного кабинета
Источник бесперебойного питания
Система двусторонней связи
Дистанционно управляемая камера
Аварийный контейнер
Внешний дозиметр
Индикатор дозиметра, устанавливаемого в процедурном кабинете
Индикатор состояния терапии
Устройство замены и оценки радиоактивного загрязнения
Устройство разблокировки трубок для перемещения источника
5-кВ изоляционная коробка
Системная клеммная коробка для TDU
Встроенный датчик обнаружения излучения
Аварийная кнопка
Модуль разрешения запуска
Блокиратор дверей
Распределительная коробка
Проверочный кабель
Контейнер для транспортировки источника
Транспортировочный и аварийный контейнер
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-11-29 02:10:45
Срок действия
2024-11-29 02:10:45