Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115555/7.012-2306
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический: система косметологическая и дерматологическая лазерная медицинская с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к модели М22:
Производитель
LUMENIS Ltd., ИЗРАИЛЬ
Адрес: Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O,B.# 240 Yokneam, 2069204
Производственная площадка
LUMENIS Ltd., ИЗРАИЛЬ. Адрес: Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240, Yokneam 2069204
Заявитель
LUMENIS Ltd., ИЗРАИЛЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.100077/2308
Рег. номер товара
Мт-7.115555/7.012-2306
Состав
-консоль системы;
-панель управления;
-монитор с сенсорным экраном;
-модуль встроенный IPL;
-рукоятка терапевтическая Universal IPL;
-набор фильтров ExpertFilter для рукоятки терапевтической Universal IPL (состав: 515 нм, 560 нм, 590 нм, 615 нм, 640 нм, 695 нм);
-фильтр ExpertFilter 515 нм для рукоятки терапевтической Universal IPL (набор из 4 шт.);
-фильтр ExpertFilter 560 нм для рукоятки терапевтической Universal IPL (набор из 4 шт.);
-фильтр ExpertFilter 590 нм для рукоятки терапевтической Universal IPL (набор из 4 шт.);
-фильтр ExpertFilter 615 нм для рукоятки терапевтической Universal IPL (набор из 4 шт.);
-фильтр ExpertFilter 640 нм для рукоятки терапевтической Universal IPL (набор из 4 шт.);
-фильтр ExpertFilter 695 нм для рукоятки терапевтической Universal IPL (набор из 4 шт.);
-фильтр ExpertFilter 755 нм для рукоятки терапевтической Universal IPL (набор из 4 шт,);
-фильтр ExpertFilter 515 нм для рукоятки терапевтической Universal IPL
-фильтр ExpertFilter 560 нм для рукоятки терапевтической Universal IPL
-фильтр ExpertFilter 590 нм для рукоятки терапевтической Universal IPL
-фильтр ExpertFilter 615 нм для рукоятки терапевтической Universal IPL
-фильтр ExpertFilter 640 нм для рукоятки терапевтической Universal IPL
-фильтр ExpertFilter 695 нм для рукоятки терапевтической Universal IPL
-фильтр ExpertFilter 755 нм для рукоятки терапевтической Universal IPL
-фильтр Acne для рукоятки терапевтической Universal IPL;
-фильтр Vascular для рукоятки терапевтической Universal IPL;
-устройство калибровочное Universal IPL;
-световод SapphireCool для рукоятки Universal IPL 15 мм х 35 мм;
-световод SapphireCool для рукоятки Universal IPL 8 мм х 15 мм;
-световод SapphireCool для рукоятки Universal IPL 6 мм ;
-набор световодов SapphireCool для рукоятки Universal IPL (состав: 15 мм х 35 мм, 8 мм х 15 мм);
-очки защитные для врача для рукоятки терапевтической Universal IPL (2 пары);
-очки защитные для пациента для рукоятки терапевтической Universal IPL (1 пара);
-очки защитные для пациента (180-10600 нм) для рукоятки терапевтической Universal IPL (1 пара);
-гель контактный для рукоятки Universal IPL (флакон 0,25 л) (1 шт.);
-гель контактный для рукоятки Universal IPL (флакон 1 л) (1 шт.);
-рукоятка терапевтическая Multi-Spot Nd:YAG;
-набор Multi-Spot Nd:YAG для апгрейда;
-устройство калибровочное для рукоятки терапевтической Multi-Spot Nd:YAG;
-световод SapphireCool для рукоятки Multi-Spot Nd:YAG 6 мм;
-световод SapphireCool для рукоятки Multi-Spot Nd:YAG 2 мм х 4 мм;
-световод SapphireCool для рукоятки Multi-Spot Nd:YAG 9 мм;
-световод SapphireCool для рукоятки Multi-Spot Nd:YAG 1,5 мм;
-набор световодов SapphireCool для рукоятки Multi-Spot Nd:YAG (состав: 2 мм х 4 мм, 6 мм);
-очки защитные для врача и пациента для рукоятки Multi-Spot Nd:YAG;
-очки защитные пациента для рукоятки Multi-Spot Nd:YAG
-очки защитные для пациента (180-10600 нм) для рукоятки MultiSpot Nd:YAG (1 пара)
-рукоятка терапевтическая Q-Switched Nd:YAG;
-набор Q-Switched Nd:YAG для апгрейда;
-устройство калибровочное для рукоятки Q-Switched Nd:YAG;
-световод одноразовый для рукоятки Q-Switched Nd:YAG, размер пятна 2 мм (в коробке 30 шт.) (1 шт.);
-световод одноразовый для рукоятки Q-Switched Nd:YAG, размер пятна 2,5 мм (в коробке 30 шт.) (1 шт.);
-световод одноразовый для рукоятки Q-Switched Nd:YAG, размер пятна 3,5 мм (в коробке 30 шт.) (1 шт.);
-световод одноразовый для рукоятки Q-Switched Nd:YAG, размер пятна 5 мм (в коробке 30 шт.) (1 шт.);
-световод металлический терапевтический 6 мм для рукоятки Q-Switched Nd:YAG;
-световод металлический терапевтический 5 мм для рукоятки Q-Switched Nd:YAG;
-световод металлический терапевтический 3,5 мм для рукоятки Q-Switched Nd:YAG;
-световод металлический терапевтический 2,5 мм для рукоятки Q-Switched Nd:YAG;
-световод металлический терапевтический 2 мм для рукоятки O-Switched Nd:YAG;
-световод металлический терапевтический 4 мм для рукоятки Q-Switched Nd:YAG;
-световод металлический терапевтический 8 мм для рукоятки Q-Switched Nd:YAG;
-вставка линзовая для рукоятки Q-Switched Nd:YAG;
-набор световода металлического 6 мм и вставки линзовой для рукоятки Q-Switched Nd:YAC;
-очки защитные для врача для рукоятки Q-Switched Nd:YAG (2 пары);
-очки защитные для пациента для рукоятки Q-Switctched Nd:YAG (1 пара);
-очки защитные для пациента (180-10600 нм) для рукоятки Q-Switched Nd:YAG (1 пара);
-модуль ResurFX;
-рукоятка ResurFX;
-рукоятка дополнительная ResurFX;
-набор ResurFX для апrрейда;
-световод SapphireCool для рукоятки ResurFX;
-световод Precision для рукоятки ResurFX;
-педаль для рукоятки ResurFX;
-очки защитные для врача для рукоятки ResurFX (2 пары);
-очки защитные для пациента для рукоятки ResurFX (1 пара);
-очки защитные для пациента (180-10600 нм) для рукоятки ResurFX (1 пара);
-емкость для дистиллированной воды с лейкой для рукоятки ResurFX ;
-прерыватель луча (затвор);
-кнопка экстренного отключения;
-штепсель соединительный блокировки дверей;
-кабель силовой;
-емкость для дистиллированной воды;
-крепление настенное для рукояток;
-тележка с 4 колесами
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-08-01 02:01:11
Срок действия
-