Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115559/7.007-2107
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат лазерный офтальмологический эксимерный: система офтальмологическая лазерная эксимерная WaveLight® EX500 c принадлежностями и материалами расходными: система офтальмологическая лазерная эксимерная WaveLight® EX500
Производитель
WaveLight GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen
Производственная площадка
WaveLight GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Industriegebiet Dollnitz 5, 92690 Pressath
Заявитель
WaveLight GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.99842/2112
Рег. номер товара
Мт-7.115559/7.007-2107
Состав
в составе:
- система офтальмологическая лазерная эксимерная WaveLight® EX500 / WaveLight® EX500 Ophthalmic Laser Excimer System;
- система офтальмологическая лазерная эксимерная WaveLight® EX500 (сапфирово-синий) / WaveLight® EX500 Ophthalmic Laser Excimer System (Sapphire Blue);
- система офтальмологическая лазерная эксимерная WaveLight® EX500 (слоновая кость) / WaveLight® EX500 Ophthalmic Laser Excimer System (Ivory White);
- система офтальмологическая лазерная эксимерная WaveLight® EX500 (рубиново-красный) / WaveLight® EX500 Ophthalmic Laser Excimer System (Ruby Red);
- система офтальмологическая лазерная эксимерная WaveLight® EX500 (полуночно-черный) / WaveLight® EX500 Ophthalmic Laser Excimer System (Midnight Black);
- система офтальмологическая лазерная эксимерная WaveLight® EX500 (королевское золото) / WaveLight® EX500 Ophthalmic Laser Excimer System (Royal Gold);
- сервер компьютерной сети WaveNet™ / WaveNet™ Computer Network Server;
- комплекс для планирования процедур WaveNet™ / WaveNet™ Planning station;
- обеспечение программное WaveNet™ для планирования процедур/ WaveNet™ Planning Software;
- ноутбук WaveNet™ для планирования процедур / WPS notebook;
- система бесперебойного электропитания UPS/ UPS (uninterruptible power supply);
- рукоятка металлическая для системы щелевого освещения LED / Metal handle for LED slit illumination system
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-12-17 02:01:11
Срок действия
-