Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115631/7.038-2005
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы навигационные хирургические с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности к системе навигационной хирургической (модель: KICK2)
Производитель
BrainLAB AG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Olof-Palme-Strasse 9, 81829 Munchen
Производственная площадка
Brainlab AG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Olof-Palme-Strasse 9, 81829 Munchen
Заявитель
Brainlab AG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108894
Рег. номер товара
Мт-7.115631/7.038-2005
Состав
в составе:
тележка для камеры Kick 2 Spectra;
основание тележки для монитора;
дисплей с поворотным узлом (монитор);
стойка монитора с крючками для кабелей;
чехол монитора защитный;
DVD-привод для Kick 2.0 (дополнительно);
адаптер USB-Ethernet (дополнительно);
фиксатор монитора;
экран сенсорный;
указка лазерная Z-touch;
указка Z-touch;
указка Softouch;
кабель USB;
адаптер USB-Ethernet;
кабель электропитания;
кабель модуля отслеживания;
кабель сети медицинского учреждения;
кабель выравнивания потенциалов;
контейнер транспортировочный̆ для монитора;
контейнер транспортировочный̆ для основания тележки для монитора;
сумка наплечная для переноски стоек тележки и кабелей;
специализированное программное обеспечение дополненной реальности, проекционного дисплея микроскопа, интеграции микроскопа;
специализированное программное обеспечение для трехмерной реконструкции;
специализированное программное обеспечение коррекции дисторсий;
специализированное программное обеспечение для стереотаксиса;
специализированное программное обеспечение для управления выделенными объектами;
специализированное программное обеспечение для автоматической сегментации;
специализированное программное обеспечение для передачи данных, визуализации, просмотра, манипуляции изображениями, регистрации, планирования и проведения навигационных вмешательств
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-09-03 02:12:00
Срок действия
2025-09-03 02:12:00