Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115631/7.037-2005
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы навигационные хирургические с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности к системам навигационным хирургическим (модели: KICK, KICK EM)
Производитель
BrainLAB AG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Olof-Palme-Strasse 9, 81829 Munchen
Производственная площадка
Brainlab AG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Olof-Palme-Strasse 9, 81829 Munchen
Заявитель
Brainlab AG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108894
Рег. номер товара
Мт-7.115631/7.037-2005
Состав
в составе:
компьютер медицинский;
тележка для монитора;
тележка для камеры;
экран сенсорный;
стойка монитора;
рукоятка тележки для монитора;
узел монитора поворотный;
кабель монитора;
крючки для кабеля;
указка лазерная Z-touch;
указка Z-touch;
указка Softouch;
кнопка режима ожидания;
панель соединительная;
навесное крепление для электромагнитной базовой станции;
стилус стерильный;
инструменты электромагнитные (см. руководство по эксплуатации инструментов и руководство пользователя программного обеспечения);
кабель выравнивания потенциалов;
кабель электропитания;
стойка камеры Kolibri 2.0 передвижная;
набор для установки камеры Kolibri Spectra;
кабель камеры Kick;
кабель из комплекта модернизации системы Kolibri;
основание тележки для камеры;
стойка телескопическая;
спиральный кабель камеры (не виден на рисунке);
рукоятка для регулировки камеры;
узел поворотный камеры;
рукоятка камеры;
рычаг зажимной;
фиксатор камеры;
лазер позиционирующий;
объектив;
фильтр осветительный;
триггер лазерный;
контейнер для нестерильных инструментов;
чехол защитный для монитора;
чехол защитный на камеру;
контейнер транспортировочный для основания тележки для монитора и камеры;
контейнер транспортировочный для основания тележки для камеры и монитора;
сумка наплечная для переноски стоек тележек и кабелей;
специализированное программное обеспечение для трехмерной реконструкции;
специализированное программное обеспечение коррекции дисторсий;
специализированное программное обеспечение для стереотаксиса;
специализированное программное обеспечение для управления выделенными объектами;
специализированное программное обеспечение для автоматической сегментации;
специализированное программное обеспечение для передачи данных, визуализации, просмотра, манипуляции изображениями, регистрации, планирования и проведения навигационных вмешательств
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-09-03 02:12:00
Срок действия
2025-09-03 02:12:00