Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115559/7.009-2107
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат лазерный офтальмологический эксимерный: система офтальмологическая лазерная эксимерная WaveLight® EX500 c принадлежностями и материалами расходными: материалы расходные к системе офтальмологической лазерной эксимерной WaveLight® EX500
Производитель
WaveLight GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen
Производственная площадка
WaveLight GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Industriegebiet Dollnitz 5, 92690 Pressath
Заявитель
WaveLight GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.99842/2112
Рег. номер товара
Мт-7.115559/7.009-2107
Состав
в составе:
- смесь газов ExciStar / Gasmix ExciStar;
- набор мишеней для калибровки системы наведения EyeTracker / Eyetracker Test target set;
- набор мишеней для калибровки сканера / Scanner Test Target Set;
- набор для калибровки тестовый / Calibration Tool Kit;
- набор мишеней для контроля плотности энергии лазерного излучения (PMMA) / Fluence Test Disc (PMMA) Set;
- лоток LASIK / LASIK-Tray
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-12-17 02:01:11
Срок действия
-