Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115645/7.010-2207
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система поддержки функции сердца и легких CARDIOHELP с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности для системы поддержки функции сердца и легких CARDIOHELP:
Производитель
MAQUET Cardiopulmonary GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Kehler Strasse 31, 76437, Rastatt
Производственная площадка
MAQUET Cardiopulmonary GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Kehler Strasse 31, 76437, Rastatt
Заявитель
MAQUET Cardiopulmonary GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.100326/2210
Рег. номер товара
Мт-7.115645/7.010-2207
Состав
- аппарат терморегулирующий с принадлежностями HU 35;
- датчик пузырей воздуха;
- тележка для перемещения аппарата, в составе:
тележка (Sprinter Cart);
опорная полка для CARDIOHELP-i;
стойка инфузионная;
держатель газового баллона;
- тележка для перемещения аппарата, в составе:
тележка (Sprinter Cart XL);
полка опорная для CARDIOHELP-i ;
полка опорная для гипертермического аппарата;
стойка инфузионная;
держатель газового баллона;
- трансформатор разделительный;
- полка опорная для CARDIOHELP-i;
- полка опорная для гипертермического аппарата;
- стойка инфузионная;
- держатель газового баллона;
- крепление аппарата CARDIOHELP-i на кронштейне;
- адаптеры для стойки, диаметр 30 мм, 33 мм
- контейнер для транспортировки;
- кронштейн транспортный;
- контейнер для транспортировки для CARDIOHELP Emergency Drive;
- крепление транспортировочное;
- кронштейн настенный;
- плита монтажная;
- провод постоянного тока соединительный;
- кронштейн для направляющей (Cardiohelp Emergency Drive holder for standard rail 10 x 25 mm);
- кронштейн для стойки (Cardiohelp Emergency Drive holder for mast);
- рюкзак для газового баллона (Backpack for gas bottle);
- блок калибровки батарей;
- проводник выравнивания потенциалов, длина: 1 м, 2 м, 3 м, 6 м
- набор для внешнего датчика давления Cardiohelp Medex Novatrans;
- набор для внешнего датчика давления Cardiohelp Medex Logical;
- держатель внешнего датчика давления;
- комплект емкостного датчика уровня;
- устройство для искусственного (экстракорпорального) кровообращения без покрытия демонстрационное нестерильное HLS 7050u.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-10-03 02:11:36
Срок действия
-